Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ambroxol AL 30 tabletter. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol AL 30 tabletter
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid 30 mg pr. tablet

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek har sagt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. HVAD ER AMBROXOL AL OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER AMBROXOL AL?
3. SÅDAN SKAL DU TAG AMBROXOL AL?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AMBROXOL AL OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?

Ambroxol AL er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorant). Ambroxol AL anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER AMBROXOL AL?

Ambroxol AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for Ambroxolhydrochlorid eller en af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
I forbindelse med brug af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får et hududslæt (inklusive slimhindeskader i munden, halsen, næsen, øjnene og genitalområdet), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol AL og søge lægehjælp. Hos patienter med histaminintolerance bør der udvises forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da Ambroxol AL påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Hos nogle sjældne sygdomme i bronkierne, som medfører overdreven sekretansamling (f.eks. malign ciliært syndrom), bør Ambroxol AL kun tages under lægelig kontrol på grund af mulig sekretophobning.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, må Ambroxol AL kun tages med særlig forsigtighed (dvs. med større doseringsintervaller eller i reduceret dosis). Ved alvorlig nyresvigt skal der tages højde for en ophobning af nedbrydningsprodukter af Ambroxol, der dannes i leveren.

Børn:
Ambroxol AL er ikke egnet til børn under 6 år på grund af det høje indhold af aktiv ingrediens. Der er lægemidler i form af sirup/dråber med lavere indhold af aktiv ingrediens tilgængelige til dette formål.

Indtagelse af Ambroxol AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler.

Ambroxol/antitussiva:
Ved samtidig brug af Ambroxol AL og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretophobning på grund af det nedsatte hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling skal stilles særligt omhyggeligt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der endnu ikke er tilstrækkelige erfaringer fra mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under graviditet efter ordre fra din læge og kun efter, at han/hun har foretaget en grundig vurdering af fordelene og risiciene.

Amning:
Den aktive ingrediens Ambroxol overgår til modermælk hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer fra mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL under amning efter ordre fra din læge.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ingen specielle hensyn at tage.

Ambroxol AL indeholder laktose:
Tag derfor Ambroxol AL først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL DU TAG AMBROXOL AL?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol AL anderledes. Følg anvendelsesretningen, da Ambroxol AL ellers ikke kan virke korrekt! Tabletten kan deles i ens doser.

• Børn fra 6 til 12 år: Som regel tages 1/2 tablet Ambroxol AL 30 2-3 gange dagligt (svarende til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Voksne og unge fra 12 år: Som regel tages 1 tablet Ambroxol AL 30 3 gange dagligt i de første 2 - 3 dage (svarende til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 1 tablet Ambroxol AL 30 2 gange dagligt (svarende til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Bemærk: Ved voksen dosis kan en stigning i effektiviteten opnås ved at tage 60 mg Ambroxolhydrochlorid 2 gange dagligt (svarende til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde:
Tabletterne tages bedst efter måltider, uknust med tilstrækkelig væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft).

Varighed af behandlingen:
Hvis dit sygdomsforløb forværres, eller der ikke ses forbedring efter 4 - 5 dage, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol AL, end du skulle:
Alvorlige forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret ved overdosis af Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved utilsigtet eller beregnet ekstrem overdosis kan der forekomme øget spytsekretion, kvalme, opkast og fald i blodtrykket. Kontakt en læge. Akutforanstaltninger som fremkaldelse af opkast og maveskylning anbefales ikke generelt og bør kun overvejes i tilfælde af ekstrem overdosis. Behandling anbefales i henhold til de optrædende tegn på overdosis.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol AL:
Hvis du har glemt at tage Ambroxol AL én gang, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol AL som beskrevet i doseringsanvisningen ved næste lejlighed.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol AL:
Stop ikke behandlingen med Ambroxol AL uden at tale med din læge først. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke skønnes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• En sjælden gang: kvalme, mavesmerter, opkastning.

Sygdomme i huden og underhuden:

• Sjældne: hududslæt, nældefeber.
• Ikke kendt: alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksanthematisk pustulose).

Sygdomme i immunsystemet:

• En sjælden gang: feber.
• Sjældne: overfølsomhedsreaktioner (hududslæt, ansigtssvulst, åndenød, kløe).
• Ikke kendt: allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, underhud, slimhinde eller væv under slimhinden) og kløe.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør Ambroxol AL ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at levere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL AMBROXOL AL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på yderkartonen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i originalemballage for at beskytte indholdet mod lys. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløb. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ambroxol AL 30 indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ambroxolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 30 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Mikrokristallinsk cellulose, Crospovidon, Lactose-monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, Povidon K90, Povidon K25, Siliciumdioxid-hydrat, opløselig stivelse.

Hvordan Ambroxol AL 30 ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en brudlinje på den ene side. Ambroxol AL 30 er tilgængelig i pakninger med 20, 50 og 100 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 04/2018

Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronchierne og lungerne med sejt slim.