Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol AL Saft Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Indikationer: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Ambroxol AL Saft
Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid 15 mg/5 ml opløsning

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ambroxol AL Saft dog anvendes korrekt.
o Opbevar brugsanvisningen. Du kan muligvis ønske at læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er sket nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du straks kontakte en læge.
o Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. Hvad er Ambroxol AL Saft, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Ambroxol AL Saft?
3. Hvordan skal Ambroxol AL Saft tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ambroxol AL Saft opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol AL Saft, og hvad anvendes det til?
Ambroxol AL Saft er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (eksppectorant). Ambroxol AL Saft anvendes til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Ambroxol AL Saft?
Ambroxol AL Saft må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktivstoffet Ambroxolhydrochlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat eller et af de øvrige ingredienser i Ambroxol AL Saft.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol AL Saft
Meget sjældent er der blev rapporteret om alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom, i tidligt forhold til brugen af Ambroxol. Ved nytilkommende hud- og slimhindeforandringer bør lægehjælp straks søges, og brugen af Ambroxol bør standses.
Patienter med histaminintolerance skal være forsigtige, da en langvarig behandling bør undgås, idet Ambroxol AL Saft påvirker histaminmetabolismen og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe).
Ved visse sjældne sygdomme i bronkierne, der er forbundet med overdreven sekretakkumulation (f.eks. malign ciliært syndrom), bør Ambroxol AL Saft kun tages under lægelig kontrol på grund af muligheden for sekret stase.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, bør Ambroxol AL Saft kun tages med særlig forsigtighed (dvs. med længere indtagelsesintervaller eller i reduceret dosis). Ved svær nyresvigt skal der forventes en ophobning af de nedbrydningsprodukter af Ambroxol, der dannes i leveren.

Børn
Ambroxol AL Saft må kun anvendes af børn under 2 år efter lægens anvisning.

Ved indtagelse af Ambroxol AL Saft sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selv hvis det er receptfri lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva
Ved samtidig anvendelse af Ambroxol AL Saft og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretstase på grund af det nedsatte hosterefleks, så indikation for denne kombinationsbehandling skal stilles særligt omhyggeligt.

Graviditet og amning
Spørg altid din læge eller apotek til råds, før du tager anvendelse af medicin.
Graviditet
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL Saft under graviditeten, hvis din læge har ordineret det, og kun efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici.
Amning
Aktivstoffet Ambroxol findes i modermælken hos dyr. Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med mennesker, bør du kun tage Ambroxol AL Saft under amning, hvis din læge har ordineret det.

Køreevne og betjening af maskiner
Der er ingen særlige forholdsregler at tage.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Ambroxol AL Saft
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag ikke Ambroxol AL Saft før du har konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance overfor visse sukkerarter.
5 ml opløsning indeholder 1,75 g sorbitol (en kilde til 0,44 g fruktose), hvilket svarer til ca. 0,15 brødinheder (BE). Sorbitol kan have en let afførende virkning.

3. Hvordan skal Ambroxol AL Saft tages?
Tag altid Ambroxol AL Saft præcist efter anvisningen i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har ordineret det anderledes, er den sædvanlige dosis:
Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol AL Saft anderledes. Hold dig til doseringsanvisningerne, da Ambroxol AL Saft ellers ikke kan virke ordentligt!
Bemærkning om brugen af målebægeret:
For nøjagtig dosering af 2,5 ml skal den tørre målebæger placeres på en vandret flade. Fyld målebægeret med Ambroxol AL Saft, indtil overkanten af væskeoverfladen er i niveau med stregerne for 2,5 ml.
- Børn op til 2 år: 2,5 ml opløsning Ambroxol AL Saft tages 2 gange dagligt (svarer til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
- Børn fra 2 til 5 år: 2,5 ml opløsning Ambroxol AL Saft tages 3 gange dagligt (svarer til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
- Børn fra 6 til 12 år: 5 ml opløsning Ambroxol AL Saft tages 2-3 gange dagligt (svarer til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
- Voksne og unge over 12 år: Som regel tages 10 ml opløsning Ambroxol AL Saft 3 gange dagligt i de første 2-3 dage (svarer til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 10 ml opløsning 2 gange dagligt (svarer til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag). Bemærk: For doseringen til voksne kan en stigning i virkningen opnås ved at tage 60 mg Ambroxolhydrochlorid 2 gange dagligt (svarer til 120 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde
Opløsningen (saft) tages efter måltider ved hjælp af målebægeret.

Behandlingsvarighed
Hvis din sygdom forværres, eller hvis der ikke er sket nogen forbedring inden for 4-5 dage, bør du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Ambroxol AL Saft er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol AL Saft, end du burde
Alvorlige forgiftninger er ikke blevet observeret ved overdosering med Ambroxol. Der er rapporteret om kortvarig urolighed og diarré. Ved en utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosis kan der forekomme øget spytsekretion, kvælninger, opkast og blodtryksfald. Kontakt en læge. Akut foranstaltninger såsom fremkaldt opkast og maveskylning er ikke generelt indikeret og kun at overveje ved ekstrem overdosis. Behandling svarende til de symptomer, der opstår ved overdosering, anbefales.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol AL Saft
Hvis du en gang har glemt at tage Ambroxol AL Saft eller har taget for lidt, bør du fortsætte med at tage Ambroxol AL Saft på næste tidspunkt, som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol AL Saft
Stop ikke behandlingen med Ambroxol AL Saft uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres af denne grund.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
Som alle lægemidler kan Ambroxol AL Saft have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis alle, der får dem. Følgende kategorier anvendes til at angive hyppigheden af bivirkninger:

Følgende hyppighedsangivelser for bivirkninger gælder:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Forstyrrelser i mave-tarmkanalen
Lejlighedsvis: Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Forstyrrelser i huden og underhudsvævet
Meget sjældne: Alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom.

Forstyrrelser i immunsystemet
Lejlighedsvis: Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, ansigtødem, åndenød, kløe), feber.
Meget sjældne: Alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner op til chok.

Andre mulige bivirkninger
Hyppighed ikke kendt: Methyl-4-hydroxybenzoat og Propyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Modforanstaltninger
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol AL Saft ikke tages igen. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning.

5. Hvordan skal Ambroxol AL Saft opbevares?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den måned. Efter åbning er Ambroxol AL Saft i korrekt opbevaring holdbar i 3 måneder. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Ambroxol AL Saft indeholder
Aktivstoffet er Ambroxolhydrochlorid. 5 ml opløsning indeholder 15 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige ingredienser er: Glycerol, Hyetellose, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Hindbærsmag, Sorbitol opløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph. Eur.), renset vand.

Meddelelse til diabetikere:
5 ml opløsning indeholder kulhydrater svarende til 0,15 brødenheder.

Hvordan Ambroxol AL Saft ser ud, og indholdet af pakningen
Farveløs, klar væske med lugt og smag af hindbær.
Ambroxol AL Saft fås i pakninger med 100 ml og 250 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2012.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlegget
Status: 11/2014

Virkestof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling af akutte og kroniske sygdomme i bronchierne og lungerne med sej slim.