Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ambroxol AbZ hostesaft. Aktiv bestanddel: Ambroxolhydrochlorid 75 mg. Indikationer: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske lidelser i bronkierne og lungerne med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ambroxol AbZ hostesaft 15 mg/5 ml opløsning til indtagelse til børn fra 2 år, unge og voksne, for børn under 2 år kun under lægelig kontrol
Aktiv bestanddel: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal du dog anvende Ambroxol AbZ i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke ses nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ambroxol AbZ, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Ambroxol AbZ?
3. Hvordan skal Ambroxol AbZ tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ambroxol AbZ opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Ambroxol AbZ, og hvad anvendes det til?

Ambroxol AbZ er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med sejt slim (ekspiratorisk middel). Ambroxol AbZ anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Ambroxol AbZ?

Du må ikke tage Ambroxol AbZ, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ambroxol eller en af de øvrige bestanddele i Ambroxol AbZ.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Ambroxol AbZ:

• hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom. Du må kun tage Ambroxol AbZ med længere intervaller eller i en reduceret dosis.
• hvis du lider af en sjælden sygdom i bronkierne, der er forbundet med overdreven sekretion (f.eks. malign ciliærsyndrom). På grund af mulig sekretophobning bør du kun tage Ambroxol AbZ efter konsultation med din læge.
• Ambroxol AbZ må kun anvendes til børn under 2 år under lægelig kontrol.

I forbindelse med anvendelse af Ambroxol er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (herunder skade på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at bruge Ambroxol AbZ hostesaft og søge lægehjælp.

Ved indtagelse af Ambroxol AbZ sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, også hvis de er receptfrie. Hvis du tager Ambroxol AbZ sammen med hostestillende medicin (antitussiva), kan den fortyndede slim muligvis ikke hostes tilstrækkeligt op. Spørg derfor altid din læge før en kombineret anvendelse.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige erfaringer hos mennesker. Du bør derfor kun tage Ambroxol AbZ under graviditet, især i den første tredjedel, efter lægens anvisning og kun efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici. Den aktive ingrediens fra Ambroxol AbZ går ind i modermælken hos dyr. Da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer hos mennesker, bør du kun tage Ambroxol AbZ under amning efter lægens anvisning.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om bestemte andre bestanddele i Ambroxol AbZ:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Du bør først tage Ambroxol AbZ efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Kalorieindholdet er 2,6 kcal/g sorbitol. Sorbitol kan have en let afførende virkning. 5 ml Ambroxol AbZ hostesaft indeholder 2,1 g sorbitol (svaret til 0,18 BE).

3. Hvordan skal Ambroxol AbZ tages?

Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Ambroxol AbZ anderledes. Følg brugsanvisningen nøje, da Ambroxol AbZ ellers ikke kan virke korrekt. Hvis du er i tvivl, bedes du spørge din læge eller apotek.

• Børn under 2 år tager kun under lægelig kontrol 2 gange dagligt 2,5 ml sirup* (svaret til 15 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Børn fra 2 til 5 år tager 3 gange dagligt 2,5 ml sirup* (svaret til 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Børn fra 6 til 12 år tager 2 - 3 gange dagligt 5 ml sirup* (svaret til 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).
• Unge fra 12 år og voksne tager de første 2 - 3 dage 3 gange dagligt 10 ml sirup* (svaret til 90 mg Ambroxolhydrochlorid/dag), derefter 2 gange dagligt 10 ml sirup* (svaret til 60 mg Ambroxolhydrochlorid/dag).

* For at måle doseringen medfølger en mærket målebæger i pakken. Tag siruppen efter måltiderne ved hjælp af målebægeret.

Bemærkninger:

• Den slimløsende virkning af Ambroxol AbZ forbedres ved væskeindtag.
• Hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom, skal du forlænge indtagelsesintervallerne for Ambroxol AbZ eller reducere dosen.

Hvor længe bør du tage Ambroxol AbZ?
Tag ikke Ambroxol AbZ uden lægelig rådgivning i mere end 4 - 5 dage. Hvis der ikke er nogen forbedring efter denne tid, eller hvis dit helbred forværres, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Ambroxol AbZ, end du burde:
Alvorlige forgiftningstegn er ikke blevet observeret ved overdosering af Ambroxol. Der er blevet rapporteret om kortvarig uro og diarré. Ved utilsigtet eller tilsigtet ekstrem overdosering kan der optræde øget spytsekretion, kvalme, opkast og blodtryksfald. Hvis du har taget Ambroxol AbZ i for store mængder, bedes du kontakte en læge. Akut foranstaltninger, såsom fremkaldelse af opkastning og maveskylning, er ikke generelt indiceret og bør kun overvejes i tilfælde af ekstrem overdosering. En behandling i henhold til de optrædende symptomer på overdosering anbefales.

Hvis du har glemt at tage Ambroxol AbZ:
Tag ikke en dobbelt dosis. Hvis du glemmer at tage Ambroxol AbZ eller tager for lidt, bedes du fortsætte med at tage Ambroxol AbZ som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste gang.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, bedes du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Ambroxol AbZ have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon.

Når bivirkninger vurderes, bruges følgende hyppighetsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Af og til:
Kvalme, mavesmerter, opkastning.

Rare:
Overfølsomhedsreaktioner, udslæt, nældefeber, åndenød, feber.

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, det subkutane væv, slimhinderne eller vævet under slimhinderne) og kløe, alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol AbZ ikke tages igen. Informér din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ambroxol AbZ opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke tage lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på æsken. Ambroxol AbZ kan opbevares i 12 måneder efter åbning.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Ambroxol AbZ indeholder:
Den aktive ingrediens er Ambroxolhydrochlorid. 5 ml opløsning til indtagelse indeholder 15 mg Ambroxolhydrochlorid. De øvrige bestanddele er sorbitol, propylenglycol, hindbærsmag, saccharin, renset vand.

Hvordan Ambroxol AbZ ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs til let gullig opløsning. Ambroxol AbZ fås i flasker med 100 ml og 250 ml opløsning til indtagelse.

Farmaceutisk erhvervsdrivende:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i februar 2016.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2020

Virksomt stof: Ambroxolhydrochlorid 75 mg. Anvendelsesområder: til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med tykt slim.