Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Ambroxol 75 retard Heumann, hårde kapsler, retard med 75 mg ambroxolhydrochlorid. Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (expektorans), til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformasjon: Indeholder saccharose og amaranth.

Læs indlægssedlen for risiko og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Ambroxol 75 retard Heumann kapsler, ved luftvejssygdomme med sejt slim, såsom en slimfuld hoste, til brug hos voksne og børn fra 12 år
Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Behold indlægssedlen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 4 til 5 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Ambroxol 75 retard Heumann, og hvornår bruges det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol 75 retard Heumann?
3. Hvordan skal Ambroxol 75 retard Heumann tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ambroxol 75 retard Heumann?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Ambroxol 75 retard Heumann, og hvornår bruges det?

Ambroxol 75 retard Heumann er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (expektorans).

Ambroxol 75 retard Heumann anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ambroxol 75 retard Heumann?

Ambroxol 75 retard Heumann må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ambroxolhydrochlorid, amaranth eller et af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• af børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Ambroxol 75 retard Heumann.

I forbindelse med anvendelsen af ambroxolhydrochlorid er der blevet rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får udslæt (herunder slimhinde-skader i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol 75 retard Heumann og søge lægehjælp.

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hvis du har nedsat nyrefunktion eller alvorlig leverlidelse, må Ambroxol 75 retard Heumann kun tages efter lægelig anvisning. Som med ethvert lægemiddel, der metaboliseres af leveren og derefter udskilles via nyrerne, kan der ved kraftigt nedsat nyrefunktion forventes en ophobning af de metabolitter, der dannes i leveren af Ambroxol.

Ved sjældne bronkialsygdomme, som medfører overdreven slimopbygning (f.eks. malign ciliært syndrom), bør Ambroxol 75 retard Heumann kun anvendes under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for slimophobning.

Børn:
Ambroxol 75 retard Heumann er ikke egnet til børn under 12 år på grund af det høje indhold af aktiv ingrediens. For denne aldersgruppe findes lægemidler i form af sirup og dråber.

Tag Ambroxol 75 retard Heumann sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva:
Ved kombineret brug af Ambroxol 75 retard Heumann og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå (farlig) slimophobning hos patienter med underliggende luftvejssygdomme, der er kendetegnet ved øget slimproduktion, som cystisk fibrose eller bronchiektasi, på grund af den nedsatte hosterefleks.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Ambroxol når det ufødte barn. Kliniske erfaringer efter 28. graviditetsuge viser ikke indikationer på skadelige virkninger på det ufødte barn. Alligevel bør du ikke tage dette lægemiddel under graviditeten, især ikke i de første 3 måneder.

Amning:
Den aktive ingrediens ambroxol overgår i modermælk i dyreforsøg. Selvom man ikke forventer skadelige virkninger på barnet, anbefales det ikke at anvende det under amning.

Fertilitet:
Ikke-kliniske studier har ikke påvist skadelige virkninger på befrugtning eller graviditet.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen indikationer på, at det påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner, og relevante studier er ikke udført.

Ambroxol 75 retard Heumann indeholder saccharose:
Tag venligst Ambroxol 75 retard Heumann først efter konsultation med din læge, hvis du er bekendt med, at du har en intolerance over for visse sukkerstoffer.

3. Hvordan skal Ambroxol 75 retard Heumann tages?

Tag dette lægemiddel altid præcis som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år: 1 x dagligt 1 retardkapsel (svarende til 75 mg ambroxolhydrochlorid/dag).

Måde og varighed af anvendelse:
Ambroxol 75 retard Heumann indtages ufortyndet med rigeligt væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft) enten sammen med eller uafhængigt af et måltid.

Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, bør du kontakte en læge.

Hvis du har taget for meget Ambroxol 75 retard Heumann:
Der er ikke rapporteret om specifikke sygdomstegn på overdosering endnu. De symptomer, der er blevet observeret ved utilsigtet overdosering eller lægemiddel forveksling, svarer til de bivirkninger, der kan forekomme ved den anbefalede dosis (se afsnit 4). Kontakt en læge i tilfælde af overdosering, da behandling af symptomerne kan være nødvendig. Hav lægemidlets emballage klar, så lægen kan få oplysninger om den indtagne aktive ingrediens.

Hvis du glemmer at tage Ambroxol 75 retard Heumann:
Hvis du har glemt at tage Ambroxol 75 retard Heumann, eller har taget for lidt, så fortsæt med at tage Ambroxol 75 retard Heumann til næste planlagte tid som beskrevet i doseringsvejledningen. Tag ikke den dobbelte mængde, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol 75 retard Heumann:
Ved tidlig ophør af behandlingen kan symptomerne forværres.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

• Meget almindeligt: kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
• Almindeligt: kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
• Occasionelt: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
• Sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
• Meget sjældent: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
• Ikke kendt: Frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres

Bivirkninger:

Sygdomme i immunsystemet:

Sjældent:
Overfølsomhedsreaktioner

Ikke kendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtig hævelse af huden, det subkutane væv, slimhinden eller vævet under slimhinden) og kløe

Hud- og underhudssygdomme:

Sjældent:
Hududslæt, nældefeber

Ikke kendt:
Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematøs pustulose)

Sygdomme i fordøjelsessystemet:

Almindeligt:
Kvalme

Occasionelt:
Opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter

Meget sjældent:
Øget spytproduktion

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:

Ikke kendt:
Åndenød (som tegn på en overfølsomhedsreaktion)

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:

Occasionelt:
Feber, slimhindereaktioner

Amaranth kan forårsage allergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol 75 retard Heumann ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Hvordan opbevares Ambroxol 75 retard Heumann?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderemballagen og blisterpakningen efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Opbevar i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys.

Bortskaffelse af lægemidler: Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med til at beskytte miljøet. For yderligere oplysninger, se: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Ambroxol 75 retard Heumann indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Ambroxolhydrochlorid. En retardkapsel indeholder 75 mg ambroxolhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:

Kapselinhold:
Saccharose, majsstivelse, talkum, povidon (K 30), shellack

Kapsel skal bunden:
Gelatine

Kapsel skal toppen:
Gelatine, amaranth (E 123), indigocarmin (E 132)

Hvordan Ambroxol 75 retard Heumann ser ud, og indholdet af pakningen:
Ambroxol 75 retard Heumann er retardkapsler med gennemsigtig, blå top og gennemsigtig, farveløs bund.

Ambroxol 75 retard Heumann fås i pakker med 10, 20, 50 og 100 retardkapsler.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes i omløb.

Farmaaceutisk virksomhed og producent
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
E-mail: info@heumann.de

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i marts 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 06/2025

Active ingredient: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til opnåelse af slimløsning ved sygdomme i luftvejene med sejt slim (Expektorans), til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarsel: Indeholder saccharose og amaranth.