Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Ambroxol 75 retard Heumann, hårde kapsler, retard med 75 mg ambroxolhydrochlorid. Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til slimløsning ved luftvejslidelser med tykt slim (ekspektorans), til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med tykt slim. Advarselsoplysning: Indeholder saccharose og amaranth.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Ambroxol 75 retard Heumann kapsler, ved luftvejslidelser med tykt slim, som for eksempel en slimplaget hoste, til anvendelse hos voksne og børn fra 12 år
Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil muligvis ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se punkt 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk er blevet dårligere efter 4 til 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN?
3. HVORDAN SKAL AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Ambroxol 75 retard Heumann er et lægemiddel til slimløsning ved luftvejslidelser med tykt slim (ekspektorans).

Ambroxol 75 retard Heumann anvendes til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med tykt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN?

Ambroxol 75 retard Heumann må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for ambroxolhydrochlorid, amaranth eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i punkt 6.
• af børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Ambroxol 75 retard Heumann.

I forbindelse med anvendelse af ambroxolhydrochlorid er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner. Hvis du får hududslæt (inklusive skader på slimhinderne i mund, hals, næse, øjne og genitalområde), skal du straks stoppe med at tage Ambroxol 75 retard Heumann og søge lægehjælp.

Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller en alvorlig leversygdom, skal Ambroxol 75 retard Heumann kun tages efter lægens anvisning. Som for ethvert lægemiddel, der metaboliseres af leveren og derefter udskilles gennem nyrerne, kan der forventes en ophobning af de i leveren dannede metabolitter fra ambroxol ved alvorlig nedsat nyrefunktion.

Ved nogle sjældne sygdomme i bronkierne, der er ledsaget af overdreven slimakkumulering (f.eks. malign ciliær syndrom), skal Ambroxol 75 retard Heumann kun anvendes under lægeligt tilsyn på grund af mulig slimstagnation.

Børn:
Ambroxol 75 retard Heumann er ikke egnet til børn under 12 år på grund af det høje indhold af aktivstoffer. Der findes lægemidler i form af sirup og dråber til denne aldersgruppe.

Indtagelse af Ambroxol 75 retard Heumann sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Ambroxol/Antitussiva:
Ved kombineret anvendelse af Ambroxol 75 retard Heumann og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en (farlig) slimstagnation hos patienter med eksisterende luftvejslidelser, der ledsages af øget slimproduktion, som cystisk fibrose eller bronchiektasi, på grund af nedsat hosterefleks.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Ambroxol når fosteret. Kliniske erfaringer efter den 28. graviditetsuge har ikke givet tegn på skadelige virkninger på fosteret. Ikke desto mindre bør du ikke tage dette lægemiddel under graviditet, især ikke i de første 3 måneder.

Amning:
Aktivstoffet ambroxol overgår i dyrs mælk. Selvom der ikke forventes skadelige virkninger på barnet, anbefales det ikke at anvende det under amning.

Fertility:
Ikke kliniske undersøgelser viste ingen tegn på skadelige virkninger på undfangelses- eller fødeevne.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen oplysninger om påvirkning af køreevne eller evne til at betjene maskiner; undersøgelser er ikke blevet udført.

Ambroxol 75 retard Heumann indeholder saccharose:
Tag Ambroxol 75 retard Heumann først efter samråd med din læge, hvis du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år 1 x dagligt 1 retardkapsel (svarende til 75 mg ambroxolhydrochlorid/dag).

Måde og varighed af brug:
Ambroxol 75 retard Heumann tages uden at tygge sammen med rigeligt væske (f.eks. vand, te eller frugtsaft), enten med eller uafhængigt af måltider.

Hvis dit sygdomsbillede forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større dosis af Ambroxol 75 retard Heumann, end du burde:
Specifikke sygdomssymptomer ved en overdosis er ikke rapporteret indtil videre. De symptomer, der er observeret ved utilsigtet overdosis eller lægemiddelforveksling, svarer til bivirkninger, der kan forekomme ved den anbefalede dosis (se punkt 4). Kontakt en læge i tilfælde af overdosis, da behandling af symptomerne kan være nødvendig. Hav lægemidlets emballage klar, så lægen kan få oplysninger om det aktive stof.

Hvis du glemmer at tage Ambroxol 75 retard Heumann:
Hvis du har glemt at tage Ambroxol 75 retard Heumann eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage Ambroxol 75 retard Heumann ved næste tidspunkt som beskrevet i doseringsvejledningen. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Ambroxol 75 retard Heumann:
Hvis behandlingen stoppes for tidligt, kan symptomerne forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Frekvenskategorier for bivirkninger omfatter:

• Meget almindelige: kan påvirke mere end 1 af 10 behandlede
• Almindelige: kan påvirke op til 1 af 10 behandlede
• Occasionally: kan påvirke op til 1 af 100 behandlede
• Sjældne: kan påvirke op til 1 af 1000 behandlede
• Meget sjældne: kan påvirke op til 1 af 10 000 behandlede
• Ukendt: Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

Bivirkninger:

Immunologiske sygdomme:

Sjældne:
Overfølsomhedsreaktioner

Ukendt:
Allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok, angioødem (hurtigt udviklende hævelse af huden, underhud, slimhinder eller væv under slimhinden) og kløe

Hud- og underhudssygdomme:

Sjældne:
Hududslæt, nældefeber

Ukendt:
Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom/toxisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exantematisk pustulose)

Mave-tarm-sygdomme:

Almindelige:
Kvalme

Occasionally:
Opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter

Meget sjældne:
Øget spytproduktion

Sygdomme i åndedrætsorganerne, thorax og mediastinum:

Ukendt:
Åndenød (som tegn på en overfølsomhedsreaktion)

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:

Occasionally:
Feber, slimhindereaktioner

Amaranth kan forårsage allergiske reaktioner.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Ambroxol 75 retard Heumann ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinprodukter, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sørge for, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. HVORDAN SKAL AMBROXOL 75 RETARD HEUMANN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og blisterpakken efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys.

Bortskaffelse af lægemidler: Bortskaffelse må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Ambroxol 75 retard Heumann indeholder:
Aktivstoffet er:
Ambroxolhydrochlorid. En retardkapsel indeholder 75 mg ambroxolhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:

Kapselindhold:
Saccharose, majsstivelse, talkum, povidon (K 30), shellack

Kapselskal-bund:
Gelatine

Kapselskal-top:
Gelatine, amaranth (E 123), indigocarmin (E 132)

Hvordan Ambroxol 75 retard Heumann ser ud og indholdet af pakningen:
Ambroxol 75 retard Heumann er retardkapsler med transparent, blå top og transparent, farveløs bund.

Ambroxol 75 retard Heumann fås i pakninger med 10, 20, 50 og 100 retardkapsler.

Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed og producent
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
E-Mail: info@heumann.de

Dette pakningsvedlæg er sidst revideret i marts 2024.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dagens dato: 06/2025

Aktivstof: Ambroxolhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til slimløsning ved luftvejssygdomme med sejt slim (ekspektorans), til slimløsende behandling ved akutte og kroniske sygdomme i bronkierne og lungerne med sejt slim. Advarselsinformation: Indeholder saccharose og amaranth.