Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: Føleforstyrrelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).

Læs pakkens indlægsseddel for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekeren.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: alpha-Liponsyre 600 mg

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis der ikke er nogen forbedring, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
3. HVORDAN TAGES ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARES ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OG HVORFOR BRUGES DE?

Stof- eller indikationsgruppe:
Alpha-Liponsyre, den aktive ingrediens i Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter, er et stof, der dannes i højere organismer i kroppens eget stofskifte, der påvirker visse stofskifteprocesser i kroppen. Desuden har alpha-Liponsyre beskyttende (antioxidative) egenskaber over for nerveceller mod reaktive nedbrydningsprodukter.

Anvendelsesområde:
Føleforstyrrelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tages, hvis du er allergisk over for alpha-Liponsyre eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter er nødvendig:
Patienter med en bestemt HLA (humant leukocytantigen-system) genotype (som er oftere forekommende hos patienter fra Japan og Korea, men også findes hos kaukasiere) er mere tilbøjelige til at udvikle insulin-autoimmunsyndromet (en forstyrrelse af blodsukkerregulerende hormoner med kraftig reduktion i blodsukkerniveauerne) ved behandling med alpha-Liponsyre.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du tager Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter.

Børn og unge:
Børn og unge bør ikke behandles med Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.

Indtagelse af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Det kan ikke udelukkes, at samtidig anvendelse af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter kan reducere virkningen af Cisplatin (et kræftlægemiddel). Alpha-Liponsyre, den aktive ingrediens i Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter, danner let kemiske forbindelser med metaller (metalk chelator) og bør derfor ikke gives samtidig med metalforbindelser (f.eks. jerntilskud, magnesiumtilskud, mejeriprodukter på grund af calciumindholdet), da der kan opstå tab af virkning. Ved indtagelse af den samlede daglige dosis af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter 30 minutter før morgenmaden kan jern- og magnesiumtilskud tages til frokost eller aften.

Den blodsukkersænkende virkning af diabetesmidler (insulin eller andre midler mod diabetes, der tages) kan forstærkes. Derfor skal der især i begyndelsen af behandlingen med Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter foretages nøje blodsukkerkontrol. I enkelte tilfælde kan det blive nødvendigt at reducere insulindosis eller doseringen af diabetesmidlet ifølge anvisningerne fra den behandlende læge for at undgå symptomer på lavt blodsukker.

Indtagelse af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter i forbindelse med mad, drikke og alkohol:
Regelmæssig indtagelse af alkohol udgør en betydelig risikofaktor for udviklingen og forværringen af sygdomme, der er forbundet med nerveskader, og kan derfor også påvirke succesen af behandlingen med Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter. Derfor anbefales det, at patienter med diabetisk polyneuropati generelt undgår alkoholindtagelse. Dette gælder også i behandlingsfrie intervaller.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel. Det er generelt principielt for farmakoterapi, at lægemidler kun bør anvendes under graviditet og amning efter omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel. Gravide og ammende bør kun undergå behandling med alpha-Liponsyre efter en nøje anbefaling og overvågning fra lægen, da der ikke er erfaring med denne patientgruppe. Specielle dyreforsøg har ikke vist tegn på fertilitetsproblemer eller foster-skadelige virkninger. Der er ikke oplysninger om mulig overgang af alpha-Liponsyre til modermælken.

Køre- og maskinkyndighed:
Der er ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter indeholder laktose:
Tag venligst Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. HVORDAN TAGES ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læge eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede daglige dosis er:
1 filmovertrukken tablet Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg (svarende til 600 mg alpha-Liponsyre), der skal tages som en enkelt dosis ca. 30 minutter før det første måltid.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter skal tages hele og med tilstrækkeligt væske på tom mave. Samtidig indtagelse af fødevarer kan hæmme overgangen af alpha-Liponsyre til blodbanen. Derfor er det især vigtigt for patienter, der samtidig har en forlænget mave tømningstid, at indtagelsen sker en halv time før måltidet/morgenmaden. Delningen af tabletten er kun beregnet til at dele tabletten, hvis du har problemer med at sluge den hel.

Behandlingsvarighed:
Da diabetisk nerveskade er en kronisk sygdom, kan det være nødvendigt for dig at tage Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter permanent. I enkelte tilfælde beslutter din behandlende læge.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter er for kraftig eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter, end du skulle:
Ved overdosering kan der optræde kvalme, opkastning og hovedpine. I enkelte tilfælde er der observeret alvorlige, delvist livstruende forgiftningssymptomer ved indtagelse af mere end 10 g alpha-Liponsyre, især ved samtidig stort alkoholindtag (f.eks. generaliserede anfald, ubalance i syre-base-forhold med laktatacidose, alvorlige blodstørkningsforstyrrelser). Derfor er der ved mistanke om betydelig overdosering med Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter (f.eks. mere end 10 tabletter à 600 mg hos voksne og mere end 50 mg/kg kropsvægt hos børn) behov for øjeblikkelig indlæggelse og iværksættelse af foranstaltninger i henhold til de generelle behandlingsprincipper for forgiftninger.

Hvis du glemmer at tage Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter:
For at opnå den ønskede behandlingseffekt bør Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter tages regelmæssigt. Hvis du ønsker at stoppe behandlingen, skal du venligst tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brug af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlede ud af 10.000):

• Kvalme, opkastning, mave- og tarmsmerter og diarré.
• Allergiske reaktioner såsom hududslæt, nældefeber (urtikaria) og kløe.
• Ændringer eller forstyrrelser i smagssansen.
• På grund af en forbedret glukoseudnyttelse kan blodsukkerniveauet falde. Der er rapporteret om symptomer som ved lavt blodsukker med svimmelhed, svedture, hovedpine og synsforstyrrelser.

Hyppighed ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Forstyrrelse af blodsukkerregulerende hormoner med kraftig reduktion i blodsukkerniveauerne (insulinautoimmunsyndrom).

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal lægemidlet stoppes, og du skal straks kontakte en læge! Hvis du oplever de ovennævnte bivirkninger, bør Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter ikke tages igen. Informer din læge, så han kan vurdere alvorligheden og eventuelt træffe yderligere foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at sikre, at der bliver tilgængelige flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ALPHA-LIPONSYRE AAA-PHARMA 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Opbevar blisterpakninger i kartonen for at beskytte indholdet mod lys. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen og beholderen efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i kloakken. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er alpha-Liponsyre. En filmovertrukken tablet indeholder 600 mg alpha-Liponsyre. De øvrige ingredienser er: hypromellose, croscarmellosenatrium, dimethicon, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur), macrogol 6000, talkum, natriumdodecylsulfat, mikrokristallinsk cellulose og højdispers silikondioxid.

Glutenfri, indeholder laktose.

Oplysning til diabetikere:
1 filmovertrukken tablet indeholder mindre end 0,0041 BE.

Hvordan Alpha-Liponsyre AAA-Pharma 600 mg filmovertrukne tabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Gule filmovertrukne tabletter med delingstribe på begge sider. 30, 60, 100 filmovertrukne tabletter, klinikpakninger med 300 (10 x 30), 1000 (10 x 100) filmovertrukne tabletter (som pakker).

Farmaceutisk virksomhed:
AAA-Pharma GmbH
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Telefon: 0800/00 04 433
Fax: 0800/00 04 434
E-mail: info@aaa-pharma.de

Producent:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
D-84529 Tittmoning

AAA-Pharma GmbH
Calwer Str. 7
71034 Böblingen

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Anvendelsesområder: Missempfindelser ved diabetisk nerveskade (polyneuropati).