Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Allergodil Øjendråber. Aktiv ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: kan anvendes til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbetinget allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år, til behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier over for stoffer såsom husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbetinget (perennial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlægget og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN Allergodil Øjendråber,
0,5 mg/ml Øjendråber, opløsning
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml)
Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Allergodil øjendråber dog anvendes korrekt.
o Gem pakningsvedlægget. Du vil måske ønsker at læse det igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter to dage, skal du kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg, skal du kontakte din læge eller apotek.
o I dette pakningsvedlæg omtales Allergodil Øjendråber, 0,5 mg/ml Øjendråber, opløsning, som Allergodil.

Dette pakningsvedlæg indeholder:
1. Hvad er Allergodil, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergodil?
3. Hvordan anvendes Allergodil?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Allergodil?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Allergodil, og hvad anvendes det til?

Allergodil indeholder den aktive ingrediens Azelastin. Dette tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer. Antihistaminer forhindrer virkningerne af stoffer (som f.eks. histaminer), der produceres af kroppen i forbindelse med en allergisk reaktion. Det er blevet vist, at Azelastin reducerer betændelse i øjet. Allergodil kan anvendes til behandling og forebyggelse af øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbetinget allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 4 år. Allergodil kan anvendes til behandling af øjenproblemer forårsaget af allergier over for stoffer såsom husstøvmider og dyrehår (ikke-sæsonbetinget (perennial) allergisk konjunktivitis) hos voksne og børn fra 12 år. Allergodil er ikke velegnet til behandling af øjeninfektioner.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergodil?

Allergodil må ikke anvendes,
o hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens Azelastinhydrochlorid eller en af de øvrige bestanddele af Allergodil (se afsnit 6). Hvis dette gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotek.

Særlig forsigtighed er påkrævet ved brug af Allergodil,
- hvis du ikke er sikker på, om dine øjenproblemer skyldes en allergi. Især hvis kun ét øje er berørt, hvis din synsevne er nedsat, eller hvis øjet gør ondt og du har ingen symptomer fra næsen, kan det være mere sandsynligt, at det er en betændelse snarere end en allergi.
- hvis symptomerne forværres på trods af behandling med Allergodil eller vedvarer uden mærkbar forbedring i mere end 48 timer.

Kontakt venligst din læge eller apotek i dette tilfælde.
Spørg din læge, apotek eller optiker, før du bruger Allergodil:
o hvis du tager andre ikke-receptpligtige lægemidler.
o hvis du bærer kontaktlinser.

Advarsler vedrørende andre ingredienser i Allergodil
Allergodil indeholder konserveringsmidlet Benzalkoniumchlorid, som er kendt for at farve bløde kontaktlinser. Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås. Tag kontaktlinserne ud, før du anvender dråberne, og sæt dem ikke i før tidligst 15 minutter efter indtagelse. Benzalkoniumchlorid kan udløse en allergisk reaktion (irritation i øjet).

Ved brug af Allergodil sammen med andre lægemidler
Det er ikke kendt, at Allergodil påvirkes af andre lægemidler.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid, eller ammer, bedes du kontakte din læge eller apotek for råd, før du bruger Allergodil.

Kørsel og brug af maskiner
Dit syn kan kortvarigt være påvirket efter brug af Allergodil. Vent i så fald, indtil du kan se klart igen, før du deltager aktivt i trafik eller betjener maskiner.

3. Hvordan anvendes Allergodil?

Anvend altid Allergodil nøjagtigt som din læge har anvist.

En vigtig bemærkning:
Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker på, hvordan du skal anvende dette lægemiddel, og hvad den korrekte dosis er.

Øjenproblemer forårsaget af høfeber (sæsonbetinget allergisk konjunktivitis)
o Anvendelse hos voksne og børn fra 4 år:
o Den sædvanlige dosis er en dråbe i hvert øje om morgenen og aftenen.
Hvis du forventer kontakt med blomsterpollen, kan du anvende den sædvanlige Allergodil-dosis som en forebyggende foranstaltning, før du forlader huset.

Øjenproblemer forårsaget af allergi (ikke-sæsonbetinget (perennial) allergisk konjunktivitis)
o Anvendelse hos voksne og børn fra 12 år:
o Den sædvanlige dosis er en dråbe i hvert øje om morgenen og aftenen.

Hvis du har alvorlige symptomer, kan din læge øge doseringen til op til fire gange dagligt en dråbe i hvert øje. Hvis muligt, bør du anvende Allergodil regelmæssigt, indtil symptomerne er væk. Hvis du stopper med at anvende Allergodil, kan symptomerne komme tilbage.

Husk venligst:
o Anvend ikke Allergodil i mere end 6 uger.
o Allergodil må kun dryppes i øjnene.

Hvordan drypper du Allergodil Øjendråber?
For at kunne dryppe øjendråberne korrekt, bør du sætte dig foran et spejl de første gange, så du bedre kan se, hvad du gør.
1. Vask dine hænder.
2. Tør forsigtigt dine øjne med et håndklæde for at fjerne fugt.
3. Skru låget af flasken og kontroller, at dråberen er ren.
4. Træk det nederste øjenlåg forsigtigt ned.
5. Dryp dråben omhyggeligt i midten af det nederste øjenlåg). Sørg for, at dråberen ikke rører ved øjet.
6. Slip det nederste øjenlåg og tryk forsigtigt med fingeren mod næsen fra den indre øjenkrog). Tryk fortsat med fingeren mod næsen og blink langsomt flere gange for at fordele dråben over øjet.
7. Fjern derefter overskydende øjendråber med et håndklæde.
8. Gentag proceduren for det andet øje.

Hvis du har anvendt en større mængde Allergodil end du skulle
Det er usandsynligt, at der opstår problemer ved at dryppe for meget Allergodil i øjet. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge. Ved utilsigtet indtagelse af Allergodil, bedes du kontakte din læge eller den nærmeste skadestue så hurtigt som muligt.

Hvis du har glemt at anvende Allergodil
Tag dine øjendråber, så snart du tænker på det, og fortsæt derefter med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Allergodil have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle og som normalt ikke er alvorlige. Sådanne bivirkninger inkluderer:
o Almindelige (1 til 10 behandlede ud af 100): Let irritation (brændende fornemmelse, kløe, tåre) i øjet efter dryp af Allergodil, som hurtigt går over.
o Sjældne (1 til 10 behandlede ud af 1.000): En bitter smag i munden, der hurtigt forsvinder, når du indtager en alkoholfri drik.
o Meget sjældne (mindre end 1 behandlede ud af 10.000): En allergisk reaktion (f.eks. hududslæt og kløe).

Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt eller hvis du mærker bivirkninger, som ikke er nævnt i dette brugervejledning.

5. Hvordan opbevares Allergodil?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Der kræves ingen specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge Allergodil efter den udløbsdato, der er angivet på flasken og på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Efter åbning: du må ikke bruge Allergodil længere end 4 uger efter åbning af flasken. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Returner ikke længere krævede lægemidler til dit apotek.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Allergodil indeholder
Den aktive ingrediens er Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Hver dråbe indeholder 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
De øvrige ingredienser er Benzalkoniumchlorid (E210), Natriumedetat, Hypromellose, Sorbitol-opløsning (krystalliserende) (E420i), Natriumhydroxid (E524) og vand til injektionsbrug.

Hvordan Allergodil ser ud, og indholdet af pakken
Allergodil er en klar, farveløs opløsning. Den er indeholdt i en plastikflaske med en dråber. En flaske indeholder enten 6 ml, 8 ml eller 10 ml øjendråber. Ikke alle størrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk ansvarlig og producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende betegnelser:
Østrig, Danmark, Italien, Holland: Allergodil
Finland, Sverige: Lastin
Portugal: Allergodil
Spanien: Afluon
Det Forenede Kongerige, Irland: Optilast

Denne brugervejledning blev senest revideret i november 2011.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 08/2015