Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Allergodil akut næsespray. Aktivstof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugere
Allergodil® akut næsespray
1 mg / 1 ml næsespray, opløsning
Azelastinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har anført.
- Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
- Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. Hvad er Allergodil akut næsespray, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergodil akut næsespray?
3. Hvordan skal Allergodil akut næsespray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Allergodil akut næsespray?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Allergodil akut næsespray, og hvad anvendes den til?

Allergodil akut næsespray er et antihistamin og indeholder aktivstoffet Azelastinhydrochlorid.

Allergodil akut næsespray anvendes til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Allergodil akut næsespray?

Allergodil akut næsespray må ikke anvendes,
hvis du er allergisk over for Azelastinhydrochlorid eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Allergodil akut næsespray.

Børn
Allergodil akut næsespray bør ikke anvendes til børn under 6 år.

Ældre mennesker
Der er ingen særlige oplysninger til ældre patienter.

Anvendelse af Allergodil akut næsespray sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke observeret indtil nu.

Anvendelse af Allergodil akut næsespray sammen med mad, drikke og alkohol
Interaktioner med mad og drikke er ikke blevet observeret indtil nu. Generelt bør alkoholholdige drikke ikke indtages under medicinsk behandling.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd fra din læge eller apoteker før brug af dette lægemiddel.

Graviditet
Selvom der ikke er tegn på en skadelig virkning på fosteret i dyreforsøg, er det generelt accepteret, at Allergodil akut næsespray ikke bør anvendes i første trimester af graviditeten.

Amning
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør Allergodil akut næsespray ikke anvendes under amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Ved brug af Allergodil akut næsespray kan der i sjældne tilfælde forekomme symptomer som træthed, svaghed, svimmelhed eller svaghed, som også kan skyldes sygdommen selv. I så fald kan evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner være nedsat. Dette gælder i højere grad, når det kombineres med alkohol og lægemidler, der også kan påvirke reaktionsevnen.

3. Hvordan skal Allergodil akut næsespray anvendes?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har anført. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er: 2 gange dagligt (morgen og aften) 1 spray Allergodil akut næsespray pr. næsebor (svarer til 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/dag).

Anvendelsesmåde
Anvendelsen af Allergodil akut næsespray skal ske med hovedet oprejst.

1. Efter at have fjernet beskyttelseshætten...
2. ...skal der kun pumpes flere gange ved første anvendelse, indtil der kommer en jævn tåge.
3. Spray en spray pr. næsebor med hovedet oprejst.
4. Sæt beskyttelseshætten på igen.

Brugens varighed
Brugens varighed af Allergodil akut næsespray afhænger af arten, sværhedsgraden og forløbet af symptomerne.
Allergodil akut næsespray er egnet til langtidsbehandling.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at effekten af Allergodil akut næsespray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Allergodil akut næsespray, end du skulle
Allergodil akut næsespray anvendes lokalt i næsen. På grund af den lille mængde aktivt stof forventes der ikke forgiftningssymptomer, selv ved ekstrem lokal overdosering. Hvis der derimod ved et uheld indtages større mængder (f.eks. indholdet af flasken af et barn), bør lægen altid konsulteres. Der foreligger ikke erfaringer med mennesker efter anvendelse af toksiske (meget høje, giftige) doser af Azelastinhydrochlorid. På grundlag af dyreforsøg skal der dog forventes centrale nervesystem-symptomer (f.eks. uro, ophidselse eller kraftig, vedvarende træthed eller døsighed) ved ekstrem overdosering og forgiftning. Behandlingen bør derfor være symptomatisk.

Hvis du har glemt at bruge Allergodil akut næsespray
Hvis du en gang har glemt at bruge Allergodil akut næsespray, er der ikke brug for særlige foranstaltninger. Fortsæt behandlingen med den samme dosis ved næste planlagte tidspunkt. Om nødvendigt kan du også anvende Allergodil akut næsespray mellem to planlagte tidspunkter.

Hvis du stopper med at bruge Allergodil akut næsespray
Behandlingen med Allergodil akut næsespray bør helst fortsætte regelmæssigt indtil symptomfrihed. Hvis du stopper med at bruge Allergodil akut næsespray, skal du være opmærksom på, at de typiske symptomer på din sygdom snart kan vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede per 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede per 100
Af og til:	1 til 10 behandlede per 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede per 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke estimeres baseret på tilgængelige data.

Almindelig: Bitter smag, som ofte skyldes forkert anvendelse (hovedet bagud, se doseringsvejledningen), som undertiden kan medføre kvalme
Af og til: Irritation af allerede betændt næseslimhinde (brændende, prikkende), nysen, næseblod
Sjældent: Kvalme
Meget sjældent: Overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, kløe, nældefeber, træthed (svaghed, udmattelse), svimmelhed eller svaghed, som også kan skyldes sygdommen selv

Forholdsregler
De ovennævnte bivirkninger optræder normalt midlertidigt. Der skal derfor ikke træffes særlige forholdsregler.

Hvis du oplever en bitter smag i munden efter brug af Allergodil akut næsespray, kan du modvirke dette med en ikke-alkoholisk drik (f.eks. juice, mælk).

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, afdeling for medicinsk overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (hjemmeside: http://www.bfarm.de). Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at få mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Allergodil akut næsespray?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Opbevares ikke under 8 °C.

Oplysning om holdbarhed efter åbning
Allergodil akut næsespray bør ikke anvendes længere end 6 måneder efter åbning af flasken.

Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende:
Hvis Allergodil akut næsespray ved et uheld opbevares længere tid under +8 °C (f.eks. i køleskabet), begynder aktivstoffet i Allergodil akut næsespray delvist at krystallisere. Denne krystallisering ("udfældning") er synlig, hvis flasken ses mod lys. Denne opløsning skal ikke anvendes. Ved længere opbevaring (nogle timer) ved stuetemperatur opløses krystallerne dog helt. Denne klare opløsning (ingen synlige udfældninger) kan så anvendes igen. Smid ikke lægemidler ud i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere har brug for det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Allergodil akut næsespray indeholder
Den aktive ingrediens er Azelastinhydrochlorid.
1 spray à 0,14 ml indeholder 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
De øvrige ingredienser er:
Natriumedetat, Hypromellose, Natriummonohydrogenfosfat-dodekahydrat, Citronsyre, Natriumchlorid, renset vand.

Hvordan Allergodil akut næsespray ser ud og indholdet af pakningen
Allergodil akut næsespray er en klar, farveløs opløsning til indsprøjtning i næsen (nasal anvendelse).

Allergodil akut næsespray findes i en brun glasflaske med spraypumpe.
Pakningsstørrelser: 5, 10, 20 ml næsespray, opløsning.
Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Farmaceutisk virksomhed
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-27 40
medinfo@medapharma.de

Producent
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51603 Köln
Telefon: (0221) 6472-0
Telefax: (0221) 6472 -606

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2015

Aktivstof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symtomatisk behandling af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.