Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Allergodil akut næsespray. Aktivt stof: Azelastinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller apotek.


Brugsanvisning: Information til brugere
Allergodil® akut næsespray
1 mg / 1 ml næsespray, opløsning
Azelastinhydrochlorid

Læs hele bipakken grundigt, før du bruger dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipakke eller som anvist af din læge eller apotek.
- Gem bipakken. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg dit apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Se afsnit 4.
- Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipakke
1. HVAD ER ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS?
3. HVORDAN SKAL ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS OG HVORFOR BRUGES DET?

Allergodil akut næsespray er et antihistamin og indeholder det aktive stof Azelastinhydrochlorid.

Allergodil akut næsespray anvendes til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS?

Allergodil akut næsespray må ikke anvendes,
hvis du er allergisk over for Azelastinhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Allergodil akut næsespray.

Børn
Allergodil akut næsespray bør ikke anvendes hos børn under 6 år.

Ældre mennesker
Der er ikke særlige anvisninger til ældre patienter.

Brug af Allergodil akut næsespray sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Der er ikke blevet observeret interaktioner med andre lægemidler indtil videre.

Brug af Allergodil akut næsespray sammen med mad, drikke og alkohol
Der er ikke blevet observeret interaktioner med mad og drikke indtil videre. Generelt bør alkoholiske drikkevarer undgås under medicinsk behandling.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet
Selvom der ikke er nogen indikationer på skadelige virkninger på fosteret fra dyreforsøg, gælder den nuværende generelle opfattelse om brug af lægemidler, at Allergodil akut næsespray ikke bør anvendes i første trimester.

Amning
Da der ikke findes tilstrækkelige erfaringer, bør Allergodil akut næsespray ikke anvendes under amning.

Færdsel og betjening af maskiner
Ved brug af Allergodil akut næsespray kan der i enkelte tilfælde forekomme symptomer som træthed, sløvhed, udmattelse, svimmelhed eller svaghed, som også kan være forårsaget af sygdommen. I sådanne tilfælde kan evnen til at føre et motorkøretøj og betjene maskiner være nedsat. Dette gælder især i sammensætning med alkohol og lægemidler, der kan påvirke reaktionsevnen.

3. HVORDAN SKAL ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipakke eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er: 2 gange dagligt (morgen og aften) 1 spray af Allergodil akut næsespray pr. næsebor (svarer til 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/dag).

Måde at anvende
Anvendelsen af Allergodil akut næsespray bør ske med hovedet oprejst.

1. Efter at have fjernet beskyttelseshætten...
2. ...skal du pumpe flere gange ved den første anvendelse, indtil en jævn spray-sky dannes.
3. Spray en dyse per næsebor med oprejst hoved.
4. Sæt beskyttelseshætten på igen.

Brugsvarighed
Brugsvarigheden af Allergodil akut næsespray afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af symptomerne.
Allergodil akut næsespray er velegnet til langtidsbehandling.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Allergodil akut næsespray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Allergodil akut næsespray, end du skulle
Allergodil akut næsespray anvendes lokalt i næsen. På grund af den lille mængde aktivt stof forventes der ikke forgiftning, selv ikke ved ekstrem lokal overdosering. Hvis dog ved et uheld større mængder bliver slugt (f.eks. indholdet af flasken af et barn), skal lægen kontaktes. Der findes ikke erfaringer hos mennesker efter anvendelse af toksiske (meget høje, giftige) doser af Azelastinhydrochlorid. På grundlag af dyreforsøg er der dog at forvente centrale nervesymptomer (f.eks. uro, ophidselse eller udtalt, vedvarende træthed eller døsighed) ved ekstrem overdosering og forgiftning. Behandlingen bør derfor være symptomatisk.

Hvis du glemmer at bruge Allergodil akut næsespray
Hvis du en gang glemmer at bruge Allergodil akut næsespray, kræves der ikke særlige foranstaltninger. Fortsæt behandlingen med den samme dosis ved næste planlagte tidspunkt. Hvis det er nødvendigt, kan du også anvende Allergodil akut næsespray mellem to planlagte tidspunkter.

Hvis du stopper med at bruge Allergodil akut næsespray
Behandling med Allergodil akut næsespray bør så vidt muligt ske regelmæssigt indtil symptomerne er væk. Hvis du stopper med at bruge Allergodil akut næsespray, skal du forvente, at de typiske symptomer på din sygdom snart vil vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved hyppighedsangivelser af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Almindelig: Bitter smag, ofte på grund af forkert brug (tilbageholdt hoved, se doseringsvejledning), som kan forårsage kvalme
Af og til: Irritation af den allerede betændte næseslimhinde (brændende, prikkende), nysen, næseblod
Sjældent: Kvalme
Meget sjældent: Overfølsomhedsreaktioner, hududslæt, kløe, nældeudslæt, træthed (sløvhed, udmattelse), svimmelhed eller svaghed, som også kan skyldes selve sygdommen

Forholdsregler
De ovennævnte bivirkninger optræder normalt forbigående. Der er derfor ikke behov for særlige foranstaltninger.

Hvis du oplever en bitter smag i munden efter brug af Allergodil akut næsespray, kan du modvirke dette med en alkoholfri drik (f.eks. saft, mælk).

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afsnit farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn (hjemmeside: http://www.bfarm.de). Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge informationen om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ALLERGODIL AKUT NÆSESNAYS OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsforhold
Opbevares ikke under 8 °C.

Besked om holdbarhed efter åbning
Allergodil akut næsespray bør ikke bruges længere end 6 måneder efter åbning.

Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende:
Hvis Allergodil akut næsespray utilsigtet er blevet opbevaret i længere tid under +8 °C (f.eks. i køleskabet), begynder det aktive stof at krystallisere delvist. Denne krystallisering ("udfældning") er synlig, når flasken holdes op mod lyset. Denne opløsning bør ikke anvendes. Hvis opløsningen har været opbevaret ved stuetemperatur i længere tid (flere timer), opløses krystallerne dog fuldstændigt igen. Denne klare opløsning (ingen udfældning synlig længere) kan derefter anvendes. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Allergodil akut næsespray indeholder
Det aktive stof er Azelastinhydrochlorid.
1 sprøjtdosis på 0,14 ml indeholder 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
De øvrige ingredienser er:
Natriumedetat, hypromellose, natriummonohydrogenphosphat-dodecahydrat, citronsyre, natriumchlorid, renset vand.

Hvordan Allergodil akut næsespray ser ud, og indholdet af pakningen
Allergodil akut næsespray er en klar, farveløs opløsning til sprøjtning i næsen (nasal brug).

Allergodil akut næsespray fås i en brun glasflaske med spraypumpe.
Pakningsstørrelser: 5, 10, 20 ml næsespray, opløsning
Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Farmaceutisk virksomhed
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-27 40
medinfo@medapharma.de

Producent
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51603 Köln
Telefon: (0221) 6472-0
Telefax: (0221) 6472 -606

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra bipakken
Dato: 08/2015

Active ingrediens: Azelastinhydrochlorid. Indikationsområder: Til symptomatisk behandling af høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) hos voksne, unge og børn fra 6 år.