Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Allergo-Momelind spray næsespray, suspension. Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af symptomer fra høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) efter den første diagnose af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) af en læge. Advarselsoplysning: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs pakken indlægsseddel for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit lokale apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Allergo-Momelind spray næsespray, suspension, til symptomatisk behandling af symptomer fra høfeber hos voksne
Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du lægger mærke til bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er anført i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter flere dage eller gør dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Allergo-Momelind, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger Allergo-Momelind?
3. Hvordan skal Allergo-Momelind anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Allergo-Momelind opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. HVAD ER ALLERGO-MOMELIND, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Hvad er Allergo-Momelind?
Allergo-Momelind indeholder mometasonfuroat, som er et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Når mometasonfuroat sprayes ind i næsen, kan det hjælpe med at lindre betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe samt en tilstoppet eller løbende næse.

Hvad anvendes Allergo-Momelind næsespray til?
Allergo-Momelind anvendes hos voksne til symptomatisk behandling af symptomer fra høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) efter den første diagnose af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) af en læge.

Høfeber, som optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion forårsaget af indånding af pollen fra træer, græsser samt skimmelsvamp og svampesporer. Allergo-Momelind reducerer hævelse og irritation i din næse og lindrer dermed nysen, kløe samt en tilstoppet eller løbende næse forårsaget af høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre efter et par dage eller gør dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. HVA'DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER ALLERGO-MOMELIND?

Allergo-Momelind må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelse af Allergo-Momelind under en ubehandlet infektion i næsen, såsom herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er forsvundet, før du begynder at anvende næsesprayen.
• hvis du for nylig har haft en operation i næsen eller har skadet din næse. Du bør ikke begynde at anvende næsesprayen, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Allergo-Momelind:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre kortikosteroid-holdige lægemidler, både dem, der tages oralt og dem, der injiceres.
• hvis du har cystisk fibrose (Mukoviszidose).

Tal med din læge under anvendelse af Allergo-Momelind:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har svært ved at modstå infektioner) og du kommer i kontakt med personer, som er syge med mæslinger eller skoldkopper. Du bør undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller halsen.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har vedvarende irritation i næsen eller halsen.
• hvis du oplever sløret syn eller andre synsproblemer, skal du kontakte din læge.

Hvis kortikosteroid-næsesprays anvendes i høje doser over længere tid, kan der opstå bivirkninger som følge af lægemidlet, der optages i kroppen.

Hvis dine øjne klør eller er irriterede, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med Allergo-Momelind.

Børn og unge:
Allergo-Momelind må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse af Allergo-Momelind sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller overvejer at tage andre lægemidler.

Nogle lægemidler kan forstærke virkningerne af Allergo-Momelind, og din læge kan måske nøje overvåge dig, hvis du tager disse lægemidler (inklusive nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Hvis du anvender andre kortikosteroid-holdige lægemidler mod en allergi, enten dem, der tages oralt eller gives ved injektion, kan det være, at din læge anbefaler, at du stopper med at anvende disse lægemidler, så snart du begynder at bruge Allergo-Momelind. Nogle patienter kan opleve, at de har bivirkninger såsom led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at bruge kortikosteroider, der tages oralt eller gives ved injektion. Det kan også være, at du ser ud til at udvikle andre allergier såsom kløende, vandige øjne eller røde, kløende hudområder. Hvis sådanne symptomer opstår, skal du kontakte din læge.

Graviditet og amning:
Der er næsten ingen oplysninger om brugen af Allergo-Momelind hos gravide kvinder. Det er ikke kendt, om mometasonfuroat kommer over i modermælken. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke kendte oplysninger om virkningen af Allergo-Momelind på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Allergo-Momelind indeholder benzalkoniumchlorid:
Allergo-Momelind indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, særligt ved langvarig anvendelse.

Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per spray.

3. HVORDAN SKAL ALLERGO-MOMELIND ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Behandling af høfeber:
Anvendelse hos voksne:
Den sædvanlige dosis er én gang dagligt to spray i hver næsebor.

• Så snart dine symptomer er under kontrol, kan din læge råde dig til at nedsætte doseringen.
• Hvis der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte din læge.

Hos nogle patienter kan Allergo-Momelind lindre symptomerne inden for 12 timer efter første dosis, men det kan også ske, at den fulde behandlingsvirkning ikke ikke opnås i løbet af de første to dage. Derfor bør du fortsætte den regelmæssige anvendelse for at opnå den fulde behandlingsvirkning.

Hvis du lider meget af høfeber, kan din læge anbefale, at du begynder at anvende Allergo-Momelind før pollensæsonen, da det vil hjælpe med at forhindre, at dine høfeber-symptomer opstår.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din Allergo-Momelind næsespray har en beskyttelseshætte, der beskytter næseborstykket og holder det rent. Husk at fjerne dette før brug af sprayen og sæt det på igen bagefter.

Hvis du bruger sprayen første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spraydis:

1. Skal flasken.
2. Placer din pege- og langfinger på hver side af næseborstykket og din tommelfinger under flasken. Stik ikke næseborstykkets udgang.
3. Hold næseborstykket væk fra dig og tryk ned med fingrene for at betjene sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spraydis.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at trykke på sprayen 2 gange, indtil der dannes en fin spraydis.

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Skal flasken forsigtigt og fjern beskyttelseshætten fra næseborstykket.
2. Rengør forsigtigt din næse.
3. Pak en næsebor til og indsæt næseborstykket i det andet næsebor. Læne dit hoved let fremad og hold flasken oprejst.
4. Begynd at trække vejret ind gennem næsen, og mens du indånder, sprøjt en spray af fin spraydis ind i næsen ved at trykke EN GANG ned med fingrene.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for eventuelt at administrere en anden spray i samme næsebor.
6. Tag næseborstykket ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3-6 for det andet næsebor.

Efter brug skal du rengøre næseborstykket omhyggeligt med et rent væv eller klud, og sæt beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers muligvis ikke fungerer korrekt.
• Fjern beskyttelseshætten og træk forsigtigt næseborstykket af.
• Rengør næseborstykket og beskyttelseshætten i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide udgangsåbningen på næseborstykket med en nål eller et skarpt objekt, da dette kan beskadige næseborstykket, og du ikke vil få den korrekte dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelseshætten og næseborstykket tørre et varmt sted.
• Påsæt næseborstykket igen på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes med 2 spraybefore at bruge den første gang efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde Allergo-Momelind, end du skulle:
Fortæl din læge, hvis du ved en fejltagelse har anvendt en større mængde, end du skulle.

Hvis du anvender steroider i lange perioder eller i store mængder, kan disse i sjældne tilfælde påvirke nogle af dine hormoner.

Hvis du glemmer at tage Allergo-Momelind:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, skal du anvende den, så snart du opdager det og fortsætte som før. Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at tage Allergo-Momelind:
Hos nogle patienter kan Allergo-Momelind lindre symptomerne allerede 12 timer efter første dosis; men det kan være, at den fulde virkning af behandlingen først føles efter to dage. Det er meget vigtigt, at du bruger din næsespray regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.
Sofort allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) kan opstå efter brug af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du bør stoppe med at bruge Allergo-Momelind og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer såsom:

• Hævelse i ansigt, tunge eller halss
• Problemer med at synke
• Nældefeber
• Vejrtrækningsproblemer (hvæsen) eller problemer med at trække vejret

Ved anvendelse af kortikosteroidholdige næsesprays i høje doser eller over længere tid kan der opstå bivirkninger som følge af lægemidlet, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:

De fleste patienter havde ingen problemer efter at have anvendt næsesprayen. Imidlertid kan nogle patienter efter at have anvendt Allergo-Momelind eller andre kortikosteroidholdige næsesprays føle, at de lider af:

Almindelige bivirkninger (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nysen
• Næseblod [(optrådte meget ofte (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) hos personer med næsepolypper, der fik to spray med mometasonfuroat i hver næsebor to gange dagligt]
• Næse- eller halssmerter
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektioner

Ikke kendt (hyppighed kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):

• Stigning i intraokulært tryk (glaukom) og/eller grå stær med nedsat syn
• Skader på næsevægen
• Forandringer i smags- og lugtesansen
• Problemer med at trække vejret og/eller pibende vejrtrækning (hvæsen)
• Sløret syn

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din tandlæge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdelingen for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL ALLERGO-MOMELIND OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken efter "brug indtil:" og på yderemballagen efter "brugsbart indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Efter åbning er næsesprayen anvendelig i 2 måneder. Åbn kun én flaske ad gangen.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem afløbet (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager således til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/lægemiddeldisposition.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Allergo-Momelind indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Hver spray indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat (Ph. Eur.), (som mometason-17-(2-furoat) 1 H2O).

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid-løsning, glycerol, polysorbat 80 [plantebaseret], mikrokristallin cellulose og carmellosenatrium (78-95 : 5-22), citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph.Eur.) og renset vand.

Hvordan Allergo-Momelind ser ud, og indholdet af pakningen:
Allergo-Momelind er en næsespray, suspension. Flaskerne indeholder 60 sprays (10 g) eller 140 sprays (18 g).

Pakningsstørrelser:
1 flaske med 60 sprays (10 g) eller 140 sprays (18 g).

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg

Producent:
FARMEA
10 rue Bouche Thomas, ZAC Sud D'Orgemont
49000 ANGERS
Frankrig

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juni 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2025

Virksomt stof: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af klager ved høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis), efter den første diagnose af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) foretaget af en læge. Advarselsbesked: Indeholder benzalkoniumchlorid.