Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Allergo-Momelind Spray, Suspension. Aktivstof: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Indikationer: Til symptomatisk behandling af klager ved høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) efter den første diagnose af høfeber (sæsonbestemt allergisk rhinitis) af en læge. Advarsel: Indeholder benzalkoniumchlorid.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedsprofessionelle.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Allergo-Momelind Spray, Suspension, til symptomatisk behandling af klager ved høfeber hos voksne.
Aktivstof: Mometasonfuroat.

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek.

• Behold brugsanvisningen. Du vil muligvis ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for mere information eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter et par dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER ALLERGO-MOMELIND, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ALLERGO-MOMELIND?
3. HVORDAN ANVENDES ALLERGO-MOMELIND?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ALLERGO-MOMELIND?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER ALLERGO-MOMELIND, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Hvad er ALLERGO-MOMELIND?
ALLERGO-MOMELIND indeholder Mometasonfuroat, et stof fra gruppen af såkaldte kortikosteroider. Når Mometasonfuroat sprøjtes ind i næsen, kan det hjælpe med at lindre en betændelse (hævelse og irritation i næsen), nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse.

Til hvad anvendes ALLERGO-MOMELIND næsespray?
ALLERGO-MOMELIND anvendes hos voksne til symptomatisk behandling af klager ved høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) efter den første diagnose af høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis) af en læge.

Høfeber, som optræder på bestemte tidspunkter af året, er en allergisk reaktion, der udløses af indånding af pollen fra træer, græs og også svampe- og skimmelpollen. ALLERGO-MOMELIND reducerer hævelsen og irritation i din næse og linder derfor nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse, der forårsages af høfeber.

Hvis du ikke føler dig bedre efter nogle dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF ALLERGO-MOMELIND?

ALLERGO-MOMELIND må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Mometasonfuroat eller en af de øvrige ingredienser, der er angivet i afsnit 6.
• hvis du har en ubehandlet infektion i næsen. Anvendelsen af ALLERGO-MOMELIND under en ubehandlet infektion i næsen, som herpes, kan forværre infektionen. Du bør vente, indtil infektionen er forsvundet, før du begynder at anvende næsesprayen.
• hvis du for nylig har fået en operation i næsen eller har haft en skade på næsen. Du bør ikke begynde at anvende næsespray, før din næse er helet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender ALLERGO-MOMELIND:

• hvis du har tuberkulose eller har haft det tidligere.
• hvis du har en anden infektion.
• hvis du anvender andre lægemidler, der indeholder kortikosteroider, både dem, du indtager, og dem, du får som injektioner.
• hvis du har cystisk fibrose (Mukoviszidose).

Tal med din læge, mens du bruger ALLERGO-MOMELIND:

• hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har problemer med at bekæmpe infektioner) og du kommer i kontakt med personer, der har mæslinger eller vandkopper. Du skal undgå kontakt med personer, der har disse infektioner.
• hvis du har en infektion i næsen eller svælget.
• hvis du anvender lægemidlet i flere måneder eller længere.
• hvis du har en vedvarende irritation i næsen eller svælget.
• hvis du oplever sløret syn eller andre synsproblemer, skal du kontakte din læge.

Hvis kortikosteroid-næsespray anvendes i høje doser over lange perioder, kan der opstå bivirkninger på grund af det lægemiddel, der optages i kroppen.

Hvis du oplever kløe eller irritation i øjnene, kan din læge anbefale dig andre behandlingsmetoder sammen med ALLERGO-MOMELIND.

Børn og unge:
ALLERGO-MOMELIND må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Anvendelse af ALLERGO-MOMELIND sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andere lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Nogle lægemidler kan forstærke virkningerne af ALLERGO-MOMELIND, og din læge vil muligvis overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager disse lægemidler (inklusive nogle lægemidler mod HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Hvis du anvender andre kortikosteroid-holdige lægemidler ved en allergi, enten dem, du indtager, eller dem, du får som injektion, kan din læge råde dig til at stoppe med at anvende disse lægemidler, så snart du begynder at anvende ALLERGO-MOMELIND. Nogle patienter kan opleve, at de lider af bivirkninger som led- eller muskelsmerter, svaghed eller depression, så snart de stopper med at anvende kortikosteroider til indtagelse eller injektion. Det kan også være, at du udvikler andre allergier såsom kløe, tårefulde øjne eller røde, kløende pletter på huden. Hvis sådanne symptomer opstår, skal du kontakte din læge.

Graviditet og amning:
Der er næsten ingen oplysninger om anvendelsen af ALLERGO-MOMELIND hos gravide kvinder. Det er ikke kendt, om Mometasonfuroat overgår til modermælken. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller overvejer at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ingen oplysninger om påvirkningen af ALLERGO-MOMELIND på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

ALLERGO-MOMELIND indeholder benzalkoniumchlorid:
ALLERGO-MOMELIND indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation eller hævelse af næseslimhinden, især ved langvarig anvendelse.

Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. spray.

3. HVORDAN ANVENDES ALLERGO-MOMELIND?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Behandling af høfeber:
Anvendelse hos voksne:
Den sædvanlige dosis er én gang dagligt to spray i hver næsebor.

• Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge råde dig til at nedsætte dosis.
• Hvis der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte din læge.

Hos nogle patienter lindrer ALLERGO-MOMELIND symptomerne inden for 12 timer efter første dosis, men det kan også være, at den fulde behandlingseffekt ikke indtræder i løbet af de første to dage. Derfor bør du fortsætte den regelmæssige anvendelse for at opnå den fulde behandlingseffekt.

Hvis du lider meget af høfeber, kan din læge råde dig til at begynde med at anvende ALLERGO-MOMELIND før pollensæsonen, da dette vil hjælpe med at forhindre udbruddet af dine høfeber-symptomer.

Forberedelse af din næsespray til brug:
Din ALLERGO-MOMELIND næsespray har et beskyttelseshætte, der beskytter næse-applikatoren og holder den ren. Husk at tage denne af, før du anvender sprayen, og sæt den tilbage på efter brug.

Når du bruger sprayen for første gang, skal du forberede flasken ved at trykke på sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray:

1. Skak flasken.
2. Placer din pege- og midterfinger på hver side af næse-applikatoren og din tommelfinger under flasken. Undlad at stikke hul i næse-applikatorens udløbsåbning.
3. Hold næse-applikatoren væk fra dig og tryk ned med dine fingre for at betjene sprayen 10 gange, indtil der dannes en fin spray.

Hvis du ikke har brugt næsesprayen i 14 dage eller længere, skal du forberede næsesprayen igen ved at betjene sprayen 2 gange, indtil der dannes en fin spray.

Sådan anvender du næsesprayen:

1. Ryst forsigtigt flasken og tag beskyttelseshætten af næse-applikatoren.
2. Rens næsen forsigtigt.
3. Luk det ene næsebor og indsæt næse-applikatoren i det andet næsebor. Læn dit hoved let fremad og hold flasken oprejst.
4. Begynd at trække let vejret gennem næsen, og mens du indånder, spray en spray af fin spray ind i næsen ved at trykke ned én gang med fingrene.
5. Ånd ud gennem munden. Gentag trin 4 for eventuelt at give en anden spray i det samme næsebor.
6. Tag næse-applikatoren ud af dette næsebor og ånd ud gennem munden.
7. Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor.

Efter brug skal du rengøre næse-applikatoren omhyggeligt med et rent væv eller klud og sætte beskyttelseshætten på igen.

Rengøring af din næsespray:

• Det er vigtigt at rengøre næsesprayen regelmæssigt, da den ellers muligvis ikke fungerer korrekt.
• Tag beskyttelseshætten af, og træk forsigtigt næse-applikatoren af.
• Rengør næse-applikatoren og beskyttelseshætten i varmt vand og skyl dem derefter under rindende vand.
• Forsøg ikke at udvide udløbsåbningen på næse-applikatoren med en nål eller skarp genstand, da dette kan beskadige næse-applikatoren, og du ikke vil modtage den korrekte dosis af lægemidlet.
• Lad beskyttelseshætten og næse-applikatoren tørre et varmt sted.
• Placer næse-applikatoren tilbage på flasken og sæt beskyttelseshætten på.
• Næsesprayen skal forberedes med 2 spray igen før første brug efter rengøring.

Hvis du har anvendt en større mængde af ALLERGO-MOMELIND end anbefalet:
Fortæl din læge, hvis du ved et uheld har anvendt en større mængde end anbefalet.

Hvis du anvender steroider over længere tid eller i store mængder, kan disse, i sjældne tilfælde, påvirke nogle af dine hormoner.

Hvis du glemmer at anvende ALLERGO-MOMELIND:
Hvis du glemmer at anvende din næsespray til tiden, skal du anvende den, så snart du husker det og fortsætte som før. Anvend ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende ALLERGO-MOMELIND:
Hos nogle patienter kan ALLERGO-MOMELIND allerede lindre symptomerne 12 timer efter den første dosis, men den fulde behandlingseffekt kan muligvis først mærkes efter to dage. Det er meget vigtigt, at du anvender næsesprayen regelmæssigt. Stop ikke behandlingen, selvom du føler dig bedre, medmindre din læge har anbefalet det.

Hvis du har spørgsmål angående anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.
Øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme efter anvendelse af dette lægemiddel. Disse reaktioner kan være alvorlige. Du bør stoppe med at anvende ALLERGO-MOMELIND og straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer som:

• Hævelse af ansigt, tunge eller svælg
• Problemer med at synke
• Nældefeber
• Vejrtrækningsproblemer eller pibende åndedræt

Ved anvendelse af kortikosteroid-holdige næsespray i høje doser eller over længere perioder kan der opstå bivirkninger som følge af det lægemiddel, der optages i kroppen.

Andre bivirkninger:

De fleste patienter oplever ingen problemer efter anvendelse af næsesprayen. Dog kan nogle patienter efter anvendelse af ALLERGO-MOMELIND eller andre kortikosteroid-holdige næsespray føle, at de har:

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Hovedpine
• Nysen
• Næseblod [(forekom meget ofte (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede) hos personer med næsepolypper, der har fået to sprøjt af Mometasonfuroat to gange dagligt i hver næsebor]
• Næse- eller halsbetændelse
• Sår i næsen
• Åndedrætsinfektioner

Ikke kendt (hyppighed kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data):

• Forhøjet tryk i øjet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) med nedsat syn
• Skade på næse-sygdomslimen
• Ændringer i smags- og lugtesansen
• Vejrtrækningsproblemer og/eller pibende åndedræt
• Sløret syn

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din tandlæge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ALLERGO-MOMELIND?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på flasken efter "udl." og på ydre emballage efter "brugt til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er næsesprayen brugbar i 2 måneder. Åbn kun én flaske ad gangen.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske gennem spildevand (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere anvender det. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad ALLERGO-MOMELIND indeholder:
Aktivstoffet er:
Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Hver spray indeholder 50 mikrogram Mometasonfuroat (Ph. Eur.), (som Mometason-17-(2-furoat) 1 H2O).

De øvrige ingredienser er:
Benzalkoniumchlorid-løsning, glycerol, polysorbat 80 [plantebaseret], mikrokristalline cellulose og karbomer-natrium (78-95 : 5-22), citronsyre-monohydrat, natriumcitrat (Ph.Eur.) og renset vand.

Hvordan ALLERGO-MOMELIND ser ud og indholdet af pakken:
ALLERGO-MOMELIND er en næsespray, suspension. Flaskerne indeholder 60 sprøjt eller 140 sprøjt.

Pakningsstørrelser:
1 flaske med 60 sprøjt (10 g) eller 140 sprøjt (18 g).

Farmaceutisk virksomhed og fabrikant:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Flensburg

Producent:
FARMEA
10 rue Bouche Thomas, ZAC Sud D'Orgemont
49000 ANGERS
Frankrig

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2021.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2025

Aktiv ingrediens: Mometasonfuroat (Ph. Eur.). Indikationer: Til symptomatisk behandling af klager ved høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis) efter at en læge har stillet den første diagnose af høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis). Advarselsoplysning: Indeholder benzalkoniumchlorid.