Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Alka-Seltzer classic. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: Let til moderat stærk smerte og feber.

For risici og bivirkninger læs venligst indlægssedlen og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Alka-Seltzer classic brusetabletter
Aktiv ingrediens: 324 mg Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden lægens recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Alka-Seltzer classic imidlertid anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du bestemt besøge en læge.

Denne brugerinformation indeholder:

1. HVAD ER ALKA-SELTZER CLASSIC, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAKELSE AF ALKA-SELTZER CLASSIC?
3. HVORDAN SKAL ALKA-SELTZER CLASSIC TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL ALKA-SELTZER CLASSIC OPBEVARES?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER ALKA-SELTZER CLASSIC, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Alka-Seltzer classic er et smertestillende, febernedsættende og antiinflammatorisk lægemiddel (non-steroidal anti-inflammatorisk lægemiddel / analgetikum). Alka-Seltzer classic anvendes til lette til moderate smerter og ved feber. Vær venlig at bemærke oplysningerne for børn og unge (se afsnit 2).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAKELSE AF ALKA-SELTZER CLASSIC?

Alka-Seltzer classic må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Acetylsalicylsyre, andre salicylater eller en af de øvrige ingredienser i Alka-Seltzer classic.
• hvis du i fortiden har reageret overfølsomt med astmaanfald eller på anden måde på visse smertestillende, febernedsættende eller antiinflammatoriske lægemidler (salicylater eller andre non-steroidal anti-inflammatoriske lægemidler).
• ved akutte mave- og tarmulcerationer.
• ved patologisk øget blødningsbenægtelse.
• ved lever- og nyresvigt.
• ved svær, ikke medicinsk kontrolleret hjertesvigt.
• hvis du tager 15 mg eller mere Methotrexat pr. uge samtidig.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Alka-Seltzer classic er nødvendig:

• ved overfølsomhed over for andre smertestillende midler (analgetika) / antiinflammatoriske midler (Antiphlogistika) / visse lægemidler mod reumatisme (Antirheumatika) eller andre allergener.
• ved eksisterende allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, næseslimhindeopblødninger (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme.
• ved samtidig behandling med blodfortyndende midler.
• ved mave- eller tarmulcerationer eller mave-tarmblødninger i historien.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat blodcirkulation i hjerte og blodkar: Acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktion og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som tandudtrækning): der kan være en øget blødningsrisiko. Vær venlig at informere din læge eller tandlæge, hvis du har taget Alka-Seltzer classic.
• hos patienter med svær glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel: Acetylsalicylsyre kan forårsage en accelereret nedbrydning af røde blodlegemer eller en vis form for anæmi. Denne risiko kan øges ved faktorer som høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved langvarig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, hvilket kan føre til yderligere indtagelse og dermed forlænge hovedpinen. Den vanemæssige brug af smertestillende midler kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt. Denne risiko er især stor, hvis du tager flere forskellige smertestillende midler i kombination. Acetylsalicylsyre reducerer i lave doser udskillelsen af urinsyre. Dette kan udløse et gigtanfald hos risikopatienter.

Børn og unge:
Alka-Seltzer classic bør kun anvendes til børn og unge med febertilstande på lægelig anvisning og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan det være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Interaktioner med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selv ikke-receptpligtig medicin. Virkningen af de følgende lægemidler eller præparatgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med Alka-Seltzer classic.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger:

• Blodfortyndende midler (f.eks. Cumariner, Heparin) og blodpropopløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en blodpropopløsende behandling. Derfor bør du være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker), hvis en sådan behandling skal finde sted.
• Lægemidler, der hæmmer klæbning og aggregering af blodplader (Thrombozytenaggregationshæmmere), f.eks. Ticlopidin, Clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Andre smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler (non-steroidale analgetika / antiinflammatoriske midler) ved doser over 3 g Acetylsalicylsyre (svarende til 9 brusetabletter Alka-Seltzer classic) pr. dag: øget risiko for mavesår og blødninger i mave-tarmkanalen.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der anvendes på huden eller ved kortisonerstatningsterapi ved Morbus Addison): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarmulcer og -blødninger er øget.
• Digoxin (et lægemiddel til at styrke hjertet).
• Blodsukker-sænkende midler (antidiabetika): blodsukkeret kan falde.
• Methotrexat (et lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (et lægemiddel til behandling af anfald i hjernen).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• Diuretika (lægemidler til fremme af urinudskillelse) ved doser af 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 9 brusetabletter Alka-Seltzer classic) pr. dag og mere.
• ACE-hæmmere (bestemte blodtryksmedicin) ved doser af 3 g Acetylsalicylsyre (svarer til 9 brusetabletter Alka-Seltzer classic) pr. dag og mere.
• Urikosuriske gigtmidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Graviditet og amning:
I første og andet trimester af graviditeten bør du ikke tage Alka-Seltzer classic. Kontakt derfor altid din læge, inden du tager Alka-Seltzer classic. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage Acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i Alka-Seltzer classic, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen. Dette lægemiddel tilhører en gruppe af lægemidler (non-steroidal antiinflammatoriske lægemidler), der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne effekt er reversibel efter seponering af lægemidlet. Den aktive ingrediens Acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter går i små mængder over i modermælken. Da der ikke er nogen kendte skadelige virkninger på spædbørn ved lejlighedsvis anvendelse af den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at stoppe amningen. Ved længerevarende brug eller indtagelse af høje doser bør du imidlertid stoppe amningen.

Køreevne og betjening af maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Alka-Seltzer classic:
Hos personer med en natriumfattig diæt skal indholdet af natrium i lægemidlet overvejes (se punkt 3). På grund af indholdet af natriumbenzoat kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner i form af irritation af hud og slimhinder hos passende disponerede patienter. Hos nyfødte er der en øget risiko for gulsot.

3. HVORDAN SKAL ALKA-SELTZER CLASSIC TAGES?

Tag altid Alka-Seltzer classic nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Vær opmærksom på natriumfattig diæt: 1 brusetablet indeholder 445 mg natrium.

Dosering:
Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den sædvanlige dosis:

?Alder	Enkeldosis	Dagsdosis samlet
Unge fra 12 år og voksne	2 brusetabletter	Op til 8 brusetabletter

Administrationsmetode:
Opløs de to brusetabletter helt i et glas vand før indtagelse. Du må ikke tage brusetabletterne på tom mave.

Varighed af indtagelse:
Enkeldosis kan, hvis nødvendigt, tages med intervaller på 4-8 timer op til 3 gange dagligt. Tag ikke Alka-Seltzer classic i mere end 4 dage uden lægelig eller tandlægelig rådgivning.

Hvad skal du gøre, hvis du har taget for mange Alka-Seltzer classic?:
Tinnitus, hørselsforstyrrelser, sveden, kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på svær forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosering med Alka-Seltzer classic, skal du straks kontakte din læge. Lægen kan beslutte, hvilke foranstaltninger der er nødvendige afhængigt af alvorligheden af en overdosering / forgiftning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Alka-Seltzer classic have bivirkninger.
Listen over følgende uønskede virkninger omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med Acetylsalicylsyre, også dem under højdoseterapi hos reumatisk syge. Frekvensoplysninger, der går ud over enkeltpersoner, vedrører kortvarig anvendelse op til daglige doser på maksimalt 3 g Acetylsalicylsyre (svarende til maks. 9 brusetabletter Alka-Seltzer classic).

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende frekvensoplysninger:
Meget ofte:	mere end 1 behandler ud af 10
Ofte:	1 til 10 behandlede ud af 100
Nogle gange:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

Blod:

• Sjældent til meget sjældent er der rapporteret alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og / eller samtidig behandling med antikoagulantia (blodfortyndende lægemidler), som i enkeltstående tilfælde kan være livstruende.
• Accelereret nedbrydning af røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel.
• Blødninger som f.eks. næseblødning, blødning fra tandkød, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med en mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan vare op til 4 til 8 dage efter indtagelse.

Fordøjelsessystem:
Sjældent:

• Gener i mave-tarmkanalen som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter.
• Mave-tarmblødninger, der i meget sjældne tilfælde kan føre til jernmangelanæmi. Ved sorte afføring eller blodig opkastning, tegn på alvorlig maveblødning, skal du straks kontakte en læge.
• Mave-tarmulcer, som i meget sjældne tilfælde kan føre til brud.
• Mave-tarmbetændelser.

Nervesystem:
Hovedpine, svimmelhed, hørselsforstyrrelser, tinnitus og mental forvirring kan være tegn på overdosering.

Hud:
Nogle gange:

• Overfølsomhedsreaktioner som hudreaktioner.

Sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner som svære hudreaktioner (herunder alvorlige feberagtige hududslæt med slimhindepåvirkning (erythema exsudativum multiforme)).

Overfølsomhedsreaktioner:
Sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene, mave-tarmkanalen og det kardiovaskulære system, især hos astmatikere.
• Følgende sygdomsegenskaber kan optræde: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelser i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelser i ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).

Lever og galde:
Meget sjældent:

• Forhøjelse af leverværdierne.

Nyrer og urinveje:

• Nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt. Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, bør du ikke tage Alka-Seltzer classic igen. Informer din læge, så han kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicin produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives yderligere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ALKA-SELTZER CLASSIC OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på brusetabletstrimlen og papkassen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C!

6. MERE INFORMATION

Hvad indeholder Alka-Seltzer classic?
Den aktive ingrediens er Acetylsalicylsyre. 1 brusetablet indeholder 324 mg Acetylsalicylsyre. Øvrige ingredienser er: citronsyre, natriumbicarbonat, Povidon 25, Dimeticon, Calciumsilicat, Docusat-natrium, Natriumbenzoat, Saccharin-natrium, smagsstoffer. Indeholder 445 mg natrium.

Hvordan ser Alka-Seltzer classic ud og indholdet af pakken:
Alka-Seltzer classic er en hvid brusetablet og fås i pakker med 24 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 04/2018

Aktiv stof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: Lette til moderate smerter og ved feber.