Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aknichthol Soft 1 % emulsion til anvendelse på huden (Lotio). Aktivstof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. Indikationer: anvendes til kortvarig behandling (maks. 9 dage): til behandling af belastningssmerter ved knæledsartrose.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aknichthol Soft 1 % emulsion til anvendelse på huden (Lotio)
Aktivstof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som instrueret af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer ikke forbedres eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER AKNICHTHOL SOFT LOTIO, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aknichthol Soft Lotio?
3. HVORDAN SKAL AKNICHTHOL SOFT LOTIO ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL AKNICHTHOL SOFT LOTIO OPBEVARES?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AKNICHTHOL SOFT LOTIO, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Aknichthol Soft Lotio er et aknemiddel til påføring på huden (aknedermatikum) med en aktiv ingrediens fra gruppen af sulfonerede skiferolier. Aknichthol Soft Lotio anvendes til at reducere antallet af komedoner ved mild og moderat acne vulgaris.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Aknichthol Soft Lotio?

Aknichthol Soft Lotio må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for aktivstoffet natriumbituminosulfonat eller andre sulfonerede skiferolier, salicylsyre, salicylater eller en af de øvrige ingredienser,
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek før du anvender Aknichthol Soft Lotio. Langvarig behandling af store områder bør undgås hos patienter med nedsat nyrefunktion på grund af indholdet af salicylsyre. I særlige tilfælde bør Aknichthol Soft Lotio anvendes på et behandlingsområde på op til 10 cm², højst i 3 dage. Kontakt med øjnene skal undgås. Babyer Anvendelsen af Aknichthol Soft Lotio hos babyer bør undgås.

Anvendelse af Aknichthol Soft Lotio sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Samtidig brug af andre topisk anvendte præparater kan påvirke effekten af Aknichthol Soft Lotio. Natriumbituminosulfonat, lys kan øge opløseligheden af andre aktive stoffer og dermed deres optagelse i huden. Salicylsyre kan øge permeabiliteten af huden for andre topisk administrerede lægemidler. Den optagne salicylsyre kan interagere med methotrexat og sulfonylurinstof.

Graviditet og amning:
Der findes ingen data fra mennesker omkring brugen af Aknichthol Soft Lotio under graviditet og amning. De tilgængelige dyreforsøg tillader ikke en vurdering af, om behandling med Aknichthol Soft Lotio har en skadelig effekt på graviditeten eller udviklingen af afkommet, og der findes ikke undersøgelser vedrørende overgangen til modermælk. Du må derfor ikke anvende Aknichthol Soft Lotio under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Aknichthol Soft Lotio påvirker ikke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Aknichthol Soft Lotio indeholder butylhydroxytoluol:
Butylhydroxytoluol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis), irritation af øjne og slimhinder.

3. HVORDAN SKAL AKNICHTHOL SOFT LOTIO ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Anvendelse hos voksne og unge over 12 år: Medmindre din læge har ordineret andet, anvendes Aknichthol Soft Lotio to til tre gange dagligt. Anvendelsesfrekvensen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt hudens reaktion. Til påføring på huden. Vask de berørte hudområder med et mildt middel til hudrensning og tør dem derefter forsigtigt. Påfør derefter ca. 20 dråber af Aknichthol Soft Lotio jævnt på en vatpind, en vatrondel eller kosmetikserviet. Vatpinden trækkes let over de berørte hudområder, indtil væsken er jævnt fordelt. Vær opmærksom på at undgå øjenlåg og læber. I skægområdet påføres lotio "i retning af skægvæksten". Vær opmærksom: Ryst før brug.

Anvendelse hos børn:
Der findes ingen data. For børn må den daglige dosis af salicylsyre (svarende til 40 g emulsion) ikke overstige 0,2 g. Medmindre din læge har ordineret andet, bør behandlingsvarigheden maks. være 12 uger.

Hvis du har anvendt en større mængde Aknichthol Soft Lotio, end du burde:
Ingen særlig behandling er nødvendig.

Hvis du glemmer at anvende Aknichthol Soft Lotio:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper behandlingen med Aknichthol Soft Lotio:
Diskuter venligst din videre behandling med din læge, da behandlingssucces kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle patienter får dem. Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedskategorier:

Ved angivelse af bivirkningernes hyppighed anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Meget sjældne, herunder enkelt tilfælde (færre end 1 behandlede ud af 10.000): I sjældne tilfælde kan der opstå hudreaktioner samt kontaktallergi.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL AKNICHTHOL SOFT LOTIO OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Efter åbning er lægemidlet brugbart i 6 måneder, men ikke ud over udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25°C.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Aknichthol Soft Lotio indeholder: Aktivstoffet er natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. 100 g emulsion indeholder 1,0 g natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. De øvrige ingredienser er: mellem kædede triglycerider, macrogol-4-laurylether, alpha-(Octadec-9-enyl)-ü>-hydroxypoly(oxyethylen)-5, macrogol-7-glycerolcocoat, majsstivelse, højt dispergeret siliciumdioxid, titandioxid (E 171), jernoxider og jern(III)-hydroxid-oxid (E 172), salicylsyre, butylhydroxytoluol, lavendelolie, renset vand.

Hvordan Aknichthol Soft Lotio ser ud og indholdet af pakningen:
Aknichthol Soft Lotio er en hudfarvet væske. Aknichthol Soft Lotio fås i plastikflasker à 30 g (N1).

Apoteker og producent:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 05/2016

Aktivstof: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol-Natrium), lys. Indikationer: anvendes til kortvarig behandling (maks. 9 dage): til behandling af belastningssmerter ved knæledsartrose.