Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Agnusfemina 4 mg filmovertrukne tabletter. Active stof: Tørrede frugter af jomfru-urt. Anvendelsesområder: ved forstyrrelser i menstruationscyklussen (menstrualhyppighedsforstyrrelser), spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne (mastodyni) og ved månedligt tilbagevendende gener før menstruationens start (præmenstruelle symptomer).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Agnusfemina 4 mg filmovertrukne tabletter
Active stof: Tørrede frugter af jomfru-urt

Læs hele indlægssedlen nøje, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apotekers anvisning.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Agnusfemina, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agnusfemina?
3. Sådan skal Agnusfemina tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Agnusfemina?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Agnusfemina, og hvad anvendes det til?

Agnusfemina er et plantebaseret lægemiddel imod menstruationsgener. Agnusfemina anvendes ved forstyrrelser i menstruationscyklussen (menstrualhyppighedsforstyrrelser), spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne (mastodyni) og ved månedligt tilbagevendende gener før menstruationens start (præmenstruelle symptomer). Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationscyklussen skal der først konsulteres en læge, da det kan være tilstande, der kræver lægelig undersøgelse. Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Agnusfemina?

Agnusfemina må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for jomfru-urt eller et af de i afsnit 6 nævnte ingredienser i dette lægemiddel.
• ved hypofysetumorer (svulster i hypofysen) og brystkræft (mammacancer).
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Agnusfemina.

Børn og unge:
Der foreligger ingen data.

Indtagelse af Agnusfemina sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Da der er tegn på en dopaminerg virkning af jomfru-urt, kan der opstå en gensidig reduktion af virkningen ved samtidig indgift af dopaminreceptorantagonister.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel. Agnusfemina må ikke tages under graviditet og amning. I dyreforsøg er der observeret nedsat mælkeproduktion efter indtagelse af jomfru-urt.

Førerkraft og evne til at betjene maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

Agnusfemina indeholder laktose og glukose:
Tag Agnusfemina først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Agnusfemina tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læge eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er 1 filmovertrukken tablet (svarende til 40 mg tørstof) én gang dagligt. Agnusfemina skal helst tages på same tid hver dag. For en pålidelig effekt bør Agnusfemina tages i mindst 3 menstruationscyklusser.

Hvis du har taget mere Agnusfemina, end du burde:
Der forventes ingen risici, så der er ingen særlige foranstaltninger nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Agnusfemina:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Efter indtagelse af lægemidler, der indeholder jomfru-urt, kan følgende reaktioner opstå:

Sygdomme i immunsystemet:
Overfølsomhedsreaktioner med kløe, udslæt og nældefeber. Der er også rapporteret alvorlige reaktioner med hævelse af ansigtet, åndenød og synkebesvær.

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Maveproblemer såsom kvalme, mavesmerter og smerter i underlivet.

Der foreligger ingen oplysninger om hyppigheden af disse mulige bivirkninger.

Særlige oplysninger:
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner, bedes du stoppe indtagelsen af Agnusfemina og straks kontakte din læge. Efter optræden af overfølsomhedsreaktioner må Agnusfemina ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.


5. Sådan opbevares Agnusfemina?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter "Udleveres til:" eller "Brug indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Agnusfemina indeholder:
Det aktive stof er: Tørre ekstrakt af jomfru-urt (7-13:1). 1 filmovertrukken tablet indeholder 4 mg tørre ekstrakt af jomfru-urt (7-13:1), udtræksmiddel: Ethanol 60 % (m/m). De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat (se afsnit 2.), mikrokristallinsk cellulose, glukosesirup (tørstof: se afsnit 2.), majsstivelse, carboxymethylstivelse-natrium (Type A), hypromellose, titandioxid E 171, højt dispergeret silikondioxid, magnesiumstearat, macrogol 4000, jern(III)-oxid E 172. Oplysning til diabetikere: 1 filmovertrukken tablet indeholder 0,015 brødenheder (BE).

Hvordan Agnusfemina ser ud, og indholdet af pakken:
Agnusfemina er lyserøde, runde filmovertrukne tabletter. Der findes blisterpakninger med 30, 60 eller 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser udleveres.

Farmaceutisk virksomhed:
Hübner Naturmedicin
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Tlf.: 089 /64186-0
Fax: 089 /64186-130

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugervejledning blev sidst gennemgået i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2017

Aktiv ingrediens: Mjødurtfrugter tørrekstrakt. Anvendelsesområder: ved rytmeforstyrrelser i menstruationen (menstruationshastighedsanomalier), spændings- og hævelsesfølelse i brysterne (mastodyni) og ved månedligt tilbagevendende gener før menstruationsstart (præmenstruelle gener).