Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Tørrer ekstrakt af klosterpeberfrugter. Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (vendende klager før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år. Advarselsinformation: Indeholder laktose.

Læs vejledningen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter, plantebaseret lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (vendende klager før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år.
Aktivstof: Tørrer ekstrakt af klosterpeberfrugter.

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægssedlen. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre efter tre måneder eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER AGNUCASTON 20 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agnucaston 20 mg?
3. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Agnucaston 20 mg?
6. INDHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER AGNUCASTON 20 MG, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Agnucaston 20 mg er et plantebaseret lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (vendende klager før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNINGEN AF AGNUCASTON 20 MG?

Agnucaston 20 mg må ikke tages:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for ekstraktet af klosterpeberfrugter (Agnus castus fructus) eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge, før du tager Agnucaston 20 mg,

• hvis du har en østrogenfølsom tumor eller har haft det tidligere.
• hvis du tager et af følgende lægemidler: Dopaminagonister (f.eks. visse lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom), Dopaminantagonister (visse lægemidler til behandling af skizofreni, bipolare lidelser, kvalme og opkast), østrogener (f.eks. i forbindelse med hormonbehandling) eller antiøstrogener (f.eks. visse lægemidler til behandling af brystkræft).
• hvis du tidligere har haft en hypofyseforstyrrelse.

Kontakt din læge, hvis symptomerne forværres under behandlingen.

Ved tegn på en allergisk reaktion bør du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte din læge (se afsnit 4).

Børn og unge:
Der er ingen grund til at anvende dette lægemiddel til børn før puberteten. Anvendelsen hos børn i puberteten og unge under 18 år anbefales ikke på grund af manglende passende data.

Tag af Agnucaston 20 mg sammen med andre lægemidler:
Interaktioner af ekstraktet af klosterpeberfrugter med dopaminagonister (f.eks. visse lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom), dopaminantagonister (visse lægemidler til behandling af skizofreni, bipolare lidelser, kvalme eller opkast), østrogener (f.eks. i forbindelse med hormonbehandling) og antiøstrogener (f.eks. visse lægemidler til behandling af brystkræft) kan ikke udelukkes.

Informér din læge eller apoteket, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Hvis du besøger en læge eller anden sundhedsperson, skal du huske at informere om, at du tager dette håndkøbsmedicin eller har taget det for nylig.

Graviditet og amning:
Der er ingen grund til at anvende dette lægemiddel under graviditet. Agnucaston 20 mg anbefales ikke under graviditet. På grund af manglende passende data anbefales indtagelse under amning ikke.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke gennemført studier vedrørende effekten på køreevne og evnen til at betjene maskiner. Der er i øjeblikket ingen beviser for, at køreevne og evnen til at betjene maskiner påvirkes af indtagelsen af Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter. Dog kan køreevne og evnen til at betjene maskiner være påvirket hos patienter, der oplever svimmelhed (se afsnit 4).

Agnucaston 20 mg indeholder laktose:
Tag ikke dette lægemiddel uden at tale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Agnucaston 20 mg indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per filmovertrukken tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anvist. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis for kvinder over 18 år er 1 filmovertrukken tablet en gang dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag filmovertrukne tabletter med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand). Tyg ikke tabletterne. For optimal behandlingseffekt anbefales kontinuerlig indtagelse i 3 måneder (også under menstruation). Hvis symptomerne fortsætter efter kontinuerlig indtagelse i tre måneder, skal du kontakte din læge eller apotek.

Anvendelse hos børn og unge:
Der er ingen grund til at anvende dette lægemiddel til børn før puberteten.

Anvendelsen hos børn og unge under 18 år anbefales ikke på grund af manglende passende data (se afsnit 2).

Specielle patientgrupper:
Der er ingen data tilgængelige for doseringsanbefalinger ved nedsat nyre-/leverfunktion. Tal med din læge, før du tager Agnucaston 20 mg ved nedsat nyre-/leverfunktion.

Hvis du har taget en større dosis af Agnucaston 20 mg end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde af Agnucaston 20 mg end du skulle, eller hvis børn ved et uheld har taget dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller det nærmeste hospital.

Hvis du glemmer at tage Agnucaston 20 mg:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt en tidligere dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Der er risiko for alvorlige allergiske reaktioner såsom ansigtssvulst, åndenød (vejrtrækningsbesvær) og synkebesvær. Ved de første tegn på en allergisk reaktion skal du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og kontakte din læge (se afsnit 2).

Yderligere mulige bivirkninger:
Allergiske hudreaktioner (såsom udslæt og nældefeber), akne, hovedpine, svimmelhed, gastrointestinale symptomer (såsom kvalme, mavesmerter), menstruationsforstyrrelser.

Frekvensen af bivirkninger er ukendt (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data).

Hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger bidrager du til, at der skaffes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES AGNUCASTON 20 MG?

Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Kasser aldrig lægemidler over kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Agnucaston 20 mg indeholder:
En filmovertrukken tablet indeholder 20 mg som tørrer ekstrakt af klosterpeberfrugter (Vitex agnus-castus L., fructus) (7-11:1). Uddragingsmiddel: Ethanol 70% (v/v).

De øvrige ingredienser er:
Povidon 30, højdispersivt siliciumdioxid, kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Opadry amb II (bestående af polyvinylalkohol, talkum, titaniumdioxid (E171), glycerolmonocaprylocaprat og natriumdodecylsulfat).

Hvordan Agnucaston 20 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Pakninger med 30 filmovertrukne tabletter
Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter
Pakninger med 90 filmovertrukne tabletter

Det er ikke alle pakningsstørrelser, der bringes i omsætning.
Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide til lys grå, runde og bikonvekse med en mat overflade. Tabletten har en diameter på 9,0 - 9,2 mm.

Pharmazeutisk virksomhed:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Tyskland
Telefon 09181 / 231-90
Telefax 09181 / 231-265

Restsalg
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Telefon: +49 (0)9181 231-0
Telefax: +49 (0)9181 21850

Denne indlægsseddel blev senest revideret i august 2021.

Kilde: www.bionorica.de og oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2025

Virkestof: Munkpeberfrugter-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (månedligt tilbagevendende symptomer før menstruationens begyndelse) hos kvinder fra 18 år. Advarselsinformation: Indeholder laktose.