Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tørretekstrakt af Mönchspfefferfrugter. Indikationer: Vegetabilsk lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (månedligt tilbagevendende symptomer før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år. Advarsel: Indeholder laktose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter, et vegetabilsk lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (månedligt tilbagevendende symptomer før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år.
Aktiv ingrediens: Tørretekstrakt af Mönchspfefferfrugter.

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteket har anvist.

• Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter tre måneder, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER AGNUCASTON 20 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUGEN AF AGNUCASTON 20 MG?
3. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATION.

1. HVAD ER AGNUCASTON 20 MG, OG HVORDAN BRUGES DET?

Agnucaston 20 mg er et vegetabilsk lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (månedligt tilbagevendende symptomer før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR BRUGEN AF AGNUCASTON 20 MG?

Agnucaston 20 mg må ikke tages:
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for tørretekstrakt af Mönchspfefferfrugter (Agnus castus fructus) eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge, før du tager Agnucaston 20 mg,

• hvis du har en østrogenfølsom tumor, eller hvis du tidligere har haft en.
• hvis du tager et af følgende lægemidler: Dopaminagonister (f.eks. visse lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom), Dopaminantagonister (visse lægemidler til behandling af skizofreni, bipolære lidelser, kvalme og opkastning), østrogener (f.eks. i forbindelse med hormonbehandling) eller antiøstrogener (f.eks. visse lægemidler til behandling af brystkræft).
• hvis du tidligere har haft en lidelse i hypofysen.

Tal med din læge, hvis symptomerne forværres under brugen af lægemidlet.

Ved tegn på en allergisk reaktion bør du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte din læge (se afsnit 4).

Børn og unge:
Der er ingen anledning til at anvende dette lægemiddel til børn før puberteten. Anvendelse til børn i puberteten og unge under 18 år anbefales ikke på grund af manglende tilstrækkelige data.

Indtagelse af Agnucaston 20 mg sammen med andre lægemidler:
Interaktioner mellem tørretekstrakt af Mönchspfefferfrugter og dopaminagonister (f.eks. visse lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom), dopaminantagonister (visse lægemidler til behandling af skizofreni, bipolære lidelser, kvalme eller opkastning), østrogener (f.eks. i forbindelse med hormonbehandling) og antiøstrogener (f.eks. visse lægemidler til behandling af brystkræft) kan ikke udelukkes.

Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Når du søger læge eller en anden sundhedsperson, så husk at informere dem om, at du tager eller for nylig har taget dette håndkøbslægemiddel.

Graviditet og amning:
Der er ingen grund til at anvende dette lægemiddel under graviditet. Agnucaston 20 mg anbefales ikke under graviditet. På grund af manglende tilstrækkelige data anbefales det ikke at tage det under amning.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke udført studier af virkningen på køreevnen og evnen til at betjene maskiner. Der er for nuværende ikke noget dokumenteret bevis for, at køreevnen og evnen til at betjene maskiner påvirkes af indtagelsen af Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter. Dog kan køreevnen og evnen til at betjene maskiner være påvirket hos patienter, der oplever svimmelhed (se afsnit 4).

Agnucaston 20 mg indeholder laktose:
Tag ikke dette lægemiddel uden at tale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Agnucaston 20 mg indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, d.v.s. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har anført. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis for kvinder over 18 år er 1 filmovertrukken tablet dagligt.

Anvendelse:
Tag filmovertrukne tabletter med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand). Tyg ikke tabletterne. For optimal behandlingseffekt anbefales det at tage dem kontinuerligt i 3 måneder (også under menstruation). Hvis symptomerne vedvarer efter kontinuerlig brug i tre måneder, skal du kontakte din læge eller apotek.

Anvendelse til børn og unge:
Der er ikke nogen grund til at anvende dette lægemiddel til børn før puberteten.

Anvendelse til børn og unge under 18 år anbefales ikke på grund af manglende tilstrækkelige data (se afsnit 2).

Bestemte patientgrupper:
Der er ingen data til rådighed vedrørende dosisrekommendationer ved nedsat nyre-/leverfunktion. Spørg din læge, før du tager Agnucaston 20 mg ved eksisterende nyre-/leverfunktionsforstyrrelser.

Hvis du har taget en større mængde Agnucaston 20 mg, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde Agnucaston 20 mg, end du skulle, eller hvis børn har taget dette lægemiddel ved en fejl, skal du kontakte din læge eller nærmeste hospital.

Hvis du har glemt at tage Agnucaston 20 mg:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt en tidligere dosis.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Der er risiko for alvorlige allergiske reaktioner som ansigtshævelse, dyspnø (åndenød) og synkebesvær. Ved de første tegn på en allergisk reaktion bør du straks stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte din læge (se afsnit 2).

Yderligere mulige bivirkninger:
Allergiske hudreaktioner (som udslæt og nældefeber), akne, hovedpine, svimmelhed, gastrointestinale besvær (som kvalme, mavesmerter), menstruationsforstyrrelser.

Frekvensen af bivirkningerne er ikke kendt (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data).

Hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du kontakte din læge eller apotek.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL AGNUCASTON 20 MG OPBEVARES?

Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen efter "Ud på:" Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Lægemidler må aldrig bortskaffes via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet. Flere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATION.

Hvad Agnucaston 20 mg indeholder:
En filmovertrukken tablet indeholder 20 mg som tørret ekstrakt af Mönchspfefferfrugter (Vitex agnus-castus L., fructus) (7-11:1). Uddragelsesmiddel: Ethanol 70% (v/v).

De øvrige ingredienser er:
Povidon 30, højdiskpers siliciumdioxid, kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [vegetabilsk], Opadry amb II (bestående af polyvinylalkohol, talkum, titandioxid (E171), glycerolmonocaprylocaprat og natriumdodecylsulfat).

Hvordan Agnucaston 20 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Pakninger med 30 filmovertrukne tabletter
Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter
Pakninger med 90 filmovertrukne tabletter

Ikke alle pakke størrelser kan være tilgængelige.
Agnucaston 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide til lysegrå, runde og bikonvekse med en mat overflade. Tabletten har en diameter på 9,0 - 9,2 mm.

Pharmazeutisk producent:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Tyskland
Telefon 09181 / 231-90
Fax 09181 / 231-265

Medforhandler
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11 - 15
92318 Neumarkt
Telefon: +49 (0)9181 231-0
Fax: +49 (0)9181 21850

Denne brugsanvisning blev senest revideret i august 2021.

Kilde: www.bionorica.de og oplysninger i brugsanvisningen
Gældende dato: 08/2025

Aktiv ingrediens: Munkpeberfrugter-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: Vegetabilsk lægemiddel til behandling af præmenstruelt syndrom (månedligt tilbagevendende gener før menstruationens begyndelse) hos kvinder over 18 år. Advarselsinformation: Indeholder laktose.