Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Agnolyt® Madaus løsning. Aktivstof: Tinktur af keuschlammfrugter. Anvendelsesområder: Regeltempoanomalier, mastodyni, præmenstruelle symptomer. Bemærk: Hvis der er spændings- og hævelsefornemmelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationen, bør man først konsultere en læge, da det kan være sygdomme, der kræver lægeundersøgelse. Advarselsoplysning: Indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsvejledningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hver indtagelse (40 dråber). På grund af alkoholindholdet må Agnolyt ikke anvendes af personer med leverproblemer, epileptikere, personer med hjernesygdomme eller hjernerhverv, medmindre det er efter konsultation med læge.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren
Agnolyt® MADAUS
Væske til indtag
Aktivstof: Tinktur af keuschlammfrugter

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Agnolyt® MADAUS imidlertid tages i overensstemmelse med anvisningerne.
. Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
. Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis dine symptomer forværres eller ingen forbedring opstår, skal du altid kontakte en læge.
. Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedlægger indeholder:
1. HVAD ER AGNOLYT® MADAUS OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAKELSEN AF AGNOLYT® MADAUS?
3. HVORDAN SKAL AGNOLYT® MADAUS TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL AGNOLYT® MADAUS OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER AGNOLYT® MADAUS OG HVORFOR ANVENDES DET?

Agnolyt® Madaus er et plantebaseret lægemiddel til menstruationsproblemer.

Anvendelsesområde:
Regelmæssige forstyrrelser i menstruationscyklussen (regeltempoanomalier), spændings- og hævelsefornemmelser i brysterne (mastodyni), månedligt tilbagevendende symptomer før menstruation (præmenstruelt syndrom). Ved spændings- og hævelsefornemmelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationen bør man først konsultere en læge, da det kan være sygdomme, der kræver lægeundersøgelse.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAKELSEN AF AGNOLYT® MADAUS?

Agnolyt® Madaus må ikke tages,
- hvis du allerede er overfølsom over for keuschlammfrugter eller en af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet.
- ved hypofysetumorer (svulster i hypofysen) og mammakarcinom (brystkræft).
- af alkoholikere.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Agnolyt® Madaus, da
- dette lægemiddel indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hver indtagelse (40 dråber).

På grund af alkoholindholdet må Agnolyt® Madaus kun anvendes af personer med leverproblemer, epileptikere, personer med hjernesygdomme eller hjernerhverv efter konsultation med læge. Hvis indtagelse af Agnolyt® Madaus er forbudt for disse grupper, er der en tilsvarende alternativ behandling tilgængelig med Agnolyt Madaus kapsler. Effekten af andre lægemidler kan blive påvirket eller forstærket.

Ved indtagelse af Agnolyt® Madaus sammen med andre lægemidler:
Effekten af andre lægemidler kan påvirkes. Der er indikationer på en gensidig svækkelse af virkningen ved samtidig indgift af dopaminreceptorantagonister. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Vær opmærksom på, at denne information også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler.

Graviditet og ammeperiode
Agnolyt® Madaus må ikke anvendes under graviditet og ammeperiode. I dyreforsøg blev der observeret en nedsættelse af mælkeproduktionen efter indtagelse af keuschlammfrugter. Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager andre lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ingen specielle forsigtighedsforanstaltninger.

3. HVORDAN SKAL AGNOLYT® MADAUS TAGES?

Tag Agnolyt® Madaus altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlægger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af din læge, er den sædvanlige dosis:
1 gang dagligt 40 dråber.
40 dråber indeholder 1,83 g Agnolyt® Madaus.

Anvendelsesmåde
Tag dråberne i lidt væske om morgenen. Flasken bør holdes lodret ved dryppingen.

Anvendelsens varighed
Det anbefales at tage Agnolyt® Madaus i flere måneder uden afbrydelse. Efter forbedringen bør behandlingen fortsættes i nogle uger. Hvis du har yderligere spørgsmål om lægemidlets anvendelse, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde Agnolyt® Madaus end anbefalet:
Hvis du har taget en større mængde Agnolyt® Madaus end anbefalet, skal du informere din læge. Denne kan træffe beslutninger om nødvendige foranstaltninger. Bivirkninger som nævnt nedenfor kan optræde i forstærket form. Bivirkninger ved overdosering og forgiftning er ikke blevet rapporteret hidtil. Indtagelse af større mængder af dette lægemiddel kan, især hos børn, medføre en alkoholforgiftning, som kan være livstruende, hvorfor du straks skal kontakte en læge. Ved indtagelse af hele flaskens indhold vil ca. 25 g eller 49 g alkohol blive optaget.

Hvad skal du gøre, hvis du har glemt at tage Agnolyt Madaus?
Hvis du har glemt en dosis, skal du ikke tage dobbelt så meget næste gang, men fortsætte med at tage det, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i brugsanvisningen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Agnolyt® Madaus give bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

For hyppighedsoplysninger om bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Lejlighedsvis kan bruken af keuschlammfrugter fremkalde hovedpine eller maveproblemer såsom kvalme, mavesmerter eller underlivssmerter.

Der er også rapporteret lejlighedsvise overfølsomhedsreaktioner (kløe, udslet, nældefeber). I meget sjældne tilfælde er alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtshævelse, vejrtrækningsbesvær og synkebesvær mulige.

Hvilke foranstaltninger skal skridtes ind over for bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom rødme i huden, eventuelt ledsaget af kløe, bedes du stoppe med at tage Agnolyt® Madaus og konsultere din læge, så han eller hun kan vurdere alvorligheden og eventuelt træffe yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen, hvis der opstår tegn på overfølsomhed.

Hvis du observerer bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlægger, bedes du informere din læge eller apotek.

5. HVORDAN SKAL AGNOLYT® MADAUS OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på beholderen og emballagen efter \"Udlevering indtil\".

Efter åbning af beholderen er holdbarheden
2 måneder.

Opbevaringskrav:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Agnolyt® Madaus indeholder:
Aktivstoffet er: Tinktur af keuschlammfrugter
100 g opløsning indeholder:
Tinktur af keuschlammfrugter [1:5] 9 g
Uddrag hjælper: 68 vol.-% ethanol
De øvrige indeholdsstoffer er: ethanol 96%, renset vand

Hvordan Agnolyt® Madaus ser ud, og indholdet i pakningen:
Lysbrun løsning i originalemballage med 50 ml [N1], 100 ml [N2]

Farmaceutisk virksomhed
Rottapharm | Madaus GmbH, 51101 Köln
Tlf.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de

Godkendelseshaver og producent
Madaus GmbH, 51101 Köln

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2010.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 08/2015

Virkestof: Tinktur af frugter fra støddræber. Anvendelsesområder: Menstruationsforstyrrelser, brystspænding, præmenstruelle symptomer. Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationen bør der først søges læge, da det kan være sygdomme, der kræver lægelig undersøgelse. Advarsel: Indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsvejledningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hver indtagelse (40 dråber). På grund af alkoholindholdet må Agnolyt kun anvendes efter samråd med læge ved leverlidelse, epilepsi, hjernesygdom eller hjerneskade.