Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Agnolyt® Madaus løsning. Aktiv ingrediens: Tinktur af corydalisfrugter. Anvendelsesområder: Menstruationscyklusforstyrrelser, mastodyni, præmenstruelle symptomer. Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfornemmelse i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationscyklussen bør der først søges lægehjælp, da det kan være sygdomme, der kræver lægeundersøgelse. Advarselsnotat: Indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hver indtagelse (40 dråber). På grund af alkoholindholdet må Agnolyt kun anvendes efter samråd med læge hos personer med leversygdomme, epilepsi, hjernesygdomme eller hjerneskader.

Læs indlægssedlen grundigt for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
Agnolyt® MADAUS
Væske til indtagelse
Aktiv ingrediens: Tinktur af corydalisfrugter

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Agnolyt® MADAUS dog tages i henhold til anvisningerne.
. Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
. Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
. Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, skal du kontakte din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:
1. Hvad er Agnolyt® MADAUS, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agnolyt® MADAUS?
3. Hvordan tages Agnolyt® MADAUS?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Agnolyt® MADAUS?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Agnolyt® MADAUS, og hvad anvendes det til?

Agnolyt® Madaus er et pflanzeligt lægemiddel til menstruationsproblemer.

Anvendelsesområde:
Menstruationscyklusforstyrrelser (menstruationsrytme-anomalier), spændings- og hævelsesfølelser i brysterne (mastodyni), tilbagevendende symptomer før menstruationens indtræden (præmenstruelt syndrom). Ved spændings- og hævelsesfølelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationscyklussen bør der først søges lægehjælp, da det kan være sygdomme, der kræver lægeundersøgelse.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agnolyt® MADAUS?

Agnolyt® Madaus må ikke tages,
- hvis du allerede har reageret overfølsomt over for corydalisfrugter eller en af de øvrige bestanddele i lægemidlet.
- ved hypofysetumorer (svulster i hypofysen) og brystkræft (mammacancer).
- af personer med alkoholafhængighed

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Agnolyt® Madaus er nødvendig, da
- dette lægemiddel indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hver indtagelse (40 dråber).

På grund af alkoholindholdet må Agnolyt® Madaus kun anvendes efter samråd med læge hos personer med leversygdomme, epilepsi, hjernesygdomme eller hjerneskader. Hvis indtagelse af Agnolyt® Madaus ikke er tilladt for disse grupper, har de mulighed for at tage Agnolyt Madaus kapsler, som er en lige så effektiv alternativ. Virkningen af andre lægemidler kan blive påvirket eller forstærket.

Ved indtagelse af Agnolyt® Madaus sammen med andre lægemidler:
Virkningsgraden af andre lægemidler kan blive svækket. Der er indikationer på en gensidig nedsættelse af virkningen ved samtidig indtagelse af dopamin-receptorantagonister. Informér din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget, anvendt dem, selvom det drejer sig om håndkøbsprodukter. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også gælder for medicin, du muligvis har taget for nylig.

Graviditet og amning
Agnolyt® Madaus må ikke tages under graviditet og amning. I dyreforsøg er der observeret nedsat mælkedannelse efter indtagelse af corydalisfrugter. Spørg din læge eller apotek om råd, inden du tager andre lægemidler.

Færdselsduelighed og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan tages Agnolyt® MADAUS?

Tag Agnolyt® Madaus altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
1 gang dagligt 40 dråber.
40 dråber indeholder 1,83 g Agnolyt® Madaus

Anvendelsesmåde
Tag dråberne om morgenen i lidt væske. Flasken skal holdes lodret ved dråbetagning.

Behandlingens varighed
Det anbefales at tage Agnolyt® Madaus i flere måneder uden afbrydelse. Behandlingen bør fortsætte i et par uger efter forbedring. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

Hvis du har taget en større mængde Agnolyt® Madaus, end du burde:
Hvis du har taget en større mængde Agnolyt® Madaus, end du burde, skal du kontakte din læge. Denne kan beslutte, om der kræves yderligere foranstaltninger. Det er muligt, at ovennævnte bivirkninger optræder i forstærket grad. Der er ikke blevet rapporteret om overdoseringssymptomer og forgiftninger hidtil. Indtagelse af store mængder af dette lægemiddel kan, især hos børn, føre til en alkoholforgiftning, hvilket udgør livsfare, og læge skal straks tilkaldelse. Ved indtagelse af hele flaskens indhold indtages ca. 25 g eller 49 g alkohol.

Hvad skal du være opmærksom på, når du har taget Agnolyt Madaus eller glemt at tage en dosis?
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du ikke tage en dobbelt dosis næste gang, men fortsætte med at tage det som din læge har ordineret eller som beskrevet i brugsinformationen.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Agnolyt® Madaus have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved oplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der kan lejlighedsvis optræde hovedpine eller mave-uheld som kvalme, mavesmerter eller underlivssmerter ved indtagelse af corydalisfrugter.

Der er også lejlighedsvis blevet observeret overfølsomhedsreaktioner (kløe, hududslæt, nældefeber). I meget sjældne tilfælde kan der forekomme alvorlige overfølsomhedsreaktioner med hævelse af ansigtet, åndenød og synkebesvær.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Ved tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom rødme, evt. ledsaget af kløe, stop venligst indtagelsen af Agnolyt® Madaus og kontakt din læge for at vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Kontakt din læge eller apotek, hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

5. Hvordan opbevares Agnolyt® MADAUS?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og den ydre emballage som \"Brugbar indtil\".

Efter åbning er holdbarheden
2 måneder.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Agnolyt® Madaus indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tinktur af corydalisfrugter
100 g løsning indeholder:
Tinktur af corydalisfrugter [1:5] 9 g
Uddragningsmiddel: 68 vol.-% ethanol
De øvrige ingredienser er: Ethanol 96%, renset vand

Hvordan Agnolyt® Madaus ser ud, og indholdet af pakningen:
Lysebrun løsning i originale pakninger med 50 ml [N1], 100 ml [N2]

Farmaceutisk virksomhed
Rottapharm | Madaus GmbH, 51101 Köln
Tlf.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-711
Email: info@rottapharm-madaus.de

Godkendelse og producent
Madaus GmbH, 51101 Köln

Denne brugsinformation blev senest revideret i marts 2010.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: August 2015

Aktivstof: Tinktur af jomfruurt. Anvendelsesområder: Menstruationsforstyrrelser, mastodyni, præmenstruelle symptomer. Bemærk: Ved spændings- og hævelsesfornemmelser i brysterne samt ved forstyrrelser i menstruationscyklussen bør man først konsultere en læge, da det kan dreje sig om sygdomme, der kræver lægelig undersøgelse. Advarselsanvisning: Indeholder 58 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsvejledningen tilføres op til 0,8 g alkohol ved hvert indtag (40 dråber). På grund af alkoholindholdet må Agnolyt kun anvendes efter konsultation med læge hos personer med leversygdomme, epilepsi, hjernesygdomme eller hjerneskader.