Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Agiolax Madaus granulat. Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (obstipation).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATIONS TIL BRUGEREN

Agiolax Madaus granulat til brug hos voksne og unge over 12 år
Virkestoffer: Indiske loppfrø, Indiske loppfrøskaller, Tinnevelly sennesfrugter

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 dage.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Agiolax Madaus, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agiolax Madaus?
3. Hvordan tages Agiolax Madaus?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Agiolax Madaus?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Agiolax Madaus, og hvad anvendes det til?

Agiolax Madaus er et plantebaseret stimulerende afføringsmiddel. Anvendelsesområde: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (obstipation).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Agiolax Madaus?

Agiolax Madaus må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Indiske loppfrø/-skaller, Tinnevelly sennesfrugter eller et af de øvrige ingredienser i Agiolax Madaus,
• ved sygdomsforhold med indsnævring i mave-tarmkanalen samt spiserøret,
• ved tarmobstruktion og/eller tarmforlængelse,
• ved inflammatoriske tarmsygdomme som f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, blindtarmsbetændelse,
• ved mavesmerter af ukendt årsag,
• ved synkebesvær,
• ved alvorligt væskemangel med vand- og salt tab,
• ved svært indstillet diabetes mellitus,
• hos børn under 12 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Kontakt venligst din læge eller apotek, før du tager Agiolax Madaus. Hvis du samtidig tager visse hjertestyrkende lægemidler (hjerteglykosider), lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika), lægemidler der kan føre til QT-forlængelse (en særlig form for hjerterytmeforstyrrelser), lægemidler der øger urinproduktionen (diuretika), kortison og kortisonlignende stoffer (binyrebarksteroider) og/eller lakridsrod, må du først tage Agiolax Madaus efter konsultation med din læge (se også "Ved indtagelse af Agiolax Madaus sammen med andre lægemidler"). Som med alle afføringsmidler bør Agiolax Madaus ikke tages uden lægelig rådgivning, hvis du lider af fækal stase eller af mave-tarm-besvær af ukendt årsag såsom mavesmerter, kvalme og opkast, da disse symptomer kan være en indikation på en truende eller allerede eksisterende tarmobstruktion (ileus). Hvis afføringsmidler er nødvendige hver dag, bør årsagen til forstoppelse identificeres. Langvarig brug af afføringsmidler bør undgås.

Særlige henvisninger:
Hvis afføringsmidler tages længere end den foreskrevne behandlingsperiode, kan dette føre til en forværring af tarmfunktionen og en afhængighed af afføringsmidler. Præparatet bør kun anvendes, hvis forstoppelsen ikke kan løses gennem kostændringer eller gennem fiberprodukter. Hos inkontinente voksne bør langvarig kontakt med afføring ved indtagelse af Agiolax Madaus undgås ved at skifte bleer. Patienter med nyresygdomme bør være særligt opmærksomme på mulige forstyrrelser i elektrolytbalancen. For at mindske risikoen for tarmobstruktion bør lægemidler, der hæmmer tarmbevægelser (f.eks. opioider), kun tages under lægeligt tilsyn sammen med Agiolax Madaus.

Indtagelse af Agiolax Madaus sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Ved vedvarende brug eller misbrug kan kaliumtab øge virkningen af visse hjerteglykosider samt påvirke virkningen af antiarytmika og lægemidler, der kan føre til QT-forlængelse (en særlig form for hjerterytmeforstyrrelser). Kaliumtab kan forstærkes ved samtidig indtagelse af visse lægemidler, der øger urinproduktionen (diuretika), kortison og kortisonlignende stoffer (binyrebarksteroider) og lakridsrod. Optagelsen af samtidig indtagne lægemidler som mineraler, vitaminer (vitamin B12), hjerteglykosider, coumarin-derivater, carbamazepin og lithium kan forsinkes. Derfor bør der altid holdes et tidsrum på op til 1 time mellem indtagelsen af Agiolax Madaus og andre lægemidler. Samtidig indtagelse af Agiolax Madaus med skjoldbruskhormoner kræver lægeligt tilsyn, da dosis af skjoldbruskhormonerne muligvis skal justeres. Hvis du er diabetiker, bør du tage Agiolax Madaus kun under lægeligt tilsyn, da justering af den antidiabetiske behandling kan være nødvendig.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Som en forholdsregel bør anvendelse af Agiolax Madaus undgås i de første tre måneder af graviditeten. Ellers bør Agiolax Madaus kun anvendes midlertidigt, hvis forstoppelsen ikke kan løses gennem ændringer i adfærd eller kost eller ved indtagelse af fiberprodukter. Kontakt venligst din behandlende læge om dette. Agiolax Madaus bør ikke anvendes under amning.

Førerkort og maskinbetjening:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Agiolax Madaus indeholder sukrose (sukker):
Tag Agiolax Madaus først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan tages Agiolax Madaus?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: den maksimale daglige indtagelse må ikke overstige 30 mg hydroxyanthracen-derivater, hvilket svarer til 10 g (= 2 måleskeer) Agiolax Madaus. Voksne og unge over 12 år tager 1 til 2 måleskeer Agiolax Madaus om aftenen efter måltid. Den rigtige individuelle dosis er den mindste, der er nødvendig for at opnå en blød formet afføring. Virkningen indtræder efter 8 - 12 timer.

Anvendelsesmetode:
Granulatet tages ukrændet med rigeligt væske (ca. 1/4 liter). Efter indtagelse af andre lægemidler skal der holdes en afstand på 1/2-1 time.

Anvendelsens varighed:
Stimulerende afføringsmidler må ikke tages i længere tid (mere end 1-2 uger) uden lægeligt råd.

Anvendelse hos børn og unge:
Børn under 12 år må ikke tage dette lægemiddel, unge over 12 år får voksen dosis.

Hvis du har indtaget en større mængde Agiolax Madaus, end du burde:
Ved utilsigtet eller tilsigtet overdosering kan der opstå smertefulde tarmsmerter og alvorlig diarré med deraf følgende vand- og salt tab samt muligvis svære mave-tarm-besvær. Ved overdosering skal du straks informere en læge. Han/hun vil afgøre, hvilke modforholdsregler (f.eks. indgivelse af væsker og salte), der eventuelt er nødvendige. Langvarig brug af højere doser af anthranoidholdige lægemidler som Agiolax Madaus kan føre til leverskader.

Hvis du har glemt at tage Agiolax Madaus:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle har dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Engang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Der kan opstå overfølsomhedsreaktioner som kløe, nældefeber, hududslæt enten lokalt eller over hele kroppen, løbende næse, rødme i øjnene, åndedrætsbesvær og i nogle tilfælde anafylaktisk shock (pludselig generaliseret allergisk reaktion, der kan føre til en livstruende shockreaktion). Desuden kan der forekomme oppustethed, mavesmerter og -kramper samt diarré, især hos patienter med irritabel tarm syndrom. Disse symptomer forekommer normalt som følge af individuel overdosering, så dosis bør reduceres i disse tilfælde. Især ved utilstrækkeligt væskeindtag kan der opstå oppustethed, og der er risiko for tarmobstruktion, spiserørsindsnævring og afføringsretention. Hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data. Langvarig brug kan føre til forstyrrelser i vand- og saltbalancen med deraf følgende protein og blod i urinen (albuminuri, hæmaturi). Yderligere kan der forekomme misfarvning af tarmens slimhinde (pseudomelanosis coli), som normalt forsvinder efter ophør af præparatet. Nedbrydningsprodukter fra sennesfrugter kan føre til en harmløs rød-brun misfarvning af urinen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Agiolax Madaus?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevares i originalemballage og ikke over 25 °C (beholder med skruelåg). Bemærk om holdbarhed efter åbning: Beholderen skal altid lukkes efter brug! Agiolax Madaus har en holdbarhed på 6 måneder efter åbning af beholderen.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Agiolax Madaus indeholder:
De aktive stoffer er: 5 g granulat (= 1 måleske) indeholder: Indiske loppfrø 2,60 g, Indiske loppfrøskaller 0,11 g, Tinnevelly sennesfrugter 0,34-0,66 g svarende til 15 mg hydroxyanthracen-derivater beregnet som sennosid B. De øvrige ingredienser er: Talkum, arabisk gummi, farvestof E 172, hård paraffin, viskøs paraffin, bukkehornsfrøolie, pebermynteolie, salvieolie, sukrose (sukker). 1 måleske indeholder ca. 1,05 g sukrose (sukker) svarende til 0,09 brothedhedsenheder (BE).

Hvordan Agiolax Madaus ser ud, og indholdet af pakningen:
100 g, 150 g og 250 g brunt granulat (beholder med skruelåg). Beholderen med skruelåg leveres med en måleske (medicinsk produkt CE 0481). Producenten af det medicinske produkt er: Madaus GmbH.

Farmaceutisk virksomhed
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tlf.: (06172) 888-01
Fax: (06172) 888-27 40
E-mail: medinfo@medapharma.de

Producent
Madaus GmbH,
51101 Köln

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Anvendelsesområder: til kortvarig anvendelse ved forstoppelse (obstipation).