Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml. Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektioner i mundhulen, svælget, spiserøret og mave-tarmkanalen (candidiasis).

Læs pakken indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSINFO: INFORMATION TIL BRUGEREN

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml, til brug hos voksne, børn og spædbørn
Aktivstof: Nystatin

Læs venligst den samlede brugsanvisning grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Denne medicin er også tilgængelig uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Adiclair dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotekspersonale.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Adiclair?
3. Sådan skal du tage Adiclair?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Adiclair opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?

Adiclair er et polyenantibiotikum med virkning på gærsvampe. Adiclair anvendes til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektioner i mundhulen, svælget, spiserøret og mave-tarmkanalen (candidiasis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Adiclair?

Adiclair må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor nystatin, methyl-4-hydroxybenzoat, propyl-4-hydroxybenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adiclair.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Adiclair er nødvendig:
Børn:
På grund af nystatinets høje osmolaritet anbefales det ikke at anvende det til svært undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Ved indtagelse af Adiclair sammen med andre lægemidler:
Der er ikke blevet rapporteret om interaktioner med andre lægemidler. Informer venligst din læge eller apotekspersonale, hvis du tager/anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/anvendt dem, selve om de er receptpligtige eller ej.

Graviditet og amning:
Nystatin, den aktive ingrediens i Adiclair, absorberes kun i meget ringe grad ved terapeutisk dosering efter oral indtagelse, gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke gennem placenta, og det forventes ikke, at det overgår til modermælken. Adiclair kan anvendes under graviditet og amning.

Føre og betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlig forsigtighed.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Adiclair:
Dette lægemiddel indeholder sucrose (sukrose). Tag først Adiclair efter samråd med din læge, hvis du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 ml Adiclair Suspension indeholder 0,566 g sucrose (sukker), hvilket svarer til ca. 0,047 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, skal du tage dette i betragtning. Adiclair kan være skadelig for tænderne (karies).

3. Sådan anvendes Adiclair?

Tag Adiclair altid nøjagtigt som anført i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl. Dosering: Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Spædbørn: Ved infektion i mund, svælg og spiserør (f.eks. mundsvamp) skal der dryppes 0,5-1 ml suspension (50.000-100.000 I.E. nystatin) i munden 3-6 gange dagligt. Ved infektion i mave-tarmkanalen skal der dryppes 1-2 ml suspension (100.000-200.000 I.E. nystatin) i munden 3-6 gange dagligt. Børn og voksne: Ved infektion i mund, svælg og spiserør (f.eks. mundsvamp) skal der dryppes 1 ml suspension (100.000 I.E. nystatin) i munden 3-6 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Ryst suspensionen godt før hver brug. Originalpakning med 24 ml suspension (med doseringspipette): Træk suspensionen op med pipetten til ønsket mærke (0,5 eller 1 ml). Originalpakning med 48 ml suspension (med doseringspumpe): 1 pumpning svarer til 0,5 ml. 2 pumpninger svarer til 1 ml. Suspensionen skal holdes i munden så længe som muligt, før den synkes. Ved behandling af spiserøret bør suspensionen synkes liggende. Suspensionen bør tages efter måltider.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af svampeinfektioner skal alle infektionssteder elimineres fuldstændigt for at undgå tilbagefald. For at opnå et varigt behandlingsresultat bør du tage Adiclair regelmæssigt i mindst 2 uger. I vanskelige sygdomstilfælde kan der være mulighed for forlængelse af behandlingen. Tal venligst med din læge eller apotekspersonale, hvis du føler, at effekten af Adiclair er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Adiclair, end du burde:
Hvis du oplever bivirkninger, bør du stoppe med at tage Adiclair og kontakte din læge eller apotekspersonale.

Hvis du har glemt at tage Adiclair:
Tag ikke en dobbeltdosis, men fortsæt med at tage det som angivet i denne brugsanvisning eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apotekspersonale.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Adiclair have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser for bivirkninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Ualmindelig:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Nystatin, som er indeholdt i Adiclair, tolereres generelt godt ved oral anvendelse. I sjældne tilfælde er allergiske reaktioner i huden og slimhinderne blevet observeret. Sjældent er der blevet observeret Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blærer dannelse på hud og slimhinder). Methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat kan give overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Ved optræden af bivirkninger skal du stoppe med at tage Adiclair og tale med din læge eller apotekspersonale. Informer din læge eller apotekspersonale, hvis en af de nævnte bivirkninger betydeligt påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed.

5. Hvordan skal Adiclair opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten af beholderen, som indeholder suspensionen, og på den ydre pakke. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30 °C! Opbevar flasken i den ydre pakke! Oplysninger om holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Holdbarhed efter åbning er 6 måneder.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Adiclair indeholder:
Den aktive ingrediens er: 1 ml suspension indeholder 100.000 I.E. nystatin. De øvrige indholdsstoffer er: methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), glycerol (Ph. Eur.), sucrose, højdispersivt siliciumdioxid, aroma hindbær, renset vand. For diabetikere skal indtagelsen pr. ml suspension tages i betragtning med mindre end 0,05 BE.

Sådan ser Adiclair ud og indholdet af pakningen:
Udseende: Gul, homogen suspension. Pakker: Adiclair fås i følgende pakninger: Originalpakning med 24 ml suspension med doseringspipette (N1), Originalpakning med 48 ml suspension med doseringspumpe (N2).

Producent og distributør:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende fra: 10/2016

Virksomt stof: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektiпner i mund- og svælgrummet, spiserøret og mave-tarmsystemet (candidainfektion).