Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml. Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektioner i mund- og svælgrummet, spiserøret og mave-tarmkanalen (candida-infektion).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotekeren eller din farmaceut.


BRUGERINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Adiclair Suspension 100.000 I.E./ml, til brug hos voksne, børn og spædbørn
Aktivstof: Nystatin

Kære patient! Læs venligst hele brugermanualen omhyggeligt, da den indeholder vigtige informationer for dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Adiclair dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig alvorligt eller du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugermanual, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugermanual indeholder:

1. HVAD ER ADICLAIR, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF ADICLAIR?
3. HVORDAN SKAL DU BRUGE ADICLAIR?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL ADICLAIR OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ADICLAIR, OG HVORDAN BRUGES DET?

Adiclair er et polyantibiotikum, der virker mod gærsvampe. Adiclair anvendes til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektioner i mund- og svælgrummet, spiserøret og mave-tarmkanalen (candida-infektion).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF ADICLAIR?

Adiclair må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat eller et af de andre ingredienser i Adiclair.

Særlige forholdsregler for brug af Adiclair:
Børn:
På grund af den høje osmolaritet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Ved indtagelse af Adiclair sammen med andre lægemidler:
Interaktioner med andre midler har ikke tidligere været kendt. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget anvendt dem, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler.

Graviditet og amning:
Nystatin, den aktive ingrediens i Adiclair, absorberes ikke i terapeutisk dosering efter oral indgivelse, gennem intakt hud eller slimhinder. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og en overgang til modermælken er heller ikke forventet. Adiclair kan anvendes under graviditet og amning.

Føreren af køretøjer og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Adiclair:
Dette lægemiddel indeholder sukrose (sukker). Du må kun tage Adiclair efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 ml Adiclair Suspension indeholder 0,566 g sukrose (sukker) svarende til ca. 0,047 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, skal du tage dette i betragtning. Adiclair kan være skadelig for tænderne (karies).

3. HVORDAN SKAL ADICLAIR BRUGES?

Tag Adiclair altid præcist efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Dosering: Medmindre din læge har givet dig andre anvisninger, er den sædvanlige dosis: Spædbørn: Ved infektion af mund, svælg og spiserør (f.eks. mundsvamp) bør der dryppes 0,5 - 1 ml suspension (50.000 - 100.000 l.E. Nystatin) 3 - 6 gange dagligt i spædbarnets mund. Ved infektion i mave-tarmkanalen dryppes 1 - 2 ml suspension (100.000 - 200.000 I.E. Nystatin) 3 - 6 gange dagligt i munden. Børn og voksne: Ved infektion af mund, svælg og spiserør (f.eks. mundsvamp) bør der dryppes 1 ml suspension (100.000 l.E. Nystatin) 3 - 6 gange dagligt i munden.

Brugsmetode:
Ryst suspensionen godt før hvert brug.

• Originalpakke med 24 ml suspension (med dosispipette): Træk suspensionen op til den ønskede markering (0,5 eller 1 ml) med pipetten.
• Originalpakke med 48 ml suspension (med dosis-pumpe): 1 pumpesvar svarer til 0,5 ml. 2 pumpesvar svarer til 1 ml.

Suspensionen skal holdes i munden så længe som muligt, før den synkes. Ved behandling af spiserøret skal suspensionen synkes liggende. Suspensionen tages efter måltider.

Anvendelsens varighed:
Ved behandling af gærsinfektioner skal alle infektionscentre fuldstændigt elimineres for at undgå tilbagefald. For at opnå en varig behandlingssucces bør du tage Adiclair regelmæssigt i mindst 2 uger. I vedholdende sygdomstilfælde kan der være mulighed for at forlænge terapien. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Adiclair er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Adiclair, end du burde:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du stoppe med at tage Adiclair og kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Adiclair:
Tag ikke dobbeltdosis, men fortsæt med at tage, som angivet i denne indlægsseddel eller som ordineret af din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Adiclair også have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	færre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed, der ikke kan vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Nystatin, der findes i Adiclair, tolereres generelt godt ved oral anvendelse. I sjældne tilfælde er der blevet observeret allergiske reaktioner på huden og slimhinderne. Sjældent er der blevet observeret et Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefulde blærer på hud og slimhinder). Methyl-4-hydroxybenzoat og Propyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Forholdsregler ved bivirkninger:
Ved forekomst af bivirkninger skal du stoppe med at tage Adiclair og tale med din læge eller apotek. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig betydeligt eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er anført i denne brugermanual.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ADICLAIR OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten på beholderen, som indeholder suspensionen, og den, der er angivet på emballagen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30 °C! Opbevar flasken i emballagen! Oplysninger om holdbarheden efter åbning eller tilberedning: Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Adiclair indeholder:
Aktivstoffet er: 1 ml suspension indeholder 100.000 l.E. Nystatin. De øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Glycerol (Ph. Eur.), Sukrose, højdispersivt siliciumdioxid, hindbæraroma, renset vand. For diabetikere skal indtaget pr. ml suspension regnes for mindre end 0,05 BE.

Hvordan Adiclair ser ud og indholdet af pakningen:
Gul, homogen suspension. Originalpakke med 24 ml suspension med dosispipette (N1), originalpakke med 48 ml suspension med dosis pumpe (N2).

6.3 Farmaceutisk virksomhed og producent:
ARDEYPHARM GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Denne brugermanual blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 03/2017

Virksomt stof: Nystatin. Indikationer: til topisk behandling af nystatinfølsomme svampeinfektioner i mund- og halsområdet, spiserøret og det gastrointestinale system (candidainfektion).