Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Adiclair Creme 100.000 I.E. /g. Virksomt stof: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med nystatinfølsomme gærceller.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Adiclair Creme 100.000 I.E./g, til anvendelse hos voksne, børn og spædbørn
Virksomt stof: Nystatin

Læs hele brugsinformationen nøje, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Adiclair dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse denne igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine klager forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Adiclair?
3. Sådan skal Adiclair anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Adiclair?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?

Det Nystatin, der findes i Adiclair, virker specifikt mod infektioner forårsaget af Candida albicans og andre svampe. Nystatin binder sig til cellemembraner, hæmmer væksten og ødelægger svampcellerne. Adiclair anvendes ved hudinfektioner med nystatin-følsomme gærceller.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Adiclair?

Adiclair må ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof Nystatin, methyl-4-hydroxybenzoat (paraben) eller et af de øvrige indholdsstoffer i præparatet.

Der er brug for særlig forsigtighed ved brug af Adiclair, hvis følgende gælder:
Børn: På grund af den høje osmolalitet af Nystatin frarådes brugen hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Ved brug af Adiclair sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, også selvom det drejer sig om receptfri lægemidler. Der er ikke registreret nogen interaktioner med andre lægemidler. Bemærk: Under behandling med Adiclair i genital- og analområdet kan der på grund af hjælpestoffet paraffin opstå nedsat brudstyrke og dermed påvirke sikkerheden af latexkondomer ved samtidig brug.

Graviditet og ammeperioden:
Nystatin, det aktive stof i Adiclair, absorberes kun meget lidt gennem intakt hud eller slimhinder ved terapeutisk dosis efter oral administration. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og overførsel til modermælk forventes heller ikke. Adiclair kan anvendes under graviditet og ammeperioden.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Adiclair:
Methyl-4-hydroxybenzoat (paraben) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Sådan skal Adiclair anvendes?

Brug Adiclair altid nøjagtigt som anført i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Dosering:
Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Adiclair anvendes 2-3 gange dagligt, i svære tilfælde oftere.

Anvendelsesmåde:
Til påføring på huden. Adiclair skal påføres i et tyndt lag og let masseres ind.

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af gærinfektioner skal alle infektionssteder på hud og slimhinder elimineres fuldstændigt for at undgå tilbagefald. Efter sygdommens forsvinden anbefales det at fortsætte brugen i yderligere 8-10 dage for at sikre behandlingens succes. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Adiclair er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Adiclair, end du burde:
Hvis du ved en fejltagelse har anvendt Adiclair oftere end anbefalet, har det normalt ingen negative konsekvenser. Fortsæt anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har ordineret.

Hvis du har glemt at anvende Adiclair:
Brug ikke en dobbeltdosis, men fortsæt som angivet i indlægssedlen eller som din læge har ordineret.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Adiclair have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved evaluering af bivirkninger lægges følgende hyppighedskategorier til grund:

Ved hyppighedsangivelse af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Selv sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Nystatin, der findes i Adiclair, tolereres generelt godt ved påføring. I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner. Methyl-4-hydroxybenzoat (paraben) kan føre til overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Ved bivirkninger skal du stoppe med at bruge Adiclair og kontakte din læge eller apotek. Informér din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Adiclair?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, som er angivet på emballagen og beholderen, som indeholder cremen. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C! Bemærkninger om holdbarhed efter åbning: Holdbarhed efter åbning 6 måneder.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Adiclair indeholder:
Den aktive ingrediens er: Nystatin 1 g creme indeholder: 100.000 I.E. Nystatin. De øvrige indholdsstoffer er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (paraben, E 218) som konserveringsmiddel. Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Sorbitansesquioleat, Glycerolmonostearat, Dickflydende paraffin, Propylenglycol, Renset vand.

Hvordan Adiclair ser ud, og pakningens indhold:
Lysgul, blød creme. Original pakke med 20 g creme (N1) og 50 g creme (N2).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
www.ardeypharm.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 03/2017

Virksomt stof: Nystatin. Anvendelsesområder: ved hudinfektioner med nystatinfølsomme gærsvampe.