Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Adiclair filmovertrukne tabletter 500.000 I.E.. Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: Til topisk behandling af dokumenterede nystatinfølsomme, intestinale gærsvampeinfektioner, især efter eller under behandling med cytostatika, kortikosteroider eller antibiotika. Til eliminering eller reduktion af det gastrointestinale gærreservoir som supplement til lokal behandling af eksisterende orale eller vaginale gærinfektioner.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Adiclair filmovertrukne tabletter 500.000 I.E., til anvendelse hos voksne, unge og børn
Aktivstof: Nystatin

Kære patient! Venligst læs hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Adiclair dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen bedring, skal du bestemt søge lægehjælp.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne brugervejledning indeholder:

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Adiclair?
3. Hvordan skal Adiclair tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Adiclair opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Adiclair, og hvad anvendes det til?

Adiclair er et gærsvampsvirkende polyantibiotikum. Til topisk behandling af dokumenterede nystatinfølsomme, intestinale gærsvampeinfektioner, især efter eller under behandling med cytostatika, kortikosteroider eller antibiotika. Til eliminering eller reduktion af det gastrointestinale gærreservoir som supplement til lokal behandling af eksisterende orale eller vaginale gærinfektioner.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Adiclair?

Adiclair bør ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktivstoffet nystatin eller en af de øvrige indholdsstoffer i Adiclair.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Adiclair er nødvendig, hvis følgende gælder:
Børn:
På grund af den høje osmolaritet af nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Ved indtagelse af Adiclair sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du indtager anvender andre lægemidler, eller hvis du for nylig har indtaget anvendt dem, også hvis de er håndkøbsmedicin. Der er ikke kendte interaktioner.

Graviditet og amning:
Nystatin, aktivstoffet i Adiclair, absorberes sjældent i terapeutiske doser efter oral indgivelse, gennem intakt hud eller gennem slimhinderne. Nystatin passerer ikke placenta-barrieren, og der forventes heller ikke overgang til modermælk. Adiclair kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige indholdsstoffer i Adiclair:
Dette lægemiddel indeholder lactose. Venligst tag Adiclair først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en sukkerintolerance.

3. Hvordan skal Adiclair tages?

Tag altid Adiclair nøjagtigt efter anvisningen i denne indlægsseddel. Venligst spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dosering: Medmindre andet er angivet af lægen, er den sædvanlige dosis: Til behandling af gærsvampeinfektioner skal du tage 3 gange dagligt 2 filmovertrukne tabletter (1.000.000 I.E. nystatin). Hvis nødvendigt, kan den daglige dosis øges til op til 12 filmovertrukne tabletter. Under behandling med gærvækstfremmende lægemidler skal du tage 3 gange dagligt 1 filmovertrukne tabletter (500.000 I.E. nystatin). For at reducere eller eliminere gærforekomsten i mave-tarmkanalen som supplement til lokal behandling af eksisterende orale eller vaginale gærinfektioner skal 1-2 filmovertrukne tabletter (500.000 - 1.000.000 I.E. nystatin) tages 3 gange dagligt.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Filmovertrukne tabletter bør tages efter måltider med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Ved behandling af gærinfektioner skal alle infektionssteder helt elimineres for at undgå tilbagefald. For at opnå en varig behandlingseffekt bør du tage Adiclair regelmæssigt i mindst 2 uger. For at reducere eller eliminere gærforekomsten i mave-tarmkanalen ved eksisterende slimhindegærinfektioner (orale eller vaginale candidoser) bør 3 gange dagligt 1-2 Adiclair filmovertrukne tabletter tages. Behandlingen skal fortsætte, indtil sygdomsrisikoen er afsluttet. Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Adiclair er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Adiclair, end du burde:
Hvis du observerer bivirkninger, bedes du stoppe med at tage Adiclair og kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Adiclair have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved vurdering af bivirkninger benyttes følgende hyppighedsangivelser:

Ved de hyppighedsangivelser for bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Gelegentlig:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Nystatin, der findes i Adiclair, tolereres generelt godt. For høje daglige doser kan lejlighedsvis hos følsomme patienter fremme forekomsten af midlertidige forstyrrelser i mave-tarmområdet. I enkelte tilfælde er der observeret allergiske reaktioner i huden og slimhinderne. Sjældent er der observeret et Stevens-Johnson syndrom (feber og smertende blærer på hud og slimhinder).

Forholdsregler ved bivirkninger:
Ved forekomst af bivirkninger bedes du stoppe med at tage Adiclair og kontakte din læge eller apoteker. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af lægemidlet bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Adiclair opbevares?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn! Opbevar blisterpakken i yderemballagen! Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og på foliepakningerne, der indeholder de filmovertrukne tabletter. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 30°C!

6. Yderligere oplysninger

Hvad Adiclair indeholder:
Aktivstoffet er: 1 filmovertrukket tablet indeholder 500.000 I.E. nystatin. Øvrige indholdsstoffer er: lactose-monohydrat, stearinsyre (Ph. Eur.), magnesiumstearat, povidon K 25, talkum, propylenglycol, poly(0-carboxymethyl)stivelse, natriumsalt, flypromellose, titandioxid, cellulosepulver, højdispersivt silica, jern(III)-hydroxid-oxid x H20. For diabetikere regnes indtagelsen af en Adiclair filmovertrukket tablet med 0,05 BE.

Hvordan Adiclair ser ud, og indholdet af pakken:
Lyse beige, glatte, runde filmovertrukne tabletter. Originalpakning med 20 filmovertrukne tabletter, originalpakning med 50 filmovertrukne tabletter (N2) og originalpakning med 100 filmovertrukne tabletter (N3).

Pharmazeutisk producent og fremstiller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2016

Aktivstof: Nystatin. Anvendelsesområder: Til topisk behandling af dokumenterede nystatinfølsomme, intestinale gærsvampeinfektioner, især efter eller under behandling med cytostatika, kortikosteroider eller antibiotika. Til fjernelse eller reduktion af det gastrointestinale gærreservoir som supplement til en lokal behandling af eksisterende orale eller vaginale gærinfektioner.