Produktspecifikationer:

ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning

1. Produktprofil:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning består af vand, havsalt (1,2%), oxychlorid NaOCI (0,04%) og hypoklorøs syre HOCl (0,004%). Oxychlorid (NaOCl) og havsalt virker reduktivt på sårtypiske patogener uden at skade vævet. Den dekontaminerende virkning mod MRSA/VRE er testet positivt. Den oxidative virkning af oxychlorid og hypertonisk havsaltopløsning er også ansvarlig for neutraliseringen af sårlugt. Den basiske pH-værdi af ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning understøtter ved at levere OH-ioner (som en del af et naturligt balanceret redoxsystem) den kontrollerede frigivelse af ilt. Havsalt indeholder som hovedbestanddel natriumchlorid (NaCl = 98%) samt 2% andre havsalte. Den øgede saltindhold af ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning sikrer desuden en optimal hyperosmotisk effekt, så peri-wound hævelser hurtigt aftager.

2. Anvendelsesområder:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning er egnet:

• til rengøring, fugtning, dekontaminering, biofilmopløsning, afsvulmning og fysiologisk debridement, for at skabe et optimalt "Micro Environment" af:
  • akutte mekaniske sår (hudlacerationer, bid sår, snit- og skrabninger, flænger og kvæstelser) og postoperative sår.
  • kroniske sår (decubitus, arterio-venøse sår, diabetiske sår).
  • nekrotiske, ildelugtende sår og tumorsår, også i hulrum.
  • termiske og kemiske sår (forbrændinger 1. til 3. grad).
  • kateter indtrængningspunkter og PEG-sonder samt dræn.
  • venøse sår.
  • intrathorakale, peritoneale og stoma-skylninger.
• til intraoperativ rengøring og skylning af overfladiske sår.
• til fugtning af inaktive forbindinger og sårpleje.
• til løsning af sammenklistrede forbindinger eller andre sammenklistrede sårpleje ved forbinding skift.
• til lokal behandling på hud og slimhinder ved inflammatoriske og infektiøse processer.
• til forebyggelse af infektion på slimhinden og huden, ved forbrændinger og andre sårtype.

3. Anvendelsesvejledning:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning kan anvendes ved stuetemperatur (ikke over 30°C). Ved skylning af sår med øget smertefølsomhed anbefales det at opvarme den nødvendige mængde i en separat beholder til stuetemperatur for at øge komforten før brug (skylløsning skal ikke varmes op over 30°C). Varigheden og hyppigheden af anvendelsen skal tilpasses de individuelle sårforhold og bør fortsætte, indtil alle belægninger og nekroser let kan fjernes og såret visuelt er rent. Afhængigt af såret kan forbindingstidspunktet ved ikke-inficerede sår gennemføres indikation- og faseafhængigt hver 2-3 dag, mens det afhænger af såret, om nekroser og belægninger kan fjernes mekanisk. I tilfælde af svært opløselige forbindinger anbefales det at fugte sårforbindingerne med sårskylløsningen i mindst 5 minutter, indtil en blid adskillelse af forbindingerne uden traumatisering af sårfladerne er mulig. Ved tykke, stærkt klæbende fibrøse belægninger eller nekroser anbefales primært kirurgisk sanering/debridement. Til sårrensning kan inerte forbindinger eller sårpleje, der er gennemblødt med ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning (se også afsnit 9: Interaktioner), anvendes. Anvendelsen bør helst ske i form af den klassiske fugt-/tør-fase ("Moist Balance"). Varigheden af fugtfasen skal justeres i henhold til tykkelsen og styrken af fibrinbelægningerne, mikrobiell besiddelse, sårkantmazeration eller irritation.

• Stabil sårmiljø, ren sårbund uden mikrobielle afvigelser - anbefaling: 5 - 10 minutters eksponeringstid.
• Fibrinbelægning, uden mikrobielle afvigelser, gælder også ved sårkantmazeration eller irritation - anbefaling: 15 minutters eksponeringstid.
• Fibrinbelægning, ildelugtende, stærkt besat sår med mikrober - anbefaling: 20 minutters eksponeringstid.

Ved brug af sårskylløsningen skal det sikres, at flasken ikke berører patientens hud eller sår for at undgå forurening eller overførsel af mikroorganismer.

4. Vævskompatibilitet og biokompatibilitet:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning er egnet til langvarig samt gentagen anvendelse ved forbinding skift, også på irriteret hud og slimhinde. Anvendelsen er næsten smertefri og tolereres generelt godt af allergikere. Der er ikke bekymring for hæmning af granulering og epithelialisering. ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning vurderes dermatologisk som sikker.

5. Risici ved forkert anvendelse:
Forkert anvendelse kan føre til bløde sårkanter. Kryds-kontaminering mellem sår eller patienter ved forkert håndtering af tuben/flasken.

6. Bivirkninger:
Indtil nu er kun meget sjældent følgende symptomer opstået i flere års klinisk erfaring: Midlertidig let brænden ved følsomme sår.

7. Kontraindikationer:
Da allergier aldrig kan udelukkes, bør ActiMaris Sårskylløsninger eller ActiMaris Sårgel ikke anvendes ved kendte allergier eller ved mistanke om allergi over for en af ingredienserne.

8. Anvendelsesbegrænsninger:
Graviditet og ammeperiode:
Der er ingen indikationer for genotoksicitet, kræftfremkaldende virkninger eller embryotoksiske virkninger af ingredienserne. På grund af manglende studier og langvarige erfaringer hos gravide og ammende bør ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning dog kun anvendes efter nøje lægelig nytte-risko overvejelse.

Spædbørn og småbørn:
På grund af utilstrækkelige langvarige erfaringer bør ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning i disse tilfælde kun anvendes efter nøje lægelig nytte-risko overvejelse.

9. Interaktioner:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning virker som en bio-fysikalisk kompleks gennem indholdet af ROS-stoffer (1O2 + OCR) energisk og oxiderende, så en samtidig kombination med andre lokale, aktive stoffer og/eller interaktive sårpleje er grundlæggende ikke nødvendigt. Kontakt med ikke-ædelmetaller bør undgås. Efter anvendelse af ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning kan såret dækkes med moderne sårpleje. På den anden side har kliniske studier vist en god kompatibilitet med moderne sårpleje såsom sølv-sårdækkende. Der er også tilstrækkelig klinisk evidens for god kompatibilitet ved kombinationen med inerte, ikke-aktive forbindinger og sårpleje såsom kompresser, gazer, puder, svampe, geleer, hydrofibre, alginater, hydrocolloider mv. Samtidig anvendelse af ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning med ActiMaris Sårgel er mulig og meningsfuld.

10. Almindelige sikkerhedsanvisninger:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning er meget velegnet til ekstern brug på hud- og slimhindesår. Må ikke anvendes til infusion eller injektion! Må ikke indtages! Brug kun intakte og ubeskadigede beholdere. Opbevares uden for børns rækkevidde! Det kan ikke udelukkes, at farvede tekstiler kan misfarves efter kontakt med ActiMaris-produkter. Ved kontakt med farvede tekstiler skal det straks skylles med vand.

11. Ingredienser og tekniske oplysninger:
Vand, havsalt, natrium oxychlorid.
Klar, farveløs, basisk og hypertonisk havsaltopløsning med karakteristisk lugt, indeholder havsalt 1,2% (Sal Maris), NaOCl 0,04% og HOCl 0,004%.

12. Opbevaringsanvisninger, holdbarhed, anvendelsesfrist:
ActiMaris Sensitiv Sårskylløsning bør opbevares ved en stuetemperatur mellem +5°C og +25°C. Flaskerne skal beskyttes mod direkte sollys. Holdbarheden er 30 måneder. Den aktuelle udløbsdato er trykt på emballagen. Efter åbning af flasken er anvendelsesfristen 3 måneder. Beholdere skal altid lukkes godt efter brug.

Producent:
ActiMaris AG
Sandgrube 29
9050 Appenzell
Schweiz
info@actimaris.com
Telefon: +41 71 505 75 25

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 06/2020