Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Acimol. Anvendelsesområde: Til urinens syrning med det terapeutiske mål: Optimering af virkningen af antibiotika med maksimal virkning i surt urin, undgåelse af nyresten ved fosfatsten, hæmning af bakterievækst.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Oplysninger til brugere
Acimol 500 mg filmovertrukne tabletter
Til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktivstof: L-Methionin

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
o Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anført.
o Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
o Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Hvad der står i denne indlægsseddel:
1. HVAD ER ACIMOL, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF ACIMOL?
3. HVORDAN SKAL ACIMOL TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ACIMOL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ACIMOL, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Acimol er et middel til syrning af urinen.

Acimol anvendes til syrning af urinen med det mål:
- at forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterielle infektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofuraner)
- at undgå dannelse af visse urinsten (nyresten, urinledersten der er lavet af fosfater (Struvit, Karbonapatit, Brushit))
- at hæmme bakterievæksten.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF ACIMOL?

Acimol må ikke tages
o hvis du er allergisk over for L-Methionin eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel
o ved homocysteinuri (medfødt stofskiftesygdom)
o ved urinsyre- og cystinstenlidelser (sten, der ikke indeholder fosfat)
o ved nedsat nyrefunktion
o ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer)
o ved methionin-adenosyltransferasemangel (stofskiftesygdom)
o ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (blodforsuring)
o hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Tal venligst med din læge eller apotek, inden du tager Acimol, hvis nogen af følgende forholder sig til dig.
- Hvis du lider af leverlidelse.
o Der er risiko for dannelse af stoffer, der har skadelige virkninger på hjernen og nerverne.
- Hvis du lider af vitaminmangel (især af folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12).
o Der er risiko for forstærket dannelse af såkaldt "forkalkning" af blodkar. Din læge vil muligvis anbefale, at du tager supplerende vitaminer.
- Hvis du har nedsat skjoldbruskkirtelfunktion. Din læge vil muligvis teste skjoldbruskkirtlens funktion inden indtagelse af Acimol.
- Hvis du har tendens til at øge udskillelsen af calcium via urinen. Din læge vil muligvis kontrollere dit mineralniveau.
- Hvis du har tendens til "blodforsuring". Din læge vil muligvis udføre en regelmæssig kontrol af syre-basebalancen.

Børn
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af Acimol hos børn. Acimol bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år. Acimol må ikke anvendes hos spædbørn.

Indtagelse af Acimol sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tal venligst med din læge, hvis du tager en af følgende stoffer:
o Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (antibiotika)
o Sulfonamider, Nitrofurantoin, Nalidixinsyre (antibiotika)
o L-Dopa (til behandling af Parkinsons sygdom)
o Methotrexat (ved autoimmune sygdomme eller leukæmi)
o Colestyramin, Nicotinsyre (midler til behandling af forhøjet blodfedt)

Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til brug af methionin under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, må du ikke tage Acimol, medmindre din behandlende læge mener, det er absolut nødvendigt.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL ACIMOL TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Generelt er 1-2 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt tilstrækkeligt.
For at opnå en hurtig urinens syrning er det fornuftigt at starte behandlingen med 2 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt. I specielle tilfælde og kun efter lægens ordre, kan højere doser tages. Målet er en urin pH-værdi under pH 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Acimol også først kan opstå efter 5-6 dage. For betydningen af urin-pH eller måling af urin-pH, spørg din læge eller apotek.

Anvendelsesmåde
Filmovertrukne tabletter tages hele uden at blive tygges med lidt væske før måltider.

Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen og er udelukkende baseret på det terapeutiske behov.

Hvis du har taget en større mængde Acimol, end du skulle:
Methionin, det aktive stof i Acimol, er en aminosyre, som menneskekroppen ikke kan danne selv, men som den har brug for til opbygning af protein. Methionin findes naturligt i mange fødevarer. Intoxikation (overdosering) er ikke blevet rapporteret indtil videre.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Frekvens ukendt (frekvens kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):
o Ændring af blod-pH-værdien til det sure område (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger")
o Opkastning, kvalme og diarré
o Døsighed og irritabilitet

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

5. HVORDAN SKAL ACIMOL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på æsken og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevares ved højst 30 °C.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG ANDRE OPLYSNINGER

Hvad en filmovertrukket tablet Acimol indeholder:
Det aktive stof er: 500 mg L-Methionin.

De øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), højdispersivt siliciumdioxid, forgelatineret stivelse (fra majs), talkum, titandioxid (E171).

Hvordan Acimol ser ud og indholdet af emballagen:
Hvid, bikonveks oblong filmovertrukket tablet med brudkerne på begge sider. Brudkerne er kun til deling af tabletten for lettere indtagelse og ikke til deling i lige doser. Derudover indeholder denne pakke pH-teststrips (CE 0197).

Acimol filmovertrukne tabletter fås i originale pakker med 48 og 96 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent

Dr. R. Pfleger Kemisk Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pflegger.de
Internet: www.acimol.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i marts 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2015

Anvendelsesområde: Til urinens acidificering med det terapeutiske mål: Optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i sur urin, undgåelse af nyresten ved fosfatsten, hæmning af bakterievækst.