Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Acimol 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: L-Methionin. Anvendelsesområder: til syrning af urin med det formål at hæmme væksten af bakterier, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterieinfektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurans) og forhindre dannelse af visse nyresten (nyresten, urinledersten bestående af fosfater (Stuvit, Karbonatapatit, Brushit)).

For risici og bivirkninger, se indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Acimol 500 mg filmovertrukne tabletter til anvendelse hos unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: L-Methionin

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Acimol, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Acimol?
3. Hvordan skal Acimol tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Acimol opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ACIMOL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Acimol er et middel til syrning af urin. Acimol anvendes til syrning af urin med det formål at hæmme væksten af bakterier, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterieinfektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurans) og forhindre dannelse af visse nyresten (nyresten, urinledersten bestående af fosfater (Stuvit, Karbonatapatit, Brushit)).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER ACIMOL?

Acimol må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for L-Methionin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• ved homocysteinuri (medfødt stofskiftesygdom).
• ved urinsyre- og cystinsten sygdomme (sten, der ikke indeholder fosfater).
• ved nedsat nyrefunktion.
• ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved methionin-adenosyltransferase-mangel (stofskiftesygdom).
• ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (blodforsuring).
• hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Acimol, hvis nogen af følgende forhold gælder for dig.

• Hvis du lider af en leversygdom. Der er fare for, at der dannes stoffer, der kan have skadelige virkninger på hjernen og nerverne.
• Hvis du har en vitaminmangel (især af vitamin B6 og/eller B12, folsyre). Der er fare for, at der kan ske en øget dannelse af såkaldt "forkalkning" af blodkar. Din læge kan eventuelt anbefale, at du tager ekstra vitaminpræparater.
• Hvis du har en lav skjoldbruskkirtelfunktion. Din læge vil muligvis teste skjoldbruskkirtlens funktion, før du tager Acimol.
• Hvis du har tendens til en øget udskillelse af calcium via urinen. Din læge kan muligvis overvåge din mineralbalance.
• Hvis du har en tendens til "blodforsuring". Din læge kan muligvis udføre en regelmæssig kontrol af syre-base-balancen.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Acimol hos børn. Acimol bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år. Acimol må ikke anvendes hos spædbørn.

Indtagelse af Acimol sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller planlægger at tage andre lægemidler. Tal med din læge, hvis du tager et af følgende stoffer:

• Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (antibiotika).
• Sulfonamider, Nitrofurantoin, Nalidixinsyre (antibiotika).
• L-Dopa (til behandling af Parkinsons sygdom).
• Methotrexat (ved autoimmune sygdomme eller leukæmi).
• Colestyramin, Nikotinsyre (midler til behandling af høje fedtstoffer i blodet).

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til brugen af methionin under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, må du ikke tage Acimol, medmindre din læge anser det for absolut nødvendigt.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL ACIMOL TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Generelt er 1-2 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt tilstrækkeligt. For at opnå en hurtig urinbeskeftelse er det fornuftigt at starte behandlingen med 2 filmovertrukne tabletter tre gange dagligt. I særlige tilfælde og kun efter lægelig anvisning kan højere doser anvendes. Der bør stræbes efter en urin-pH værdi under pH 6. Det skal bemærkes, at effekten af Acimol også først kan indtræffe efter 5-6 dage. For betydningen af urin-pH eller måling af urin-pH, spørg din læge eller apotek.

Anvendelsesmåde:
Filmovertrukne tabletter tages hele med rigeligt væske (f.eks. et stort glas vand) før måltiderne.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen og afhænger udelukkende af den terapeutiske nødvendighed.

Hvis du har taget en større mængde Acimol, end du skulle:
Methionin, den aktive ingrediens i Acimol, tilhører de aminosyrer, som den menneskelige krop ikke selv kan danne, men som den har brug for til opbygning af proteiner. Methionin findes naturligt i mange fødevarer. Intoxikation (symptomer på overdosis) er ikke kendt at have fundet sted.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Hyppighed ukendt (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Ændring af blodets pH-værdi i det sure område (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
• Kvalme, opkastning og diarré.
• Døsighed og irritabilitet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Medicinalovervågning, Axel Towers, Axeltorv 2, 1609 København V, Danmark, hjemmeside: www.sst.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ACIMOL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad en filmovertrukket tablet Acimol indeholder:
Den aktive ingrediens er 500 mg L-Methionin. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellosenatrium, Hypromellose, Macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), højdissiperet siliciumdioxid, forgelatineret stivelse (fra majs), talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Acimol ser ud og indholdet af pakken:
Hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med brudlinje på begge sider. Brudlinjen er kun til at dele tabletten for lettere indtagelse og ikke til at dele i lige doser. Desuden indeholder denne pakning pH-teststrimler (CE 0197). Acimol filmovertrukne tabletter er tilgængelige i originalemballager med 48 og 96 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2022

Virkestof: L-Methionin. Anvendelsesområder: til urinens syrning med det formål at hæmme bakterievæksten, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterielle infektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofuraner) og undgå ny dannelse af visse urinsten (nyresten, urinledersten der består af fosfater (Struvit, Karbonapatit, Brushit)).