Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Acimol 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: L-Methionin. Anvendelsesområder: til surhedsgrad af urinen med det formål at hæmme bakterievækst, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterielle infektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin) og undgå dannelse af visse nyresten (nyresten, urinvejssten bestående af fosfater (Struvit, Karbonapatit, Brushit)).

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Acimol 500 mg filmovertrukne tabletter til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktivstof: L-Methionin

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Acimol, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Acimol?
3. Hvordan skal Acimol tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Acimol opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Acimol, og hvad anvendes det til?

Acimol er et middel til at gøre urinen sur. Acimol anvendes til at surhedsgrad af urinen med det formål at hæmme bakterievækst, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterielle infektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin) og undgå dannelse af visse nyresten (nyresten, urinvejssten, der består af fosfater (Struvit, Karbonapatit, Brushit)).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Acimol?

Acimol må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for L-Methionin eller en af de øvrige komponenter i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• ved Homocysteinuri (enkeltstående metabolisk sygdom).
• ved urinsyregigt og cystinsten (sten, der ikke indeholder fosfat).
• ved nedsat nyrefunktion.
• ved oxalose (forøget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved methionin-adenosyltransferase mangel (metabolisk sygdom).
• ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (surhedsgrad af blodet).
• hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Acimol, hvis nogen af følgende gælder for dig.

• Hvis du har sygdom i leveren. Der er risiko for udvikling af stoffer, der kan have skadelige virkninger på hjernen og nerverne.
• Hvis du lider af vitaminmangel (især vitaminerne folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12). Der er risiko for øget dannelse af såkaldt "forkalkning" af blodkar. Din læge vil muligvis anbefale, at du tager ekstra vitaminpræparater.
• Hvis du har en underaktiv skjoldbruskkirtel. Din læge vil eventuelt teste skjoldbruskkirtlens funktion, før du tager Acimol.
• Hvis du har tendens til øget udskillelse af calcium i urinen. Din læge vil muligvis kontrollere din mineralbalance.
• Hvis du har tendens til "blodsyre". Din læge vil muligvis udføre en regelmæssig kontrol af syre-base balance.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brug af Acimol hos børn. Acimol bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år. Acimol må ikke anvendes hos spædbørn.

Tag Acimol sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Tal med din læge, hvis du tager en af følgende stoffer:

• Ampicillin/Amoxicillin, Carbenicillin (antibiotika).
• Sulfamider, Nitrofurantoin, Nalidixinsyre (antibiotika).
• L-Dopa (til behandling af Parkinsons sygdom).
• Methotrexat (ved autoimmune sygdomme eller leukæmi).
• Colestyramin, nikotinsyre (midler mod høje blodfedtstoffer).

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til rådighed for anvendelsen af methionin under graviditet og ammeperioden. Hvis du er gravid, eller hvis du ammer, må du ikke tage Acimol, medmindre din behandler mener, det er absolut nødvendigt.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Acimol tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Generelt er 1 - 2 filmovertrukne tabletter 3 gange dagligt tilstrækkeligt. For at opnå en hurtig surhedsgrad af urinen er det klogt at starte behandlingen med 2 filmovertrukne tabletter 3 gange dagligt. I særlige tilfælde og kun på lægens ordre kan højere doser tages. Målet er at opnå en urin-pH-værdi under pH 6. Det skal bemærkes, at virkningen af Acimol først kan indtræffe efter 5 - 6 dage. For betydningen af urin-pH eller måling af urin-pH skal du spørge din læge eller apotek.

Brugsmetode:
Filmovertrukne tabletter tages hele med rigeligt væske (f.eks. et stort glas vand) før måltiderne.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsens varighed bestemmes af lægen og afhænger udelukkende af den terapeutiske nødvendighed.

Hvis du har taget en større mængde Acimol, end du skulle:
Methionin, det aktive stof i Acimol, tilhører de aminoklyceriner, som den menneskelige krop ikke selv kan danne, men som den har brug for til proteinopbygning. Methionin findes naturligt i mange fødevarer. Intoxikation (symptomer på overdosering) er ikke tidligere blevet rapporteret.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger:
Hyppighed ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Ændring af blodets pH-værdi til den sure side (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
• Opkast, kvalme og diarré.
• Døsighed og irritabilitet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at gøre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. Hvordan skal Acimol opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på emballagen og beholderen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad en filmovertrukken tablet Acimol indeholder:
Det aktive stof er 500 mg L-Methionin. De øvrige ingredienser er: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), højdoserede siliciumdioxid, prægelatiniseret stivelse (fra majs), talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Acimol ser ud, og indholdet af pakken:
Hvid, bikonveks, oblong filmovertrukne tabletter med brudkerner på begge sider. Brudkernerne er kun til at dele tabletten for lettere synke og ikke til at opdele i lige doser. Derudover indeholder denne pakke pH-teststrimler (CE 0197). Acimol filmovertrukne tabletter fås i originale pakker med 48 og 96 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2022

Aktiv ingrediens: L-Methionin. Anvendelsesområder: til urinens surhedsgrad for at hæmme bakterievækst, forbedre virkningen af visse antibiotika (midler mod bakterielle infektioner) (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsyre, Nitrofurander) og forhindre dannelse af visse nyresten (nyresten, urinlæste der består af fosfater (Struvit, Karbonapatit, Brushit)).