Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Acimethin 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Methionin. Anvendelsesområder: som urinacidificerende middel med bakteriostatisk virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af virkningen af antibiotika med optimal virkning i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin samt til undgåelse af nyresten ved fosfatsten (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Acimethin 500 mg filmovertrukne tabletter til brug hos voksne og børn over 12 år.
Aktivstof: Methionin

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Acimethin, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Acimethin?
3. Sådan tager du Acimethin?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevarer du Acimethin?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Acimethin, og hvad bruges det til?

Acimethin er et fysiologisk urologikum.

Acimethin anvendes som urinacidificerende middel:

• med bakteriostatisk virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser.
• til optimering af virkningen af antibiotika med optimal virkning i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin.
• til undgåelse af nyresten ved fosfatsten (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).

2. Hvad skal du overveje, før du tager Acimethin?

Acimethin må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for methionin eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• ved homocystinuri (medfødt stofskiftesygdom).
• ved urinsyresten og cystinsten lidelser (stofskifteprodukter).
• ved nyresvigt (nedsat nyrefunktion).
• ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved methionin-adenosyltransferase-mangel (stofskiftesygdom).
• ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (blodacidificering).
• hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Acimethin. På grund af risikoen for syntese af neurotoksiske mercaptaner i den bakterielle metabolisme bør patienter med leverfunktionsforstyrrelse eller hepatogen encefalopati (hjernelæsion forårsaget af leversygdom) ikke tage methionin.

Hvilke forsigtighedsforanstaltninger skal tages?
Ved mangel på folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der være en forhøjelse af homocystein niveauet under behandlingen med methionin. En stigning i homocystein i blodet kan betragtes som en uafhængig risikofaktor for de "forkalkning" forårsagende ændringer i blodkar. Ved langtidsbehandling med Acimethin bør der derfor sikres tilstrækkelig forsyning med folsyre og B-vitaminer gennem kosten. Hvis nødvendigt bør der suppleres med kosttilskud. Under en hypothyroid metabolisk tilstand (Underfunktion af skjoldbruskkirtlen) kan homocystein plasmaniveauet være forhøjet. Derfor skal skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres inden behandling med methionin. Under methioninbelastning kan der være en forhøjet calciumudskillelse i urinen (hypercalcuri). Ved langtidsbehandling med Acimethin er det derfor vigtigt at kontrollere mineralbalancen regelmæssigt. Hos patienter med risiko for acidose bør langtidsbehandling med Acimethin udføres under regelmæssig kontrol af syre-base-balancen i blodet.

Indtagelse af Acimethin sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig indtagelse af stoffer (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nitrofurantoin og Nalidixinsyre), der øget reabsorberes gennem urinens acidificering i nyrerne, kan der være en forstærkning af virkningen ved forlængelse af plasma-halveringstiden. Samtidig administration af levodopa og methionin kan føre til en forværring af virkningen af levodopa hos patienter med Parkinsons sygdom. En øget dosis af methionin bør undgås hos disse patienter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, inden du tager dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige data til brug af methionin under graviditet og amning. Gravide og ammende bør kun tage Acimethin efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem nytte og risiko af lægen.

3. Sådan tager du Acimethin?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Generelt er 3 x dagligt 1 - 2 filmovertrukne tabletter tilstrækkeligt. For at hurtigt opnå en urinacidificering er det hensigtsmæssigt at starte behandlingen med 3 x dagligt 2 filmovertrukne tabletter. I særlige tilfælde og på lægens anvisning kan højere doser tages af ikke acidose-riskerende patienter. Målet er en pH-værdi i urinen under pH 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Acimethin også kan indtræffe først efter 5 - 6 dage. Filmovertrukne tabletter tages hele med lidt væske før måltiderne. Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen og er udelukkende baseret på den terapeutiske nødvendighed.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af Acimethin hos børn. Acimethin bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Hvis du har taget en større mængde Acimethin, end du skulle:
Methionin, aktivstoffet i Acimethin, er en aminosyre, som den menneskelige krop ikke selv kan danne, men som den har brug for til proteinopbygning. Methionin findes naturligt i mange fødevarer. Intoxikationer (symptomer på overdosis) er ikke tidligere blevet rapporteret.

Hvis du glemmer at tage Acimethin:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hos patienter med risiko for acidose er der mulighed for forskydninger i blod-pH-værdien mod den sure ende. Indtagelse af Acimethin kan føre til opkastning, kvalme, diarré, søvnighed og irritabilitet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Acimethin?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på blisterpakningen og yderkartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du hjælper derved med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Acimethin indeholder:
Aktivstoffet er: Methionin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg methionin. Øvrige bestanddele er: Povidon K 30, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], crospovidon, siliciumdioxid, højdispersive siliciumdioxid, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, Macrogol (6000), talkum, basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.), titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172), hypromellose.

Hvordan Acimethin ser ud og indholdet af pakningen:
Acimethin er runde, buede filmovertrukne tabletter fra mat rød til grå-rød farve med en hvid tabletkerne. Acimethin er tilgængelig i pakninger med 25, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er måske tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 07/2020

Virkestof: Methionin. Anvendelsesområder: som en urinansuringssubstans med bakteriehæmmende effekt ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af effekten af antibiotika med effektoptimum i sur urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin og til at undgå dannelse af sten ved fosfatsten (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).