Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Acimethin 500 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Methionin. Anvendelsesområder: som urin acidificerende stof med bakteriehemmende effekt ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin og til at undgå dannelse af nyresten ved fosfatsten (Struvit, Karbonapatit, Brushit).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Acimethin 500 mg filmtabletter, til brug hos voksne og børn over 12 år
Aktiv ingrediens: Methionin

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Acimethin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Acimethin?
3. Hvordan skal Acimethin tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Acimethin opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ACIMETHIN, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Acimethin er et fysiologisk urologisk middel.

Acimethin anvendes som et urin acidificerende stof:

• med bakteriehemmende effekt ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser.
• til optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin.
• til at undgå dannelse af nyresten ved fosfatsten (Struvit, Karbonapatit, Brushit).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Acimethin?

Acimethin må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Methionin eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved Homocysteinuri (medfødt stofskiftesygdom).
• ved urinsyre- og cystinsten sygdomme (stofskifteprodukter).
• ved nyresvigt (nedsat nyrefunktion).
• ved oxalose (øget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved Methionin-Adenosyltransferase-mangel (stofskiftesygdom).
• ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (blodforsuring).
• hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Acimethin. På grund af risikoen for syntese af neurotoksiske merkaptaner i den bakterielle metabolisme, bør patienter med leverfunktionsforstyrrelse eller hepatogen encephalopati (hjerneændring forårsaget af leverlidelse) ikke tage Methionin.

Hvilke forsigtighedsforanstaltninger skal overholdes?
Ved mangel på folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der under behandlingen med Methionin ske en stigning i homocysteinindholdet. En øget forekomst af homocystein i blodet kan betragtes som en uafhængig risikofaktor for de "forkalknings"- forandringer i blodkarrene. Ved langvarig brug af Acimethin skal der derfor sikres tilstrækkelig indtagelse af folsyre og B-vitaminer gennem kosten. Eventuelt kan supplerende indtagelse være nødvendig. Under en hypothyreot metabolisk tilstand (underfunktion af skjoldbruskkirtlen) kan homocysteinplasma niveauet være forhøjet. Derfor bør skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres før behandling med Methionin. Under belastning med Methionin kan der ske øget calciumudskillelse i urinen (hypercalcuria). Ved langtidsbehandling med Acimethin bør der derfor foretages regelmæssig kontrol af mineralbalancen. Ved patienter i risiko for acidose bør langtidsbehandling med Acimethin ske under regelmæssig kontrol af syre-base-balancen i blodet.

Indtagelse af Acimethin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig indgift af stoffer (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nitrofurantoin og Nalidixinsyre), der tilbageholdes i nyrerne ved urinens forsuring, kan der ske en forlængelse af plasmahalveringstiden og derfor en forstærkning af virkningen. Samtidig indgift af Levodopa og Methionin kan føre til en forringelse af Levodopa's effektivitet hos patienter med Parkinsons sygdom. En øget dosering af Methionin bør undgås hos disse patienter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du tager dette lægemiddel. Der findes ikke tilstrækkelige data til brug af Methionin under graviditet og amning. Gravide og ammende bør kun tage Acimethin efter en omhyggelig vurdering af fordelene og risiciene af lægen.

3. HVORDAN SKAL ACIMETHIN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek har ordineret. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Generelt er 3 x dagligt 1 - 2 filmtabletter tilstrækkeligt. For hurtigt at opnå urinens acidificering er det fornuftigt at starte behandlingen med 3 x dagligt 2 filmtabletter. I særlige tilfælde, og efter lægens ordination, kan patienter uden risiko for acidose tage højere doser. Den terapeutiske målsætning er en pH-værdi i urinen under pH 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Acimethin også først kan træde i kraft efter 5 - 6 dage. Filmtabletterne tages hele med lidt væske før måltiderne. Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen og afhænger udelukkende af den terapeutiske nødvendighed.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige data til brugen af Acimethin hos børn. Acimethin bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Hvis du har taget en større mængde Acimethin, end du burde:
Methionin, den aktive ingrediens i Acimethin, tilhører de aminosyrer, som den menneskelige krop ikke selv kan danne, men som den har brug for til proteinsyntese. Methionin er naturligt til stede i mange fødevarer. Intoxikationer (overdosering) er indtil nu ikke blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Acimethin:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt en dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hos patienter i risiko for acidose er skift i blod-pH-værdien til det sure område muligt. Indtagelse af Acimethin kan føre til opkastning, kvalme, diarré, søvnighed og irritabilitet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddel- og medicinproduktionsinstitut, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ACIMETHIN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og kartonen med "Sidste anvendelsesdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke ved temperaturer over 25 °C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Acimethin indeholder:
Den aktive ingrediens er: Methionin. Hver filmtablet indeholder 500 mg Methionin. De øvrige ingredienser er: Povidon K 30, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [planteoprindelse], Crospovidon, siliciumdioxid, højdispersivt siliciumdioxid, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), mikrokrystallinsk cellulose, macrogol (6000), talkum, basiskt butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.), titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172), hypromellose.

Hvordan Acimethin ser ud, og indholdet af pakningen:
Acimethin er runde, konvekse filmtabletter i mat rød til grå-rød farve med hvid kerne. Acimethin fås i pakker med 25, 50 og 100 filmtabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 07/2020

Aktiv stof: Methionin. Anvendelsesområder: som en urinacidificerende substans med bakteriehemmende virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i sur urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin og til at undgå ny dannelse af sten ved fosfatsten (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).