Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Acimethin 500 mg filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Methionin. Anvendelsesområder: som urinsyreholdig substans med bakteriostatisk virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af virkningen af antibiotika med maksimal virkning i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, sulfonamider, nalidixinsyre, nitrofurantoin og til forebyggelse af nyresten ved fosfatsten (struvit, karbonapatit, brushit).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Acimethin 500 mg filmovertrukne tabletter, til brug hos voksne og børn over 12 år
Aktivstoffet: Methionin

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller faktisk får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Acimethin, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Acimethin?
3. Hvordan skal Acimethin tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Acimethin opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER ACIMETHIN, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Acimethin er et fysiologisk urologikum.

Acimethin anvendes som en urinsyreholdig substans:

• med bakteriostatisk virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser.
• til optimering af virkningen af antibiotika med maksimal virkning i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, sulfonamider, nalidixinsyre, nitrofurantoin.
• til forebyggelse af nyresten ved fosfatsten (struvit, karbonapatit, brushit).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMAERKSOM PÅ FØR DU TAGER ACIMETHIN?

Acimethin må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for methionin eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved homocystinuri (medfødt stofskiftesygdom).
• ved urinsyre- og cystinstenlidelser (stofskifteprodukter).
• ved nyresvigt (nedsat nyrefunktion).
• ved oxalose (forøget aflejring af calciumoxalatkrystaller i nyrevæv og/eller andre organer).
• ved methionin-adenosyltransferasemangel (stofskiftesygdom).
• ved metabolisk (f.eks. renal-tubulær) acidose (blodforsuring).
• hos spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Acimethin. På grund af risikoen for syntese af neurotoksiske merkaptaner i bakteriel metabolisme bør patienter med leverfunktionsforstyrrelser eller hepatogen encefalopati (hjernemæssige forandringer forårsaget af leversygdom) ikke tage methionin.

Hvilke forsigtighedsregler skal overholdes?
Ved mangel på folsyre, vitamin B2, B6 og/eller B12 kan der under behandling med methionin opstå en stigning i homocysteinniveauet. En øget mængde homocystein i blodet kan betragtes som en uafhængig risikofaktor for de "forkalknings"-fremkaldende ændringer i blodkarrene. Derfor skal der ved langvarig brug af Acimethin sikres tilstrækkelig tilførsel af folsyre og B-vitaminer gennem kosten. Eventuelt kan der overvejes tilskud. Under en hypothyroid metabolisk tilstand (underfunktion af skjoldbruskkirtlen) kan homocysteinplasmaniveauet være forhøjet. Således skal skjoldbruskkirtelfunktionen kontrolleres, før behandling med methionin påbegyndes. Ved methioninbelastning kan der opstå øget calciumudskillelse i urinen (hypercalcuri). Ved langtidsbehandling med Acimethin er det derfor vigtigt at kontrollere mineralbalancen regelmæssigt. For patienter der er i fare for acidose, bør den langvarige behandling med Acimethin ske med regelmæssig kontrol af syre-base-balancen i blodet.

Indtagelse af Acimethin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har for nylig taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig administration af stoffer (f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, sulfonamider, nitrofurantoin og nalidixinsyre), som ved syreholdig urin forstærkes reabsorberet i nyrerne, kan det føre til en forlængelse af plasmas halveringstid og dermed en styrkelse af virkningen. Kombinationen af levodopa og methionin kan føre til en forringelse af levodopas effektivitet hos patienter med Parkinsons sygdom. En øget dosis af methionin bør undgås hos disse patienter.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du kontakte din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel. Der findes ikke tilstrækkelige data til brug af methionin under graviditet og amning. Graviditet og ammende bør kun tage Acimethin efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici fra lægen.

3. HVORDAN SKAL ACIMETHIN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis:
Generelt er 3 x dagligt 1 - 2 filmovertrukne tabletter tilstrækkeligt. For at opnå en hurtig urinsyreholdig effekt er det anbefalelsesværdigt at starte med 3 x dagligt 2 filmovertrukne tabletter. I særlige tilfælde, og på lægeordrer, kan ikke-acidose-truede patienter tage højere doser. Den terapeutiske målsætning er en pH-værdi i urinen mindre end pH 6. Det skal tages i betragtning, at virkningen af Acimethin kan indtræde først efter 5 - 6 dage. De filmovertrukne tabletter tages hele med lidt væske før måltider. Anvendelsens længde bestemmes af lægen og afhænger kun af den terapeutiske nødvendighed.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af Acimethin til brug hos børn. Acimethin bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Hvis du har taget mere Acimethin, end du skulle:
Methionin, den aktive ingrediens i Acimethin, tilhører aminosyrerne, som den menneskelige krop ikke selv kan danne, men som den har brug for til proteinopbygning. Methionin findes naturligt i mange fødevarer. Intoxikationer (overdosering) er indtil videre ikke blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Acimethin:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Hos patienter med risiko for acidose kan der være forskydninger i blod-pH-værdien mod det sure område. Indtagelse af Acimethin kan forårsage opkastning, kvalme, diarré, døsighed og irritabilitet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ACIMETHIN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og pakningens ydre, efter "Udvikle indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25 °C. Bortskaf ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD I PAKKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Acimethin indeholder:
Den aktive ingrediens er: Methionin. Hver filmovertrukne tablet indeholder 500 mg methionin. De øvrige ingredienser inkluderer: Povidon K 30, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], crospovidon, siliciumdioxid, højdoseret siliciumdioxid, carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph.Eur.), mikrokristallinsk cellulose, macrogol (6000), talkum, basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph.Eur.), titandioxid (E 171), jern(III)-oxid (E 172), hypromellose.

Hvordan Acimethin ser ud, og indholdet af pakningen:
Acimethin er runde, hævede filmovertrukne tabletter fra mat rød til grå rød farve med hvid tabletkerne. Acimethin fås i pakninger med 25, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes i handelen.

Farmazeutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er sidst revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 07/2020

Aktiv ingrediens: Methionin. Anvendelsesområder: som en urinacidificerende substans med bakteristatisk virkning ved urinvejsinfektioner, også til forebyggelse hos patienter med neurogene blærefunktionsforstyrrelser, til optimering af virkningen af antibiotika med virkningsoptimum i surt urin (pH 4 - 6): f.eks. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamider, Nalidixinsyre, Nitrofurantoin og til at undgå nyresten ved fosfatsten (Struvit, Karbonapatit, Brushit).