Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Aciclovir AL Creme Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerter og kløe ved hyppigt tilbagevendende herpesinfektioner med blisterdannelse i læberne (repræsentativ herpes labialis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Aciclovir AL Creme
Aktiv ingrediens: Aciclovir 50 mg/g creme

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller nøjagtigt efter din læges eller apotekers anvisninger.
o Gem brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage eller hvis du har det dårligere.

Hvad der er i denne brugsanvisning:
1. Hvad er Aciclovir AL Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Aciclovir AL Creme?
3. Hvordan anvendes Aciclovir AL Creme?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Aciclovir AL Creme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Aciclovir AL Creme, og hvad anvendes den til?
Den aktive ingrediens i Aciclovir AL Creme hæmmer multiplikationen af herpesvirus (virustatik). Aciclovir AL Creme anvendes til lindrende behandling af smerter og kløe ved hyppigt tilbagevendende herpesinfektioner med blisterdannelse i læberne (repræsentativ herpes labialis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Aciclovir AL Creme?
Aciclovir AL Creme må IKKE anvendes, hvis du er allergisk over for Aciclovir, ValAciclovir, Propylenglycol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler
Vær opmærksom på følgende advarsler før og under behandling med Aciclovir AL Creme:
o Cremer må ikke påføres slimhinder (f.eks. i mundhulen, på øjet eller i skeden), da der ellers kan forekomme lokale irritationssymptomer. Især skal utilsigtet kontakt med øjnene undgås.
o Hvis du har en alvorlig forstyrrelse i dit immunforsvar (f.eks. AIDS eller efter knoglemarvstransplantation), skal du tale med en læge, før du starter behandling. I så fald kan det være, at du får Aciclovir i tabletform.

Brug af Aciclovir AL Creme sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Hidtil er der ikke identificeret klinisk relevante interaktioner.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, bør du søge råd fra din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Aciclovir AL Creme bør kun anvendes under graviditet efter en omhyggelig vurdering af fordelene i forhold til risiciene. Tal derfor med en læge, før du anvender Aciclovir AL Creme.
Amning
Aciclovir optages næsten ikke i kroppens system ved påføring på sund hud. Den dosis, som et barn ville få ved amning fra en mor, der bruger Aciclovir AL Creme, er derfor lav. Hvis Aciclovir AL Creme anvendes under amning, skal hudkontakt mellem det ammede barn og de behandlede områder undgås.

Køre- og maskinbetjening
Der er ikke rapporteret om indflydelse på evnen til at køre eller betjene maskiner.

Aciclovir AL Creme indeholder cetylalkohol og propylenglycol. Cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. Hvordan anvendes Aciclovir AL Creme?
Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis: Cremeren skal påføres i et tyndt lag 5 gange dagligt hver 4. time i løbet af dagen på de inficerede hudområder.

Anvendelsesmetode
Aciclovir AL Creme skal påføres med en vatpind, der er dyppet i en mængde, der svarer til størrelsen af de inficerede hudområder. Ved påføringen skal det sikres, at ikke kun de synlige tegn på herpes (blærer, hævelse, rødme) dækkes med cremen, men også omkringliggende områder inddrages i behandlingen. Hvis cremen påføres med hånden, skal hænderne vaskes grundigt før og efter for at undgå yderligere infektion af de beskadigede hudområder, f.eks. af bakterier eller overførsel af virus til endnu ikke inficerede slimhinder og hudområder.

Behandlingsvarighed
Behandlingsperioden er generelt 5 dage. Hvis der under behandlingen opstår forværring af hudsymptomerne, eller hvis blærerne ikke er skorpedannende eller helet senest 10 dage efter behandlingsstart, skal behandlingen stoppes, og en læge kontaktes. Lægen beslutter om varigheden af behandlingen. Vær opmærksom på disse tider, også selvom du allerede føler dig bedre.

Hvis du glemmer at anvende Aciclovir AL Creme
Hvis du glemmer at anvende cremen én gang, skal du fortsætte med at anvende den som foreskrevet (f.eks. ikke påføre cremen oftere eller i tykkere lag).

Hvis du afbryder behandlingen med Aciclovir AL Creme
For en vellykket behandling er det vigtigt at anvende Aciclovir AL Creme i tilstrækkelig lang tid.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 1000):
o midlertidig brændende eller stikning på de behandlede hudområder
o udtørring og afskallende hud på de behandlede områder med cremen
o kløe.

Sjældne bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 10000):
o rødme
o allergisk hudreaktion (kontaktdermatitis). Ved allergologiske undersøgelser viste det sig, at det i de fleste tilfælde var de øvrige ingredienser i cremenes basis og ikke den aktive ingrediens Aciclovir, der var årsagen til hudreaktionen. Kontaktdermatitis kan genkendes ved, at hudreaktionerne forværres og strækker sig ud over de områder, der er behandlet med cremen. Tal med din læge i sådanne tilfælde.

Meget sjældne bivirkninger (berører færre end 1 behandlede ud af 10000):
o overfølsomhedsreaktioner af øjeblikkelig type, herunder angioødem (hævelse af huden eller slimhinder, f.eks. i ansigtet, læberne eller tungen med synkebesvær eller åndedrætsbesvær) samt nældefeber (urticaria).

Informér straks en læge ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner!

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Afdeling for Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Websted: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Aciclovir AL Creme?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den “udløbsdato”, der er angivet på pakningen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over + 25°C. Når den er åbnet, er Aciclovir AL Creme holdbar i 12 måneder, hvis den opbevares korrekt.
Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du beskytter dermed miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger
Hvad Aciclovir AL Creme indeholder
Den aktive ingrediens er Aciclovir. 1 g creme indeholder 50 mg Aciclovir. De øvrige ingredienser er: Cetylalkohol (Ph. Eur.), Dimeticon 350cSt, Macrogolglycerolstearat (Ph.Eur.), tyktflydende paraffin, propylenglykol, hvidt vaselin, renset vand.

Hvordan Aciclovir AL Creme ser ud, og indholdet af pakken
Hvid creme til næsten hvid homogen creme. Aciclovir AL Creme fås i pakninger med 2 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er senest revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Datum: 11/2014

Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerter og kløe ved hyppigt tilbagevendende herpesinfektioner med blæredannelse i læbeområdet (rekurrerende herpes labialis).