Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Aciclobeta Læbeherpes 50 mg/g, Creme. Aktiv ingrediens: Aciclovir. Indikationer: til lindrende behandling af smerte og kløe ved tilbagevendende herpes labialis (ofte tilbagevendende blærer på læberne forårsaget af herpes simplex-virus).

Læs pakningsvedlægget for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Aciclobeta Læbeherpes 50 mg/g, Creme
Aktiv ingrediens: Aciclovir

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVIDT ER ACICLOBETA LÆBEHERPES HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER ACICLOBETA LÆBEHERPES?
3. HVORDAN SKAL ACICLOBETA LÆBEHERPES ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ACICLOBETA LÆBEHERPES OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. Hvad er Aciclobeta Læbeherpes, og hvad bruges det til?

Aciclobeta Læbeherpes er et lægemiddel til behandling af virusinfektioner (virostatikum). Aciclobeta Læbeherpes anvendes til lindrende behandling af smerte og kløe ved tilbagevendende herpes labialis (ofte tilbagevendende blærer på læberne forårsaget af herpes simplex-virus). Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Aciclobeta Læbeherpes?

Aciclobeta Læbeherpes må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarselsforanstaltninger og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Aciclobeta Læbeherpes:

• hvis du har alvorlige problemer med kroppens immunforsvar (f.eks. ved knoglemarvstransplantation eller HIV-infektioner) eller alvorlige former for tilbagevendende herpes labialis.
• Du må ikke påføre Aciclobeta Læbeherpes på slimhinder (f.eks. i munden eller på øjet), da dette kan medføre lokale irritationer. Vær særligt opmærksom på ikke at få cremen i øjnene.

Brug af Aciclobeta Læbeherpes sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Indtil videre er der ikke kendt nogen interaktioner med Aciclobeta Læbeherpes.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du rådføre dig med din læge eller apotek, inden du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Brug under graviditet bør kun ske efter nøje overvejelse af fordelene og potentielle risici. Siden markedsføringen er resultaterne fra graviditeter, hvor kvinder på en eller anden måde har modtaget Aciclovir, blevet dokumenteret i et graviditetsregister. Dette har ikke vist en øget forekomst af fødselsdefekter sammenlignet med den normale befolkning.

Amning:
Ved indre anvendelse overgår Aciclovir i modermælk. Men den dosis, som et barn modtager gennem amning efter moderen har anvendt Aciclobeta Læbeherpes, er ubetydelig.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Aciclobeta Læbeherpes indeholder Propylenglycol og Cetylstearylalkohol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Aciclobeta Læbeherpes anvendes?

Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Du bør påføre cremen 5 gange dagligt hvert 4. time på de inficerede hudområder i et tyndt lag.

Anvendelsesmåde:
Anvendelse på huden. Du bør påføre Aciclobeta Læbeherpes med en vatpind, ved at dyppe det i en passende mængde til størrelsen på de inficerede hudområder. Når du påfører, skal du sørge for ikke kun at dække de synlige tegn på herpes (blærer, hævelse, rødme) med cremen, men også inkludere nærliggende områder i behandlingen. Hvis du påfører cremen med hånden, skal du vaske dine hænder grundigt før og efter, for at undgå en yderligere infektion af det beskadigede hudområde (f.eks. bakterier) eller overførsel af vira til uinficerede slimhinder og hudområder.

Behandlingsvarighed:
Generelt er behandlingsperioden 5 dage. Hvis huden tilstand forværres under behandlingen, eller hvis blærerne ikke er skorpedannede eller helet senest 10 dage efter behandlingsstart, skal behandlingen afbrydes, og læge skal konsulteres.

Særligt bemærkning:
For at opnå den størst mulige behandlingseffekt bør Aciclobeta Læbeherpes anvendes ved de første tegn på herpes (brænden, kløe, spænding og rødme).

Hvis du har glemt at anvende Aciclobeta Læbeherpes:
Påfør ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Aciclobeta Læbeherpes:
For en vellykket behandling er det vigtigt at anvende Aciclobeta Læbeherpes i tilstrækkelig lang tid (se også ovenfor "Behandlingsvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne (1 til 10 behandlet ud af 10.000):

• Rødme,
• Overfølsomhedsreaktioner overfor Aciclovir eller nogen af de øvrige ingredienser i form af kontaktdermatitis. En kontaktdermatitis er kendetegnet ved, at de ovenfor nævnte bivirkninger forværres og strækker sig ud over de behandlede hudområder.

Meget sjældne (mindre end 1 behandlet ud af 10.000):

• Pludseligt optrædende overfølsomhedsreaktioner, inklusive hævelse af ansigt, læber eller hals (angioødem)
• Udtørrede eller flassende hud, kløe, eller nældefeber (urtikaria).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Aciclobeta Læbeherpes opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og røret efter "Udleveres indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker, at emulsionen er beskadiget. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Aciclobeta Læbeherpes indeholder:
Den aktive ingrediens er Aciclovir. 1 g creme indeholder 50 mg Aciclovir. De øvrige ingredienser er: Cetylalkohol (Ph.Eur.), Dimetikon 350, Glycerolmonostearat, tyktflydende paraffin, Macrogolstearat 1500, Propylenglycol, hvidt vaselin, renset vand.

Hvordan Aciclobeta Læbeherpes ser ud, og indholdet af pakken:
Aciclobeta Læbeherpes er en hvid creme og fås i pakker med 2 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Telefax 0821 74881420
E-Mail: info@betapharm.de

Producent:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Denne brugerinformation blev sidst revideret i oktober 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 03/2017

Aktiv ingrediens: Aciclovir. Anvendelsesområder: til lindrende behandling af smerter og kløe ved tilbagevendende herpes labialis (ofte forekommende læbesår forårsaget af herpes-simplex-vira).