Produktegenskaber:

Brugsanvisning
Kære patient!
Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette medicinske produkt kan købes uden recept. For sikker brug og for at opnå den bedst mulige behandlingsresultat skal Acetocaustin Pen dog anvendes korrekt. Gem brugsanvisningen, og spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd. Hvis du efter behandlingen oplever smerter eller hudforandringer i det sunde område omkring vorten, eller hvis der ikke er nogen forbedring eller endda en forværring af vorten, skal du kontakte en læge.

Acetocaustin® Pen
Active ingredient: Monochloroacetic acid
Acetocaustin Pen indeholder en opløsning, der påføres på vorten.
100 mg opløsning indeholder 50 mg monochloroacetic acid.
Acetocaustin Pen med 1 ml opløsning indeholder 595,0 mg monochloroacetic acid.
Den øvrige komponent er renset vand.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. Hvad er Acetocaustin Pen, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Acetocaustin Pen?
3. Hvordan anvendes Acetocaustin Pen?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Acetocaustin Pen?

1. Hvad er Acetocaustin Pen, og hvad bruges den til?

Acetocaustin Pen indeholder et middel til behandling af vorter.
Acetocaustin Pen anvendes til ætse almindelige vorter (Verrucae vulgaris).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Acetocaustin Pen?

Du skal bruge en klæbrig, godt hængende salve eller pasta (f.eks. vaselin, zinkpasta) til at beskytte den sunde hud omkring vorten.

Førstehjælpsforanstaltninger
Sund hud, der ved et uheld har været i kontakt med Acetocaustin opløsning, skal skylles grundigt med meget rindende vand.

Acetocaustin Pen må ikke anvendes
. hvis du er overfølsom (allergisk) over for monochloroacetic acid
. i ansigtet (Acetocaustin må på ingen måde komme i kontakt med øjnene eller slimhinderne i næse og mund)
. i genitalområdet
. på sår eller beskadigede vorter
. umiddelbart efter kirurgisk fjernelse af en vorte med skalpel eller elektrisk kniv (elektrokauter), efter frysning af vorten (kryokirurgi), bleomycin-injektion samt efter laserbehandling (Dette gælder især, hvis huden fra denne behandling er betændt eller rødmet. I sådan tilfælde skal der ventet mindst 4 uger, indtil rødmen eller betændelsen i huden er fuldstændigt helet. Først derefter kan Acetocaustin-behandlingen påbegyndes).
. til behandling af modermærker og aldringsvorter
. hvis du har en kendt tendens til overdreven ardannelse (keloider)

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Acetocaustin Pen er nødvendig ved
. tvivl om diagnosen (f.eks. ved hudforandringer, der ikke entydigt kan genkendes som vorter)
. nedsat immunforsvar (f.eks. indtagelse af cytostatika)
. patienter med diabetes mellitus, polyneuropati, perifer arteriesygdom eller andre sygdomme, der medfører nedsat blodgennemstrømning og/eller følsomhedsnedsættelse. I disse tilfælde bør Acetocaustin Pen ikke anvendes uden lægelig overvågning, og påføringen af Acetocaustin opløsningen bør ske af en læge eller tilstrækkeligt uddannet personale.

Særlig forsigtighed ved børn
Acetocaustin Pen indeholder det aktive stof monochloroacetic acid, som er stærkt ætsende. Der er især risiko for, at børn forveksler det med en tuschpen. Acetocaustin Pen må på ingen måde tages i munden eller slikker! Acetocaustin opløsningen må ikke sluges på grund af dens toksiske (= giftige) egenskaber! Acetocaustin Pen skal i alle tilfælde opbevares utilgængeligt for børn, især små børn. Udeluk enhver mulighed for, at børn kan komme i kontakt med Acetocaustin Pen ud over den tilsigtede brug.

Acetocaustin Pen må ikke anvendes
. under graviditet
. af kvinder, der planlægger graviditet eller ikke med sikkerhed kan udelukke dette
. under amning

Anvendelse hos børn
Anvendelsen af Acetocaustin hos børn under 6 år skal udføres af en læge. Hos ældre børn skal behandlingen udføres af en voksen.

Vigtige advarsler om Acetocaustins aktive stof.
Vær forsigtig ved anvendelse, opløsningen til påføring på vorten er stærkt ætsende! Den sunde hud omkring vorten skal beskyttes før behandlingen med en godt hængende klæbrig salve (f.eks. vaselin eller zinkpasta) for at beskytte den mod den ætsende virkning af Acetocaustin (se afsnit "3. Hvordan anvendes Acetocaustin Pen?"). Kontakt med huden med pen-spidsen og gevindet skal absolut undgås. Tryk ikke på Acetocaustin Pen under håndtering. Læg Acetocaustin Pen tilbage med det børnesikrede låg efter brug. Hvis der sker utilsigtet lækage eller dryp fra pennen, skal der straks tages skridt til, at den ætsende opløsning fjernes forsvarligt (f.eks. Vask tøj, der ved et uheld er kommet i kontakt med Acetocaustin, med det samme og bortskaffede klude, hvis muligt). Pennen må ikke bruges igen og skal bortskaffes korrekt (apotek eller affaldsstation). Efter brug skal Acetocaustin Pen skrues tæt til for at forhindre udtørring eller lækage. Børnesikringen skal kontrolleres. Hvis børnesikringen ikke længere griber eller pennen lækker, skal Acetocaustin Pen straks afleveres til nærmeste apotek eller affaldsstation til korrekt bortskaffelse. For hygiejniske grunde bør Acetocaustin Pen altid kun anvendes af én person og straks bortskaffes efter afslutningen af behandlingen.

Interaktioner med lægemidler
Indtil videre er der ikke rapporteret om interaktioner.

3. Hvordan anvendes Acetocaustin Pen?

Medmindre lægen har ordineret andet, påføres en lille mængde af opløsningen 1 gang om ugen på vorten med Acetocaustin Pen. Pen-spidsen placeres på vorten, og opløsningen påføres to gange i 3 sekunder (tæl 21, 22, 23). Anvendelsen af Acetocaustin Pen må på ingen måde ske oftere.

Bemærkninger til åbning af Acetocaustin Pen
Acetocaustin Pen er udstyret med en børnesikret lukning og åbnes ved samtidig tryk og drejning af hætten. Tryk ikke på pennen under håndtering. Acetocaustin Pen må på ingen måde åbnes med hjælpemidler (f.eks. kniv, saks, skruetrækker).

Pen-spidsen er konstant fugtet med Acetocaustin og må ikke komme i kontakt med tøj eller tekstiler.
Den løsning, der er indeholdt i Acetocaustin Pen, er stærkt ætsende og allerede i små mængder effektiv. Kun en lille mængde af opløsningen påføres på vorten, som muligvis ikke kan ses med det blotte øje. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt pennen fungerer, skal du stryge med pen-spidsen over et stykke papir. Du bør kunne se en tynd streg. Papiret skal straks bortskaffes herefter.

Forberedelse
Da monochloroacetic acid hurtigt optages i huden og når de dybere hudlag, skal den sunde hud omkring vorten før behandling absolut beskyttes med en godt hængende klæbrig salve eller pasta (f.eks. vaselin eller zinkpasta) for at beskytte den mod den stærkt ætsende virkning af Acetocaustin. Kun på denne måde kan syreudbredelse gennem hudens sprækker og den dertil knyttede vævsskade forhindres. Da en hævelse af det omgivende væv efter anvendelse af Acetocaustin Pen ikke kan udelukkes (se afsnit "Hvilke bivirkninger kan forekomme?"), skal tætsiddende smykker i området for det behandlede område, f.eks. en ring, fjernes inden brug.

Anvendelse
Beskytt den sunde hud med vaselin! Tryk ikke på Acetocaustin Pen under håndtering. Hold Acetocaustin Pen skråt, som du er vant til fra skrivning, efter åbning. Pen-spidsen placeres på vorten, og opløsningen påføres to gange i 3 sekunder (tæl 21, 22, 23). Acetocaustin må på ingen måde anvendes oftere. Der dannes en næppe synlig film på vorten. Vær opmærksom på, at spidsen ikke kommer i kontakt med pastaen (vaselin) under påføringen. Det kan føre til, at pen-spidsen klæber sammen. Hvis spidsen har været i kontakt med vaselinen, tør pennen af med et fugtigt papirserviet og bortskaff det straks. Der må på ingen måde være hudkontakt med pen-spidsen eller det fugtige papir. Opbevar Acetocaustin Pen uden for syns- og rækkevidde af børn!

Anvendelse hos børn
Anvendelsen af Acetocaustin hos børn under 6 år skal udføres af en læge. Hos ældre børn skal behandlingen udføres af en voksen. Behandl aldrig vorten oftere end 1 gang om ugen, selvom du næsten ikke kan se filmen! Det maksimale behandlingsområde er 2 cm², hvilket svarer til et område på ca. 1,4 cm x 1,4 cm. Hvis der er flere vorter, der ligger tæt sammen, bør behandlingen først begynde ved én vorte og først derefter fortsætte med behandling af de øvrige vorter efter heling. De celler, der er ødelagt af den ætsende virkning af Acetocaustin, bliver hvide efter noget tid og udskilles af kroppen. Dødt væv må ikke fjernes mekanisk før behandling, da selv minimale hudskader kan føre til betændelse. De behandlede vorter på andre hudområder end fodsåler og håndflader bør kontrolleres oftere, da det stærkt ætsende Acetocaustin kan forårsage ardannelse.

Påføring af opløsningen på svært tilgængelige kroppsdeler (f.eks. fodsåler) bør især ske af en hjælper hos patienter med nedsat bevægelseskapacitet. Det samme gælder ved nedsat finmotorik (f.eks. rysten hænder, stive fingerled).

Efter påføring
Luk Acetocaustin Pen og kontroller, at børnesikringen klikker på plads. Lad Acetocaustin opløsningen tørre i ca. 5 minutter og fjern derefter salven eller pastaen omkring vorten. Opbevar Acetocaustin Pen altid lukket og uden for børns rækkevidde! Den gennemsnitlige anvendelsestid er 5 uger. Kontakt din læge eller apotek, hvis du synes, at virkningen af Acetocaustin Pen er for stærk eller for svag.

Overdosering og andre anvendelsesfejl
Særlig bemærkning:
Sund hud, der ved et uheld har været i kontakt med Acetocaustin opløsning, skal straks skylles med meget vand i lang tid. Dette er også nødvendigt, hvis du ikke oplever nogen ubehag de første minutter efter kontakten, da der er risiko for svære forbrændinger og ætsninger (op til tredje grads forbrændinger). Gå straks til lægen, hvis der opstår hudirritationer trods intens skylning. De berørte områder skal behandles af lægen som forbrændinger med konventionel topisk behandling.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Ved anvendelse af Acetocaustin kan der forekomme bivirkninger.

Ved hyppigheden af bivirkninger betragtes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Bivirkninger
Almindelig:
. Hudirritationer som f.eks. smerte, brænden, rødme i huden
. Dette blev især observeret, når Acetocaustin blev anvendt umiddelbart efter fjernelse af en vorte ved hjælp af skalpel, efter elektrokauterbehandling, kryokirurgi, bleomycin-injektion eller ved skadede vorter efter laserbehandling.
. Smerter, brænden og rødme i huden omkring vorten
. Dette blev især observeret, når forberedende og advarselsanvisninger (se afsnit "2. Hvad skal du være opmærksom på før du bruger Acetocaustin Pen?") ikke blev overholdt, hvilket førte til hudkontakt med Acetocaustin opløsning.

Meget sjældent:
. Overdreven ardannelse
. Overfølsomhedsreaktioner
. Forbrændinger, op til tredje grads forbrændinger
. Bakterielle superinfektioner

I sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner med rødme, kraftig hævelse, blisterdannelse og smerter, der kan strækker sig betydeligt ud over det behandlede område. Hvis der opstår blisterdannelse, vævsnekrose eller indtrængende betændelsesreaktion, skal behandlingen stoppes.
I sjældne tilfælde har lymfangitis forekommet.

Forholdsregler
Hvis du observerer nogen af de ovennævnte bivirkninger ved brugen, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

5. Hvordan opbevares Acetocaustin Pen?

Opbevares utilgængeligt for børn. Skal opbevares tæt lukket!
Opbevar Acetocaustin Pen utilgængeligt for børn efter hver brug. Der er risiko for forveksling med en tuschpen.
Efter behandlingen skal Acetocaustin Pen straks bortskaffes i nærmeste apotek eller affaldsstation.
Af hygiejniske grunde bør Acetocaustin Pen altid kun anvendes af én person.
Du må ikke anvende Acetocaustin Pen efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen./beholderen.

Denne brugsinformation blev sidst revideret i februar 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2015