Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Accu-Chek Dextrose O.G-T.. Aktivstof: Glukosesirup. Indikationer: til diagnose eller udelukkelse af diabetes mellitus og/eller nedsat glukosetolerance ved påvisning af abnorm fastende glukose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Accu-Chek Dextrose O.G-T.
Aktivstof: Glukosesirup

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din læge eller apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller du lægger mærke til bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Accu-Chek Dextrose O.G-T. og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Accu-Chek Dextrose O.G-T.?
3. Hvordan skal du tage Accu-Chek Dextrose O.G-T.?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Accu-Chek Dextrose O.G-T.?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Accu-Chek Dextrose O.G-T. og hvad anvendes det til?

Accu-Chek Dextrose O.G-T. er en belastningsdrik til udførelse af glukosebelastningstest (oral glukosetolerancetest) ved mistanke om diabetes mellitus. De kulhydrater (mono- og oligosakkarider), der findes i Accu-Chek Dextrose O.G-T. saft, nedbrydes i fordøjelsessystemet til druesukker (glukose). Druesukkeret absorberes i kroppen, hvilket fører til en stigning i blodsukkeret. Lægen kan ved blodsukkerforløbet afgøre, om diabetes er til stede eller ej. Accu-Chek Dextrose O.G-T indeholder solbærsaft for bedre smag. Accu-Chek Dextrose O.G-T. anvendes til diagnose eller udelukkelse af diabetes mellitus og/eller nedsat glukosetolerance ved påvisning af abnorm fastende glukose.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Accu-Chek Dextrose O.G-T.?

Accu-Chek Dextrose O.G-T. må ikke tages:

• ved kendt diabetes,
• ved nedsat kroppens optagelse af maltose (maltose-malabsorption),
• ved akutte mave-tarm-sygdomme,
• efter fjernelse af mave-tarmdele (mave-tarm-resektion),
• ved feberinfektioner,
• ved stærkt nedsat almen- og ernæringstilstand.

Glukosebelastningstesten bør ikke udføres under menstruation, samt 3 dage før og efter menstruation, ved kaliummangel, magnesiummangel, phosphatmangel.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Accu-Chek Dextrose O.G-T.:
Nogle gange kan der under testen, men også senere, forekomme reaktivt betingede hypoglykæmiske episoder som følge af overdreven insulinfrigivelse. Disse kan afhjælpes med kulhydratindtagelse, som f.eks. sukkertern, frugtsaft eller en smurt mad. Sødestof er ikke egnet.

Ved indtagelse af Accu-Chek Dextrose O.G-T. sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Visse lægemidler kan påvirke glukosetolerancetesten. Lægemidler, der kan give et falsk positivt (patologisk) resultat under glukosebelastningstesten: f.eks. afføringsmidler, visse diuretika, visse lægemidler til behandling af HIV (proteasehæmmere), glucocorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner, visse hormoner som corticotropin, somatropin og p-piller (østrogener). Lægemidler, der kan give normale (negative) testresultater despite tilstedeværelsen af diabetes: f.eks. koffein, visse lægemidler til blodtryksregulering, stemningsstabiliserende midler, visse hormoner som gonadotropin, mellem-kædede fedtsyrer, visse blodsukker sænkende lægemidler (metformin, sulfonamidderivater). Disse interaktioner skal tages i betragtning ved vurdering af testresultatet.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. kan anvendes ved korrekt brug under graviditet.

Amning:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. kan anvendes ved korrekt brug under amning.

Færdsel og betjening af maskiner:
Reaktivt betingede hypoglykæmiske episoder kan påvirke tilstanden og føre til nedsat reaktionshastighed. Personer, hvis arbejde kræver stor opmærksomhed, f.eks. chauffører, maskinoperatører eller tagdækkere, skal være særlig opmærksomme. Det anbefales derfor at medbringe et smurt brød til testen, så det kan indtages for at undgå hypoglykæmi efter testen.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Accu-Chek Dextrose O.G-T.:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. indeholder 0,01-0,06 vol.-% alkohol, da den tilsmagede solbærsaft indeholder spor af alkohol. En flaske Accu-Chek Dextrose O.G-T. indeholder 3,487–4,345 mmol (136,01–169,45 mg) kalium. Hvis du har nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret diæt (lav kaliumdiæt), skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal du tage Accu-Chek Dextrose O.G-T.?

Glukosebelastningstesten udføres under tilsyn og efter anvisning fra læge eller uddannet medicinsk personale. Voksne: 300 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (indholdet af en flaske, svarende til 75 g anhydrous glukose). Børn: 7 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (svarende til 1,75 g anhydrous glukose) pr. kg kropsvægt, op til en samlet mængde på maksimalt 300 ml Accu-Chek Dextrose O.G-T. (svarende til 75 g anhydrous glukose).

Hvad skal du være opmærksom på, når du forbereder dig på testen?

• Lægemidler, der kan påvirke glukosebelastningstesten, skal se "Ved indtagelse af Accu-Chek Dextrose O.G-T. sammen med andre lægemidler", stoppes mindst 3 dage før testen, hvis dette ikke udgør en risiko for dit helbred.
• I dagene op til testen skal du spise en kost rig på kulhydrater (> 150 g kulhydrater/dag) eller følge den kost, din læge har foreskrevet.
• Indtil testen begynder, skal du være opmærksom på normal fysisk aktivitet (ikke sengeliggende eller overdreven fysisk aktivitet).
• Hos kvinder bør den orale glukosetolerancetest udføres i den første del af cyklussen for bedre resultater, men ikke i de første tre dage efter menstruationen.
• Før testen skal du faste i 10-16 timer, hvilket betyder, at du ikke må spise eller drikke 10-16 timer før testen (undtagelse: klart vand eller mineralvand). Ryg ikke!

Udførelse af testen:

• Testen bør starte om morgenen før kl. 09.00.
• Først skal du tømme blæren.
• Under testen skal du sidde eller ligge uden at spise, drikke, ryge eller være fysisk aktiv.
• Først tages en blodprøve for fastende blodsukker (tidspunkt 0 minutter).
• Derefter skal du drikke Accu-Chek Dextrose O.G-T inden for 5 minutter.
• 120 minutter efter testens start vil der tages en ny blodprøve (tidspunkt 120 minutter),
• hos gravide kvinder tages der også en blodprøve 60 minutter efter testens start,
• efter den sidste blodprøve skal du tømme blæren igen for kontrol af glukose i urinen for at kunne identificere eventuelle ændringer i den såkaldte normale nyretærskel.
• Lægen skal bestemme den venøse plasmaglukose.

Vurdering af testen hos børn, voksne og gravide kvinder (i henhold til praksisretningslinjer fra den tyske diabetesforening, oktober 2010)

Diagnostiske kriterier for diabetes mellitus:

	Fastende glukose		OGTT 2-timers værdi
	mg/dl	mmol/l	mg/dl	mmol/l
Venøst plasma	>126	>7,0	>200	>11,1

Såfremt der ikke er en markant stigning i blodsukkeret (hyperglykæmi) med metabolisk dekompensation, skal diagnosen bekræftes ved måling på en anden dag.

Diagnostiske kriterier for abnorm fastende glukose - IFG/nedsat glukosetolerance - IGT:

	IFG		IGT
	Fastende glukose		OGTT 2-timers værdi
	mg/dl	mmol/l	mg/dl	mmol/l
Venøst plasma	> 100/< 125	> 5,6/< 6,9	> 7,8/< 11,0

Hvis der er abnorm fastende glukose eller nedsat glukosetolerance, skal glukosetolerancen kontrolleres efter 6 til 12 måneder.

Diagnostiske kriterier for diabetes under graviditet (gestationsdiabetes):

	Venøst plasma
	mg/dl	mmol/l
Fastende	>92	>5,1
60 minutter	>180	>10.0
120 minutter	>153	>8,5

Gestationsdiabetes er til stede, hvis der overskrides et af værdierne.

Faktorer, der påvirker glukosebelastningstesten (glukosetolerance):

• Problemer med fordøjelsessystemet (malabsorptionssyndromer), der påvirker den orale glukoseoptagelse,
• Tilstedeværelse af en infektion (f.eks. mave-tarm-infektioner, der medfører resorptionsforstyrrelser),
• Lægemidler, der påvirker glukosemetabolismen (se "Ved indtagelse af Accu-Chek Dextrose O.G-T. sammen med andre lægemidler"),
• Kaliummangel, magnesiummangel, phosphatmangel,
• Stress (f.eks. efter operationer, ulykker, psykisk stress),
• Reduceret fysisk aktivitet (sengeliggende),
• Menstruation samt tre dage før og efter.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Accu-Chek Dextrose O.G-T. have bivirkninger, der imidlertid ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Bivirkninger:

• Under testen opstår der ofte hypoglykæmiske episoder, som er reaktive. For at undgå hypoglykæmiske episoder bør du straks efter testen spise et kulhydratrigt måltid (f.eks. smurt brød, kager, frugtsaft).
• Af og til opstår der mavesmerter, kvalme eller opkastning.
• Sjældent opstår der allergiske reaktioner, f.eks. hudrødme.

Hvis du observerer ovennævnte bivirkninger, skal du informere din læge. Han vil vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte nødvendige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel er tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Accu-Chek Dextrose O.G-T.?

Medikamenter skal opbevares utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakningen og etiketten. Opbevares ikke over 25°C. Opbevar flasken i pakningen for at beskytte indholdet mod lys.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Accu-Chek Dextrose O.G-T. indeholder:
Aktivstoffet er: 300 ml saft indeholder en mono- og oligosakkaridblanding (glukosesirup [Ph. Eur.]), svarende til enzymatisk spaltning af 75 g anhydrous glukose (6,2 BE). Fysiologisk kalorieindhold 300 kcal (1.256 kJ). De øvrige bestanddele er: solbærsaft, kaliumsorbat (Ph. Eur.) (konserveringsmiddel), renset vand. Accu-Chek Dextrose O.G-T. indeholder 0,01-0,06 vol.-% alkohol, da den tilsmagede solbærsaft indeholder spor af alkohol.

Hvordan Accu-Chek Dextrose O.G-T. ser ud og indholdet af pakningen:
Accu-Chek Dextrose O.G-T. fås som en flaske med 300 ml saft.

Farmaceutisk virksomhed:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Straße 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Telefon (07624) 14-0
Telefax (07624) 10 19
Kundeservicecenter: 0800/44 66 800 (man-fre 8.00-18.00)

Producent:
Patheon France
40 bd. de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
Frankrig

Denne brugerinformation blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2016

Virksomt stof: Glukosesirup. Anwendungsgebiete: til diagnostik eller udelukkelse af sukkersyge (diabetes mellitus) og/eller nedsat glukosetolerance ved påvisning af unormal fasteglukose.