Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

ACC akut 600 mg Z hostestillende brusabletter. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettet hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ACC akut 600 mg Z hostestillende brusabletter til voksne og unge fra 14 år
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 4-5 dage, kontakt din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er ACC akut 600 mg Z hostestillende, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ACC akut 600 mg Z hostestillende?
3. Sådan skal ACC akut 600 mg Z hostestillende tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares ACC akut 600 mg Z hostestillende?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC akut 600 mg Z hostestillende, og hvad anvendes det til?

ACC akut 600 mg Z hostestillende er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene. ACC akut 600 mg Z hostestillende anvendes til opløsning af slim og lettet hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ACC akut 600 mg Z hostestillende?

ACC akut 600 mg Z hostestillende må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor acetylcystein eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.
• hos børn og unge under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstoffet. Der er andre lægemidler tilgængelige i passende styrker.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager ACC akut 600 mg Z hostestillende, hvis du:

• bemærker hudforandringer. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i tidsmæssig sammenhæng med anvendelsen af acetylcystein. Hvis der opstår nye hud- eller slimhindeforandringer, skal læge kontaktes øjeblikkeligt, og anvendelsen af acetylcystein skal stoppes.
• lider af astma bronchiale.
• har haft eller har mavesår, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden.
• lider af histaminintolerance. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da ACC akut 600 mg Z hostestillende moderat påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe).
• har svært ved at hoste slim op. Anvendelsen af ACC akut 600 mg Z hostestillende kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en fortynding og dermed en volumenforøgelse af bronchialsædet. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge tage de passende foranstaltninger.

Børn og unge:
Mukolytika kan føre til blokering af luftvejene hos børn under 2 år på grund af deres luftvejsstruktur og den begrænsede evne til at hoste slim op. Derfor må mukolytika ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af ACC akut 600 mg Z hostestillende sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun gennemført hos voksne. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 600 mg Z hostestillende samtidig med andre lægemidler.

Hostestillende midler:
Ved kombineret anvendelse af slimløsende midler, som f.eks. ACC akut 600 mg Z hostestillende, og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig sekretstagnation på grund af det nedsatte hosterefleks, hvorfor indikationerne for denne kombinationsbehandling bør stilles med særlig forsigtighed. Spørg derfor altid din læge, før du anvender begge behandlinger sammen.

Aktivt kul:
Anvendelsen af aktivt kul kan nedsætte effekten af acetylcystein.

Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser har vist, at acetylcystein kan nedsætte effekten af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedsmæssige grunde bør indtagelsen af antibiotika derfor ske med en adskillelse på mindst 2 timer. Dette gælder ikke lægemidler med stofferne cefixim og loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Glyceroltrinitrat:
Samtidig indgivelse af ACC akut 600 mg Z hostestillende kan muligvis føre til en forstærkning af den vasodilaterende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En eventuel blodfortyndende effekt kan bidrage hertil. Hvis din læge anser det for nødvendigt at behandle med glyceroltrinitrat og ACC akut 600 mg Z hostestillende samtidigt, vil han overvåge dig for mulig blodtryksnedsættelse (hypotension). Dette kan være alvorligt og vise sig ved mulige hovedpine.

Carbamazepin:
Samtidig anvendelse med carbamazepin kan føre til nedsat effekt pga. lavere plasmaniveau.

Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af indholdet af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds før indtagelse af dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af acetylcystein hos gravide, bør du kun anvende ACC akut 600 mg Z hostestillende under graviditet, hvis din behandlende læge anser dette for absolut nødvendigt.

Amning:
Der findes ingen oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun anvende ACC akut 600 mg Z hostestillende under amning, hvis din behandlende læge anser dette for absolut nødvendigt.

Færdselsduelighed og evne til at betjene maskiner:
ACC akut 600 mg Z hostestillende har ingen eller en ubetydelig indflydelse på færdselsduelighed eller evnen til at betjene maskiner.

ACC akut 600 mg Z hostestillende indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag ACC akut 600 mg Z hostestillende først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 40,0 mg sorbitol pr. brusablet. Dette lægemiddel indeholder 138,8 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. brusablet. Dette svarer til 6,9 % af det maksimale anbefalede daglige natriumindtag for en voksen.

3. Sådan skal ACC akut 600 mg Z hostestillende tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apotekers anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC akut 600 mg Z hostestillende anderledes. Vær opmærksom på anvendelsesretning, da ACC akut 600 mg Z hostestillende ellers måske ikke virker korrekt.

Alder	Daglig samlet dosis
Unge fra 14 år og voksne	2 x dagligt ½ tablet eller 1 x dagligt 1 brusablet (svarende til 600 mg acetylcystein pr. dag)

Type og varighed af behandlingen:
Hvis sygdomsforløbet forværres, eller hvis der ikke er forbedring efter 4-5 dage, bør du kontakte en læge. Tag ACC akut 600 mg Z hostestillende efter måltiderne. Opløs brusabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt.

Brugsanvisning:
Brusabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let lugt af svovlbrinte, der opstår ved opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Så længe udløbsdatoen ikke er overskredet, er det imidlertid uden betydning for effektiviteten og tolerabiliteten af præparatet.

Hvis du har taget en større mængde af ACC akut 600 mg Z hostestillende end du burde:
Ved overdosis kan der opstå irriterende symptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkast, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningssymptomer er ikke observeret selv ved massiv overdosis af acetylcystein. Ved mistanke om overdosis med ACC akut 600 mg Z hostestillende, bedes du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende:
Hvis du en gang har glemt at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende, eller har taget for lidt, fortsæt venligst med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende som angivet i doseringsanvisningen ved næste indtagelse. Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende:
Stop venligst ikke behandlingen med ACC akut 600 mg Z hostestillende uden at tale med din læge. Din tilstand kan forværres af dette.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Allergiske reaktioner
• Hovedpine
• Tinnitus
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• Allergiske reaktioner: urticaria, kløe, udslæt, hævelse i hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Åndedrætsbesvær, bronchospasmer - primært hos patienter med overfølsomt bronchialsystem ved astma bronchiale
• Fordøjelsesproblemer

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner op til chok
• Blødninger
• Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i tidsmæssig sammenhæng med anvendelsen af acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev der indtaget mindst ét andet lægemiddel samtidigt, som muligvis kunne have forstærket de beskrevne virkninger på hud og slimhinder. Ved opståen af nye alvorlige hud- og slimhindeforandringer bør du således straks kontakte læge og stoppe brugen af ACC akut 600 mg Z hostestillende. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke skønnes):

• Væskeansamlinger i ansigtet

Forskellige studier bekræftede et fald i trombocytaggregation (samling af bestemte blodkomponenter) under anvendelse af acetylcystein. Den kliniske betydning heraf er endnu uklar.

Forholdsregler:
Ved første tegn på en allergisk reaktion (se ovenfor) må ACC akut 600 mg Z hostestillende ikke tages igen. Kontakt venligst en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ACC akut 600 mg Z hostestillende?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den på pakningen og væskekantposerne angivne "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler bør ikke ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du beskytter derved miljøet. Yderligere oplysninger finder du på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ACC akut 600 mg Z hostestillende indeholder:
Aktivstoffet er acetylcystein. Hver brusablet indeholder 600 mg acetylcystein. Øvrige indholdsstoffer er: ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, saccharin-natrium 2 H2O, zinksulfatmonohydrat, citronaroma (indeholder sorbitol).

Hvordan ACC akut 600 mg Z hostestillende ser ud, og indholdet af pakningen:
ACC akut 600 mg Z hostestillende er hvide, runde, flade brusabletter med brudlinje og citrondoft. ACC akut 600 mg Z hostestillende fås i pakninger med 10, 20 og 40 brusabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i december 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 09/2021

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til slimløsning og lettere opspirning ved luftvejslidelser med sejt slim.