Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ACC akut 600 mg Z hostestillende brusetabletter. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til slimløsning og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sej slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

ACC akut 600 mg Z hostestillende brusetabletter til voksne og unge fra 14 år
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotekspersonalet har sagt.

• Gem indlægssedlen. Du kunne tænke på at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ACC akut 600 mg Z hostestillende og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ACC akut 600 mg Z hostestillende?
3. Sådan skal ACC akut 600 mg Z hostestillende tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares ACC akut 600 mg Z hostestillende?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC akut 600 mg Z hostestillende og hvad anvendes det til?

ACC akut 600 mg Z hostestillende er et lægemiddel til fortynding af sej slim i luftvejene. ACC akut 600 mg Z hostestillende anvendes til slimløsning og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sej slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ACC akut 600 mg Z hostestillende?

ACC akut 600 mg Z hostestillende må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Acetylcystein eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hos børn og unge under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstof. Der er andre lægemidler til rådighed i passende styrke til dette formål.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager ACC akut 600 mg Z hostestillende, hvis du:

• lægges mærke til hudforandringer. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i nærværende af Acetylcystein. Ved nyopståede hud- og slimhindeforandringer skal der derfor straks søges lægehjælp, og brugen af Acetylcystein skal stoppes.
• lider af bronkialastma.
• har haft eller har en mave- eller tarmsår, især hvis du tager andre lægemidler, som kan irritere maveslimhinden.
• lider af histaminintolerance. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da ACC akut 600 mg Z hostestillende moderat påvirker histaminstofskiftet og kan føre til intolerance (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe).
• har svært ved at hoste slim op. Brug af ACC akut 600 mg Z hostestillende kan, især i starten af behandlingen, føre til fortynding og dermed en volumenstigning af bronchiale sekreter. Er du ikke i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge træffe passende foranstaltninger.

Børn og unge:
Mukolytika kan hos børn under 2 år på grund af deres luftvejsstruktur og begrænset evne til at hoste slim op føre til blokering af luftvejene. Derfor må mukolytika ikke anvendes hos børn under 2 år.

Tagelse af ACC akut 600 mg Z hostestillende sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, eller overvejer at tage andre lægemidler. Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 600 mg Z hostestillende samtidigt med andre lægemidler.

Hostestillende midler:
Ved samtidig brug af slimløsende midler, såsom ACC akut 600 mg Z hostestillende, og hostestillende midler (antitussiva) kan der opstå en farlig ophobning af sekret på grund af nedsat hosterefleks, så indikationen for denne kombinationsbehandling bør være særlig omhyggeligt overvejet. Spørg derfor altid din læge før en kombineret brug.

Aktivt kul:
Brug af aktivt kul kan nedsætte virkningen af Acetylcystein.

Antibiotika:
I eksperimentelle undersøgelser er der indikationer på nedsat virkning af antibiotika (tetracykliner, aminoglycosider, penicilliner) på grund af Acetylcystein. Af sikkerhedsgrunde bør indtagelse af antibiotika derfor ske adskilt med mindst 2 timers interval. Dette gælder ikke lægemidler med virkstofferne Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidigt med Acetylcystein.

Glyceroltrinitrat:
Samtidig administration af ACC akut 600 mg Z hostestillende kan muligvis føre til en forstærkning af den vasodilaterende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En evt. opstået blodfortyndende effekt kan bidrage hertil. Hvis din læge finder det nødvendigt med en kombineret behandling med glyceroltrinitrat og ACC akut 600 mg Z hostestillende, vil han/hun overvåge eventuel opstået blodtryksfald (hypotension). Dette kan være alvorligt og kan vise sig som mulige hovedpine.

Carbamazepin:
Ved samtidig brug med carbamazepin kan virkningen af carbamazepin nedsættes på grund af sænket plasmaniveau.

Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinprøver kan Acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller overvejer at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med brug af Acetylcystein hos gravide, bør ACC akut 600 mg Z hostestillende kun tages under graviditet, hvis din læge vurderer, at det er absolut nødvendigt.

Amning:
Der er ingen oplysninger om udskillelse af Acetylcystein i modermælken. Derfor bør ACC akut 600 mg Z hostestillende kun tages under amning, hvis din læge vurderer, at det er absolut nødvendigt.

Køre- og brugsevne:
ACC akut 600 mg Z hostestillende har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

ACC akut 600 mg Z hostestillende indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag venligst ACC akut 600 mg Z hostestillende først efter rådgivning fra din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maks. 40,0 mg sorbitol pr. brusetablet. Dette lægemiddel indeholder 138,8 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 6,9 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.

3. Sådan skal ACC akut 600 mg Z hostestillende tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotekspersonalet har sagt. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC akut 600 mg Z hostestillende anderledes. Følg venligst brugsanvisningen, da ACC akut 600 mg Z hostestillende ellers ikke kan virke korrekt.

Alder	Dagsdosis
Unge fra 14 år og voksne	2 x dagligt 1/2 eller 1 x dagligt 1 brusetablet (svarende til 600 mg Acetylcystein pr. dag)

Anvendelsesmåde og varighed:
Hvis sygdomsbilledet forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge. Tag ACC akut 600 mg Z hostestillende efter måltiderne. Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt.

Brugsanvisning:
Brusetabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let svovlbrintlignende lugt ved opbevaring af præparatet skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Det er dog uden betydning for præparatets effektivitet og tolerabilitet, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet.

Hvis du har taget en større mængde af ACC akut 600 mg Z hostestillende end anbefalet:
Ved overdosering kan der opstå irritationssymptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er ikke blevet observeret selv ved massiv overdosering med Acetylcystein. Ved mistanke om en overdosering af ACC akut 600 mg Z hostestillende skal du dog stadig kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende:
Hvis du har glemt at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende en gang, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang. Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende:
Stop ikke med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende uden først at have talt med din læge. Din sygdom kan forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Af og til (kan op til 1 ud af 100 behandlede påvirkes):

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hovedpine
• Tinnitus (øresusen)
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• Allergiske reaktioner: nældeudslæt, kløe, hududslæt, hævelse af hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældent (kan op til 1 ud af 1.000 behandlede påvirkes):

• Åndenød, bronkospasmer - primært hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved astma bronchiale
• Fordøjelsesforstyrrelser

Meget sjældent (kan op til 1 ud af 10.000 behandlede påvirkes):

• Overfølsomhedsreaktioner op til chok
• Blødninger
• Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelsen af Acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev der samtidig indtaget mindst ét andet lægemiddel, som muligvis kunne forstærke de beskrevne effekter vedrørende hud og slimhinder. Ved opståen af alvorlige hud- og slimhindeforandringer skal du derfor straks søge lægehjælp og stoppe med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 600 mg Z hostestillende.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Væskeansamlinger i ansigtet

Forskellige undersøgelser har bekræftet en reduktion i blodpladeaggregation (sammenklumpning af bestemte blodbestanddele) under brugen af Acetylcystein. Den kliniske betydning af dette er endnu ikke klarlagt.

Forholdsregler:
Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må ACC akut 600 mg Z hostestillende ikke tages igen. Kontakt en læge i så fald.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden for dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ACC akut 600 mg Z hostestillende?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og på posens kant efter "udløbsdato" eller "udløb". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kasser aldrig lægemidler via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ACC akut 600 mg Z hostestillende indeholder:
Aktivstoffet er Acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 600 mg Acetylcystein. Øvrige indholdsstoffer er: Ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin 2 H2O, zinksulfat-monohydrat, citronsmag (indeholder sorbitol).

Hvordan ACC akut 600 mg Z hostestillende ser ud og indholdet af pakningen:
ACC akut 600 mg Z hostestillende er hvide, runde, flade brusetabletter med brudlinie og citrussmag. ACC akut 600 mg Z hostestillende fås i pakker med 10, 20 og 40 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakkeformer er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Virkemiddel: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettet hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.