Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

ACC akut 600 mg hostestillende brusetabletter. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettelse af hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ACC akut 600 mg hostestillende brusetabletter
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 4 - 5 dage, kontakt din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er ACC akut 600 mg hostestillende, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ACC akut 600 mg hostestillende?
3. Sådan skal du tage ACC akut 600 mg hostestillende?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares ACC akut 600 mg hostestillende?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC akut 600 mg hostestillende, og hvornår anvendes det?

ACC akut 600 mg hostestillende er et lægemiddel til at fortynde sej slim i luftvejene. ACC akut 600 mg hostestillende anvendes til opløsning af slim og lettelse af hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ACC akut 600 mg hostestillende?

ACC akut 600 mg hostestillende må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. ACC akut 600 mg hostestillende må ikke anvendes til børn under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstof. Der findes andre lægemidler i passende doseringsformer til dette formål.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek, før du tager ACC akut 600 mg hostestillende. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelse af acetylcystein. Hvis der opstår nye hud- eller slimhindeændringer, bør læge kontakter straks kontaktes, og anvendelsen af acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af astma. Vær forsigtig, hvis du har haft eller har en mavesår eller tarmsår, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden. For patienter med histaminintolerance anbefales forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da ACC akut 600 mg hostestillende kan påvirke histaminstofskiftet og føre til intoleranssymptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelsen af ACC akut 600 mg hostestillende kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en fortynding og dermed en stigning i volumen af bronchialsekretet. Hvis du ikke er i stand til at hoste det tilstrækkeligt op, vil din læge tage passende foranstaltninger.

Børn og unge:
Mukolytika kan føre til blokering af luftvejene hos børn under 2 år på grund af deres luftvejsstruktur og den begrænsede evne til at hoste slim op. Derfor må mukolytika ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af ACC akut 600 mg hostestillende sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.

Antitussiva (hostestillende midler):
Ved kombineret anvendelse af ACC akut 600 mg hostestillende og hostestillende midler kan der opstå en farlig ophobning af sekret på grund af nedsat hosterefleks, så indikationerne for en sådan kombinationsbehandling bør formuleres særligt omhyggeligt. Spørg derfor din læge, før du anvender det i kombination.

Aktivt kul:
Anvendelsen af aktivt kul kan reducere virkningen af acetylcystein.

Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser tyder på, at acetylcystein kan svække virkningen af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedsmæssige årsager bør indtagelsen af antibiotika derfor adskilles med mindst 2 timers mellemrum. Dette gælder ikke for lægemidler med stoffer Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Nitroglycerin:
Samtidig anvendelse af ACC akut 600 mg hostestillende kan muligvis føre til en forstærkning af den blodkarudvidende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En eventuel blodtryksænkende effekt kan bidrage hertil. Hvis din læge finder det nødvendigt at behandle med nitroglycerin og ACC akut 600 mg hostestillende, vil han eller hun overvåge dig for en mulig blodtryksænkning (hypotension), som kan være alvorlig og vise sig ved mulige hovedpinesymptomer.

Carbamazepin:
Ved samtidig anvendelse med carbamazepin kan virkningen af carbamazepin reduceres på grund af sænket plasmaniveau.

Ændringer i målingen af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 600 mg hostestillende samtidig med andre lægemidler.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af acetylcystein hos gravide, bør du kun anvende ACC akut 600 mg hostestillende under graviditet, hvis din behandlende læge finder det absolut nødvendigt.

Amning:
Der foreligger ingen oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage ACC akut 600 mg hostestillende under amning, hvis din behandlende læge finder det absolut nødvendigt.

Færdselsduelighed og evne til at betjene maskiner:
ACC akut 600 mg hostestillende har ingen eller en ubetydelig indflydelse på færdselduelighed eller evnen til at betjene maskiner.

ACC akut 600 mg hostestillende indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag venligst ACC akut 600 mg hostestillende først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har intolerance overfor visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 40,0 mg sorbitol pr. brusetablet. Dette lægemiddel indeholder 138,8 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 6,9 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales for en voksen.

3. Sådan skal du tage ACC akut 600 mg hostestillende?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg hos din læge eller apotek hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC akut 600 mg hostestillende anderledes. Vær venlig at nærme dig anvendelsesreglerne, da ACC akut 600 mg hostestillende ellers ikke kan virke korrekt.

Alder	Dagsdosis
Unge fra 14 år og voksne	2 x dagligt ½ eller 1 x dagligt 1 brusetablet (svarende til 600 mg acetylcystein pr. dag)

Anvendelsesmåde og samlet varighed af anvendelsen:
Hvis symptomerne forværres, eller hvis der efter 4 - 5 dage ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge. Tag ACC akut 600 mg hostestillende efter måltiderne. Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset fuldstændigt. Brusetabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let lugt af svovlbrinte, der kan opstå under opbevaringen af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Den er dog ufarlig, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet, og har ingen betydning for lægemidlets effektivitet eller tolerabilitet.

Hvis du har taget en større mængde af ACC akut 600 mg hostestillende, end du burde:
Ved overdosering kan der opstå irritationssymptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er ikke tidligere observeret selv efter massiv overdosering med acetylcystein. Hvis du har mistanke om en overdosis af ACC akut 600 mg hostestillende, skal du dog informere din læge.

Hvis du har glemt at tage ACC akut 600 mg hostestillende:
Hvis du en gang har glemt at tage ACC akut 600 mg hostestillende, eller ikke har taget nok, skal du fortsætte med at tage ACC akut 600 mg hostestillende som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang. Tag ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 600 mg hostestillende:
Stop ikke behandlingen med ACC akut 600 mg hostestillende uden at tale med din læge. Din tilstand kan derfor forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
lejlighedsvis:

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hovedpine
• Øresusen (Tinnitus)
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• allergiske reaktioner: Udslet, kløe, hævelser i hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældent:

• Åndenød, bronchospasmer - hovedsageligt hos patienter med et hyperreaktivt bronchialsystem ved astma
• Fordøjelsesbesvær
• Halsbrand

Meget Sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner, der kan føre til chok
• Blødninger

Ikke kendt:

• Væskeansamlinger i ansigtet

Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i sammenhæng med anvendelsen af acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev mindst et andet lægemiddel taget samtidig, hvilket kan have forstærket de beskrevne virkninger på slimhinden. Ved nyopståede alvorlige hud- og slimhindeændringer bør læge kontakter straks kontaktes, og anvendelsen af ACC akut 600 mg hostestillende bør stoppes. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 600 mg hostestillende. Forskellige studier bekræftede en nedsættelse af trombocytaggregationen (sammenklumpning af bestemte blodkomponenter) under anvendelsen af acetylcystein. Den kliniske betydning heraf er endnu ikke klar.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må ACC akut 600 mg hostestillende ikke tages igen. I dette tilfælde skal du kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ACC akut 600 mg hostestillende?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og sachets. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. For dette lægemiddel er der ikke specifikke opbevaringsforhold. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevandet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad ACC akut 600 mg hostestillende indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. De øvrige ingredienser er: Ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumcyklamat, natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, brombæraroma (indeholder sorbitol).

Hvordan ACC akut 600 mg hostestillende ser ud og indholdet af pakken:
ACC akut 600 mg hostestillende er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinie og brombærlugt. ACC akut 600 mg hostestillende er tilgængelig i pakker med 6, 10, 20 og 40 brusetabletter. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres muligvis.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 09/2021

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til slimløsning og lettere hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.