Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ACC akut 600 mg hostemedicin brusetabletter. Virkestof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.

Læs pakken indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ACC akut 600 mg hostemedicin brusetabletter
Virkestof: Acetylcystein

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 4 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN?
3. HVORDAN SKAL DU TAGES ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN OG HVORFOR ANVENDES DET?

ACC akut 600 mg hostemedicin er et lægemiddel til flydende sejt slim i luftvejene. ACC akut 600 mg hostemedicin anvendes til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN?

ACC akut 600 mg hostemedicin må ikke tages, hvis du er allergisk over for Acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. ACC akut 600 mg hostemedicin må ikke anvendes hos børn under 14 år på grund af det høje indhold af virkestof. Der er andre lægemidler tilgængelige i passende doseringsformer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ACC akut 600 mg hostemedicin. Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelse af Acetylcystein. Ved nyopståede hud- og slimhindeforandringer skal der straks indhentes lægehjælp, og anvendelsen af Acetylcystein skal stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af bronchial astma. Vær forsigtig, hvis du har haft eller har et mavesår, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden. Hos patienter med histaminintolerance er der behov for forsigtighed. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da ACC akut 600 mg hostemedicin påvirker histaminmetabolismen og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelsen af ACC akut 600 mg hostemedicin kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en opløsning og dermed en stigning i bronchials sekretvolumen. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge tage de nødvendige skridt.

Børn og unge:
Mukolytika kan hos børn under 2 år føre til blokering af luftvejene på grund af deres luftvejsstruktur og begrænsede evne til at hoste slim op. Derfor må mukolytika ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af ACC akut 600 mg hostemedicin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsundersøgelser er kun gennemført hos voksne.

Antitussiva (hostestillende midler):
Ved kombineret anvendelse af ACC akut 600 mg hostemedicin og hostestillende midler kan et farligt sekretstagnation opstå på grund af et nedsat hosterefleks, så indikation for denne kombinationsbehandling skal overvejes med særlig omhu. Spørg derfor altid din læge forud for en kombineret anvendelse.

Aktivkul:
Anvendelsen af aktivkul kan nedsætte effekten af Acetylcystein.

Antibiotika:
Eksperimentelle undersøgelser har vist tegn på en svækkelse af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner) på grund af Acetylcystein. Af sikkerhedsmæssige årsager bør indtagelsen af antibiotika derfor ske adskilt og med mindst 2 timers mellemrum. Dette gælder ikke lægemidler med virkestofferne Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidig med Acetylcystein.

Nitroglycerin:
Samtidig administration af ACC akut 600 mg hostemedicin kan muligvis føre til en forstærkning af den karudvidende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En mulig blødgørende effekt kan også bidrage hertil. Hvis din læge anser det for nødvendigt at behandle dig med både nitroglycerin og ACC akut 600 mg hostemedicin, vil han/hun overvåge dig for en mulig blodtryksnedgang (hypotension), som kan være alvorlig og kan vise sig ved potentiel hovedpine.

Carbamazepin:
Ved samtidig anvendelse af carbamazepin kan virkningen af carbamazepin mindskes som følge af nedsatte plasmaniveauer.

Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan Acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 600 mg hostemedicin samtidigt med andre lægemidler.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke findes tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Acetylcystein hos gravide, bør du kun anvende ACC akut 600 mg hostemedicin under graviditet, hvis din behandlende læge mener, det er absolut nødvendigt.

Amning:
Der findes ingen information om sekretion af Acetylcystein i modermælk. Derfor skal du kun bruge ACC akut 600 mg hostemedicin under amning, hvis din behandlende læge mener, det er absolut nødvendigt.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
ACC akut 600 mg hostemedicin har ingen eller en ubetydelig påvirkning på køreevne eller evnen til at betjene maskiner.

ACC akut 600 mg hostemedicin indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag kun ACC akut 600 mg hostemedicin efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 40,0 mg sorbitol pr. brusetablet. Dette lægemiddel indeholder 138,8 mg natrium (hovedbestanddelen af bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 6,9 % af den maksimale anbefalede daglige natriumindtagelse fra kosten for en voksen.

3. HVORDAN SKAL ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har givet dig en anden ordination for ACC akut 600 mg hostemedicin. Vær venlig at overholde anvendelsesreglerne, da ACC akut 600 mg hostemedicin ellers ikke kan virke korrekt.

Alder	Dagsdosis
Unge fra 14 år og voksne	2 x dagligt 1/2 eller 1 x dagligt 1 brusetablet (svarende til 600 mg Acetylcystein pr. dag)

Type og samlet anvendelsestid:
Hvis din tilstand forværres eller der ikke opnås nogen forbedring efter 4 - 5 dage, skal du kontakte en læge. Tag ACC akut 600 mg hostemedicin efter måltiderne. Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt. Brusetabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let lugt af svovlbrinte, der opstår ved opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af produktet. Det er imidlertid ufarligt, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet, og det har ingen betydning for effektiviteten eller tolerancen af præparatet.

Hvis du har taget en større mængde ACC akut 600 mg hostemedicin end du burde:
Ved overdosis kan der opstå irriterende symptomer i mave-tarmsystemet (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftninger er heller ikke blevet rapporteret efter massiv overdosis af Acetylcystein. Hvis du har mistanke om en overdosis af ACC akut 600 mg hostemedicin, skal du dog kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage ACC akut 600 mg hostemedicin:
Hvis du en gang har glemt at tage ACC akut 600 mg hostemedicin eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage ACC akut 600 mg hostemedicin som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang. Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 600 mg hostemedicin:
Stop ikke behandlingen med ACC akut 600 mg hostemedicin uden at konsultere din læge. Din sygdom kan blive værre som følge heraf.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende frekvensangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Af og til:

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hovedpine
• Øresusen (tinnitus)
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, udslæt, hævelse af hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældent:

• Åndenød, bronchospasmer - primært hos patienter med hyperreaktivt bronkialsystem ved asthma bronchiale
• Fordøjelsesproblemer
• Halsbrand

Meget sjældent:

• Overfølsomhedsreaktioner op til shock
• Blødning

Ukendt:

• Væskeophobning i ansigtet

Der er meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelsen af Acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde blev mindst et andet lægemiddel taget samtidig, hvilket muligvis kan have forstærket de beskrevne slimhindeeffekter. Ved nyopståede alvorlige hud- og slimhindeforandringer skal du straks søge lægehjælp og stoppe med at tage ACC akut 600 mg hostemedicin. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 600 mg hostemedicin. Forskellige undersøgelser har bekræftet et fald i blodpladeaggregation (klumpning af bestemte blodkomponenter) under anvendelse af Acetylcystein. Den kliniske betydning af dette er endnu ikke klarlagt.

Forholdsregler:
Hvis der opstår tegn på overfølsomhedsreaktioner (se ovenfor), må du ikke tage ACC akut 600 mg hostemedicin igen. Hvis dette er tilfældet, skal du kontakte en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ACC AKUT 600 MG HOSTEMEDICIN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på pakningen og på emballagens inderside. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid aldrig medicin væk i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe medicinen, hvis du ikke længere bruger den. Det beskytter miljøet. Du kan finde flere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad ACC akut 600 mg hostemedicin indeholder:
Virkestoffet er Acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 600 mg Acetylcystein. Øvrige ingredienser er: Ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, natriumsaccharin, brombæraroma (indeholder sorbitol).

Sådan ser ACC akut 600 mg hostemedicin ud, og indholdet af pakken:
ACC akut 600 mg hostemedicin er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinje og brombærlugt. ACC akut 600 mg hostemedicin fås i pakker med 6, 10, 20 og 40 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformation blev senest opdateret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2021

Virkestof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettelse ved hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.