Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

ACC akut 600 mg hostestillende brusetabletter. Aktivstof: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere opspyt ved luftvejssygdomme med sejt slim.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ACC akut 600 mg hostestillende brusetabletter
Aktivstof: Acetylcystein

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apotek har anmodet om.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter 4-5 dage, kontakt din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er ACC akut 600 mg hostestillende og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ACC akut 600 mg hostestillende?
3. Hvordan skal ACC akut 600 mg hostestillende tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares ACC akut 600 mg hostestillende?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC akut 600 mg hostestillende og hvad anvendes det til?

ACC akut 600 mg hostestillende er et lægemiddel til opløsning af sejt slim i luftvejene. ACC akut 600 mg hostestillende anvendes til opløsning af slim og lettere opspyt ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager ACC akut 600 mg hostestillende?

ACC akut 600 mg hostestillende må ikke tages, hvis du er allergisk over for acetylcystein eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. ACC akut 600 mg hostestillende må ikke anvendes hos børn under 14 år på grund af det høje indhold af aktivstoffer. Der er andre lægemidler tilgængelige i egnede doseringsformer til børn.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager ACC akut 600 mg hostestillende. Meget sjældent er der rapporteret om forekomsten af alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnson-syndrom og Lyell-syndrom i forbindelse med brugen af acetylcystein. Hvis der opstår ændringer i hud og slimhinder, bør lægehjælp søges straks, og anvendelsen af acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af astma bronchiale. Vær også forsigtig, hvis du har haft eller har mave- eller tarmkræft, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden. Patienter med histaminintolerance bør også være forsigtige. En langvarig behandling bør undgås for disse patienter, da ACC akut 600 mg hostestillende kan påvirke histaminmetabolismen og føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelse af ACC akut 600 mg hostestillende kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til en opløsning og dermed en volumenstigning af bronchialsekret. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge tage passende foranstaltninger.

Børn og unge:
Mucolytika kan hos børn under 2 år på grund af deres luftvejsstruktur og den begrænsede evne til at hoste slim føre til en blokering af luftvejene. Mukolytika må derfor ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af ACC akut 600 mg hostestillende sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun blevet udført på voksne.

Hostestillande midler:
Ved samtidig anvendelse af ACC akut 600 mg hostestillende og hostestillande midler kan der opstå farlig sekretstagnation på grund af den nedsatte hosterefleks, så indikation for denne kombinationsbehandling bør stilles med særlig omhu. Sørg derfor for altid at spørge din læge før en kombineret anvendelse.

Aktivt kul:
Brug af aktivt kul kan nedsætte virkningen af acetylcystein.

Antibiotika:
Der er i eksperimentelle undersøgelser indikationer på en nedsat effekt af antibiotika (tetracykliner, aminoglycosider, penicilliner) ved brug af acetylcystein. Af sikkerhedshensyn bør indtagelse af antibiotika derfor ske adskilt og med en forsinkelse på mindst 2 timer. Dette gælder ikke lægemidler med de aktive stoffer Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidig med acetylcystein.

Nitroglycerin:
Samtidig administration af ACC akut 600 mg hostestillende kan muligvis føre til forstærkning af den vasodilaterende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En mulig blodfortyndende effekt kan bidrage dertil. Hvis din læge skønner, at samtidig behandling med nitroglycerin og ACC akut 600 mg hostestillende er nødvendig, vil han overvåge dig for en mulig opstået blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorlig og vise sig i form af eventuelle hovedpine.

Carbamazepin:
Ved samtidig anvendelse med carbamazepin kan virkningen af carbamazepin nedsættes på grund af det nedsatte plasmaniveau.

Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinundersøgelser kan acetylcystein påvirke resultaterne af ketonlegemsbestemmelse. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 600 mg hostestillende sammen med andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af acetylcystein hos gravide, bør ACC akut 600 mg hostestillende kun anvendes under graviditet, hvis din behandlende læge anser det for helt nødvendigt.

Amning:
Der foreligger ingen oplysninger om udskillelse af acetylcystein i modermælken. Derfor bør ACC akut 600 mg hostestillende kun anvendes under amning, hvis din behandlende læge anser det for helt nødvendigt.

Kørsel og brug af maskiner:
ACC akut 600 mg hostestillende har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil eller at betjene maskiner.

ACC akut 600 mg hostestillende indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag venligst først ACC akut 600 mg hostestillende efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 40,0 mg sorbitol pr. brusetablet. Dette lægemiddel indeholder 138,8 mg natrium (hovedkomponent i bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 6,9 % af den maksimale daglige natriumindtagelse, der anbefales til voksne.

3. Hvordan skal ACC akut 600 mg hostestillende tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apotek har anmodet om. Tal med din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC akut 600 mg hostestillende anderledes. Vær venlig at følge brugsanvisningen, da ACC akut 600 mg hostestillende ellers ikke kan virke ordentligt.

Alder	Dags samlet dosis
Unge fra 14 år og voksne	2 x dagligt 1/2 eller 1 x dagligt 1 brusetablet (svarende til 600 mg acetylcystein pr. dag)

Art og varighed af anvendelsen:
Hvis symptomerne forværres eller efter 4-5 dage ikke er der nogen bedring, bør du kontakte en læge. Tag ACC akut 600 mg hostestillende efter måltiderne. Opløs brusetabletten i et glas vand og drik indholdet af glasset helt. Brusetabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let svovlbrintlugt, der opstår under opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Det er dog ufarligt, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet og uden betydning for præparatets effektivitet og tolerance.

Hvis du har taget en større mængde ACC akut 600 mg hostestillende end du skulle:
Ved overdosering kan der opstå irritation i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret selv ikke efter massiv overdosis af acetylcystein. Hvis du mistænker en overdosis med ACC akut 600 mg hostestillende, skal du dog informere din læge.

Hvis du har glemt at tage ACC akut 600 mg hostestillende:
Hvis du en gang har glemt at tage ACC akut 600 mg hostestillende, eller du har taget for lidt, skal du genoptage indtagelsen af ACC akut 600 mg hostestillende som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang. Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 600 mg hostestillende:
Stop ikke behandlingen med ACC akut 600 mg hostestillende uden at tale med din læge. Din sygdom kan forværres på grund heraf.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommer lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Forekommer lejlighedsvis:

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hovedpine
• Øresusen (tinnitus)
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, udslæt, hævelse i hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældne:

• Åndenød, bronkospasmer - primært hos patienter med hyperaktivt bronchialsystem ved astma bronchiale
• Fordøjelsesbesvær
• Halsbrand

Meget sjældne:

• Overfølsomhedsreaktioner op til chok
• Blødninger

Ikke kendt:

• Væskeophobning i ansigtet

Meget sjældent er der rapporteret om forekomsten af alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnson-syndrom og Lyell-syndrom i forbindelse med brugen af acetylcystein. I de fleste af disse rapporterede tilfælde er mindst et andet lægemiddel blevet indtaget samtidig, hvilket muligvis kan have forstærket de beskrevne slimhinderelaterede virkninger. Hvis der opstår alvorlige hud- og slimhindeændringer, bør lægehjælp søges straks, og anvendelsen af ACC akut 600 mg hostestillende bør stoppes. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 600 mg hostestillende. Forskellige studier bekræftede et fald i plateletaggregation (sammenklumpning af visse blodkomponenter) under brugen af acetylcystein. Den kliniske betydning er endnu uklar.

Foranstaltninger:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må ACC akut 600 mg hostestillende ikke tages igen. Kontakt din læge i så fald.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Abt. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ACC akut 600 mg hostestillende?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på kartonen og på kuverten efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ACC akut 600 mg hostestillende indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 600 mg acetylcystein. Øvrige ingredienser er: ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumcyclamat, natriumhydrogencarbonat, natrium saccharin, brombær aroma (indeholder sorbitol).

Hvordan ACC akut 600 mg hostestillende ser ud og indholdet af pakningen:
ACC akut 600 mg hostestillende er hvide, runde, glatte brusetabletter med en ensidig brudlinje og brombærduft. ACC akut 600 mg hostestillende findes i pakninger med 6, 10, 20 og 40 brusetabletter. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bliver solgt.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 09/2021

Aktiv bestanddel: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og for lettere opspytning ved luftvejssygdomme med sejt slim.