Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ACC akut 200 mg hostestillende brusetabletter. Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere ophostning ved luftvejslidelser med sejt slim.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller sundhedspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ACC akut 200 mg hostestillende brusetabletter
Aktiv ingrediens: Acetylcystein

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 4-5 dage.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ACC akut 200 mg hostestillende, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ACC akut 200 mg hostestillende?
3. Hvordan tager man ACC akut 200 mg hostestillende?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevarer man ACC akut 200 mg hostestillende?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC akut 200 mg hostestillende, og hvad anvendes det til?

ACC akut 200 mg hostestillende er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene. ACC akut 200 mg hostestillende anvendes til opløsning af slim og lettere ophostning ved luftvejslidelser med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ACC akut 200 mg hostestillende?

ACC akut 200 mg hostestillende må ikke tages, hvis du er allergisk over for Acetylcystein eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6. ACC akut 200 mg hostestillende må på grund af det høje indhold af aktiv ingrediens ikke anvendes til børn under 2 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager ACC akut 200 mg hostestillende. Meget sjældent er der blevet rapporteret om svære hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelsen af Acetylcystein. Ved nye hud- eller slimhindeforandringer bør lægehjælp straks søges, og anvendelsen af Acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af astma. Vær forsigtig, hvis du tidligere har haft eller har mave- eller tarmsår, især hvis du tager andre lægemidler, der kan irritere maveslimhinden. Vær forsigtig, hvis du har histaminintolerance. Langvarig behandling bør undgås hos disse patienter, da ACC akut 200 mg hostestillende påvirker histaminmetabolismen og kan føre til intolerance symptomer (f.eks. hovedpine, løbende næse, kløe). Anvendelsen af ACC akut 200 mg hostestillende kan, især i starten af behandlingen, føre til en fortynding og dermed en volumenstigning af bronkiesekretet. Hvis du ikke er i stand til at hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge iværksætte passende foranstaltninger.

Børn og unge:
Mukolytika kan hos børn under 2 år føre til blokering af luftvejene på grund af deres luftvejsstruktur og begrænsede evne til at hoste slim op. Derfor må mukolytika ikke anvendes hos børn under 2 år.

Indtagelse af ACC akut 200 mg hostestillende sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du har tænkt dig at tage andre lægemidler. Interaktionsstudier er kun blevet udført på voksne.

Antitussiva (hostedæmpende midler):
Ved kombineret anvendelse af ACC akut 200 mg hostestillende og hostedæmpende midler kan der på grund af det nedsatte hosterefleks opstå en farlig sekretstagnation, så indikationen for denne kombinationsbehandling bør stilles med særlig omhu. Spørg derfor din læge, inden du anvender dem sammen.

Aktivt kul:
Anvendelsen af aktivt kul kan reducere virkningen af Acetylcystein.

Antibiotika:
Der er eksperimentelle undersøgelser, der tyder på, at Acetylcystein kan svække virkningen af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner). Af sikkerhedsmæssige årsager bør derfor indtagelse af antibiotika ske adskilt og med en afstand på mindst 2 timer. Dette gælder ikke lægemidler med stofferne Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidig med Acetylcystein.

Nitroglycerin:
Samtidig administration af ACC akut 200 mg hostestillende kan muligvis føre til en forstærkning af den blodkarudvidende effekt af glyceroltrinitrat (nitroglycerin). En mulig blodfortyndende effekt kan bidrage til dette. Hvis din læge anser det for nødvendigt at behandle dig med både nitroglycerin og ACC akut 200 mg hostestillende, vil han/hun overvåge dig for en mulig blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorligt og kan vise sig ved eventuelle hovedpine.

Carbamazepin:
Ved samtidig brug med Carbamazepin kan virkningen af Carbamazepin reduceres på grund af et lavere plasmaniveau.

Ændringer ved måling af laboratorieparametre:
Acetylcystein kan påvirke bestemmelsen af salicylater. Ved urinprøver kan Acetylcystein påvirke resultaterne af bestemmelsen af ketonlegemer. Det anbefales ikke at opløse ACC akut 200 mg hostestillende samtidig med andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du antager, at du er gravid, eller har planer om at blive gravid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med brugen af Acetylcystein hos gravide, bør du kun anvende ACC akut 200 mg hostestillende under graviditeten, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Amning:
Der foreligger ingen oplysninger om udskillelse af Acetylcystein i modermælken. Derfor bør du kun anvende ACC akut 200 mg hostestillende under amning, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
ACC akut 200 mg hostestillende har ingen eller en ubetydelig indvirkning på køre- og maskinbetjeningsdygtighed.

ACC akut 200 mg hostestillende indeholder laktose, sorbitol og natrium:
Tag ACC akut 200 mg hostestillende kun efter aftale med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder maksimalt 20,0 mg sorbitol pr. brusetablet. Dette lægemiddel indeholder 98,9 mg natrium (hovedbestanddel af bordsalt) pr. brusetablet. Dette svarer til 4,9 % af den anbefalede maksimale daglige natriumindtagelse for en voksen.

3. Hvordan tages ACC akut 200 mg hostestillende?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC akut 200 mg hostestillende på en anden måde. Følg venligst anvendelsesretningslinjerne, da ACC akut 200 mg hostestillende ellers ikke kan virke korrekt.

Alder	Dagsdosis
Børn fra 2 til 5 år	2 - 3 gange dagligt 1/2 brusetablet (svarende til 200 - 300 mg Acetylcystein pr. dag)
Børn og unge fra 6 til 14 år	2 gange dagligt 1 brusetablet (svarende til 400 mg Acetylcystein pr. dag)
Unge fra 14 år og voksne	2 - 3 gange dagligt 1 brusetablet (svarende til 400 - 600 mg Acetylcystein pr. dag)

Art og varighed af behandlingen:
Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du kontakte en læge. Tag ACC akut 200 mg hostestillende efter måltider. Opløs venligst brusetabletten i et glas vand og drik indholdet helt. Brusetabletten kan deles i lige doser.

Bemærk:
En let svovlbrintlugt, der kan opstå ved opbevaring af præparatet, skyldes den normale aldringsproces af præparatet. Det er uden betydning for effekten og tolerabiliteten af præparatet, så længe udløbsdatoen ikke er overskredet.

Hvis du har taget en større mængde af ACC akut 200 mg hostestillende, end du skulle:
Ved overdosis kan der opstå irritationssymptomer i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftningseffekter er ikke blevet observeret selv efter massiv overdosis af Acetylcystein. Ved mistanke om overdosis af ACC akut 200 mg hostestillende, bedes du dog kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage ACC akut 200 mg hostestillende:
Hvis du har glemt at tage ACC akut 200 mg hostestillende, eller hvis du har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage ACC akut 200 mg hostestillende som beskrevet i doseringsvejledningen næste gang. Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage ACC akut 200 mg hostestillende:
Stop ikke behandlingen med ACC akut 200 mg hostestillende uden at tale med din læge. Din sygdom kan blive værre som følge heraf.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser som grundlag:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Ualmindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de disponible data.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Ualmindelige:

• Overfølsomhedsreaktioner
• Hovedpine
• Øresusen (tinnitus)
• Hjertebanken
• Opkastning, diarré, betændelse i mundslimhinden, mavesmerter, kvalme
• Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, hududslæt, hævelse af hud og slimhinder
• Feber
• Blodtryksfald

Sjældne:

• Åndenød, bronchospasmer - især hos patienter med hyperaktivt bronchialsystem ved astma
• Fordøjelsesbesvær
• Hjerburning

Meget sjældne:

• Overfølsomhedsreaktioner op til chok
• Blødninger

Ikke kendt:

• Væskeansamlinger i ansigtet

Meget sjældent er der blevet rapporteret om forekomsten af svære hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelsen af Acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev mindst ét andet lægemiddel samtidig anvendt, som muligvis kunne forstærke de beskrevne slimhindeeffekter. Ved optræden af svære hud- og slimhindeforandringer skal der derfor straks søges lægehjælp, og anvendelsen af ACC akut 200 mg hostestillende skal stoppes. Du må ikke fortsætte med at tage ACC akut 200 mg hostestillende. Forskellige undersøgelser har bekræftet en reduktion af trombocytaggregation (sammenklumpning af visse blodkomponenter) under anvendelsen af Acetylcystein. Den kliniske betydning heraf er endnu ikke klarlagt.

Forholdsregler:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må ACC akut 200 mg hostestillende ikke tages igen. Tag venligst kontakt til en læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Afdeling for Farmakovigilans, Axel Gasteds Vej 1, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ACC akut 200 mg hostestillende?

Opbevar dette lægemiddel uden for små børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der fremgår af pakningen og på posen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via affaldsvand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.dkma.dk/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ACC akut 200 mg hostestillende indeholder:
Den aktive ingrediens er Acetylcystein. Hver brusetablet indeholder 200 mg Acetylcystein. De øvrige indholdsstoffer er: Ascorbinsyre, citronsyre, laktose, mannitol (Ph.Eur.), natriumcarbonat, natriumcitrat (Ph.Eur.), natriumhydrogencarbonat, natrium saccharin, brombær aroma (indeholder sorbitol).

Hvordan ACC akut 200 mg hostestillende ser ud, og indholdet af pakningen:
ACC akut 200 mg hostestillende er hvide, runde, glatte brusetabletter med en brudkerf på den ene side og brombærduft. ACC akut 200 mg hostestillende fås i pakker med 20 brusetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: service@hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2021

Aktiv ingrediens: Acetylcystein. Anvendelsesområder: til opløsning af slim og lettere hoste ved luftvejslidelser med sejt slim.