Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

ACC 100 mg tabletter. Virksomt stof: Acetylcystein. Anvendelsesområde: Til slimløsning og lettelse af hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim. Brusetabletter: Indeholder natriumforbindelser.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller sundhedsplejerske!


Brugsinformation: Oplysninger til brugerne
ACC 100 mg tabletter
Virksomt stof: Acetylcystein

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.
. Gem pakningsvedledningen. Du vil måske finde det nyttigt at læse det igen senere.
. Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.
. Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre efter 4-5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning
1. Hvad er ACC 100 mg tabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ACC 100 mg tabletter?
3. Hvordan skal ACC 100 mg tabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares ACC 100 mg tabletter?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ACC 100 mg tabletter, og hvad anvendes de til?

ACC 100 mg tabletter er et lægemiddel til fortynding af sejt slim i luftvejene.
ACC 100 mg tabletter anvendes til slimløsning og lettelse af hoste ved luftvejssygdomme med sejt slim.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af ACC 100 mg tabletter?

ACC 100 mg tabletter må ikke tages,
hvis du er allergisk over for Acetylcystein eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. "Indholdet af pakken og yderligere oplysninger". ACC 100 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 2 år på grund af det høje indhold af aktivstof.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ACC 100 mg tabletter. Meget sjældent er der rapporteret om forekomst af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med brug af Acetylcystein. Ved nyopståede hud- og slimhindeændringer bør lægehjælp straks søges, og brugen af Acetylcystein bør stoppes. Vær forsigtig, hvis du lider af astma eller har haft eller har et mave- eller tarmlæsion. Hos patienter med histaminintolerance bør der udvises forsigtighed. Langtidsbehandling bør undgås hos disse patienter, da ACC 100 mg tabletter kan påvirke histaminstofskiftet og kan føre til intolerance (f.eks. hovedpine, næseflod, kløe). Anvendelse af ACC 100 mg tabletter kan, især i begyndelsen af behandlingen, føre til fortynding og dermed til en volumenstigning af bronchiale sekreter. Hvis du ikke kan hoste dette tilstrækkeligt op, vil din læge træffe passende foranstaltninger.

Indtagelse af ACC 100 mg tabletter sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Hostestillende midler
Ved samtidig brug af ACC 100 mg tabletter og hostestillende midler kan der opstå en farlig sekretstagnation på grund af en nedsat hosterefleks, hvilket gør indikation til denne kombinationsbehandling bør overvejes særligt omhyggeligt. Spørg derfor din læge, før du anvender begge.

Aktivt kul
Brug af aktivt kul kan nedsætte effekten af Acetylcystein.

Antibiotika
Eksperimentelle undersøgelser har vist tegn på nedsat effekt af antibiotika (tetracykliner, aminoglykosider, penicilliner) ved brug af Acetylcystein. Af sikkerhedsmæssige årsager bør indtagelse af antibiotika derfor foregå adskilt og med mindst 2 timers interval. Dette gælder ikke lægemidler, der indeholder stofferne Cefixim og Loracarbef. Disse kan tages samtidigt med Acetylcystein.

Nitroglycerin
Der er rapporteret om en forstærkning af det vasodilaterende og blodfortyndende effekt af glyceryltrinitrat (nitroglycerin) ved samtidig administration af Acetylcystein. Hvis din læge anser det for nødvendigt at behandle dig med både nitroglycerin og ACC 100 mg tabletter, vil han/hun overvåge dig for en mulig opstået blodtryksfald (hypotension), som kan være alvorlig og manifestere sig ved mulige hovedpine. Ændringer ved bestemmelse af laboratorieparametre Acetylcystein kan påvirke målingen af salicylater.

Ved urinundersøgelser kan Acetylcystein påvirke testresultaterne for ketonlegemer.
Det anbefales ikke at opløse ACC 100 mg tabletter sammen med andre lægemidler.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet
Da der ikke er tilstrækkelig erfaring med brugen af Acetylcystein hos gravide, bør du kun tage ACC 100 mg tabletter under graviditet, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Amning
Der er ikke oplysninger om udskillelse af Acetylcystein i modermælk. Derfor bør du kun tage ACC 100 mg tabletter under amning, hvis din behandlende læge vurderer det som absolut nødvendigt.

Køre- og maskinfærdigheder
Der er ingen særlige forholdsregler.

ACC 100 mg tabletter indeholder laktose og natriumforbindelser
Tag derfor kun ACC 100 mg tabletter efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. ACC 100 mg tabletter indeholder natrium, men mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, d.v.s. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal ACC 100 mg tabletter tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller præcist efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er
Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret ACC 100 mg tabletter anderledes. Vær sikker på at følge anvendelsesretningslinjerne, da ACC 100 mg tabletter ellers ikke vil virke korrekt!

Alder	Dagsdosis (tabletter)
Børn 2-5 år	2-3 gange dagligt 1 (svarende til 200-300 mg Acetylcystein pr. dag)
Børn og unge fra 6-14 år	3-4 gange dagligt 1 (svarende til 300-400 mg Acetylcystein pr. dag)
Unge fra 14 år og voksne	2-3 gange dagligt 2 (svarende til 400-600 mg Acetylcystein pr. dag)

Anvendelsesmetode og varighed
Tag ACC 100 mg tabletter efter måltiderne. Det anbefales at opløse ACC 100 mg tabletter i et glas vand. Drik indholdet af glasset helt. Tabletterne kan også tages hele, uden at de tygges, med rigeligt væske. Hvis symptomerne forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 4-5 dage, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde ACC 100 mg tabletter end nødvendigt
Ved overdosis kan der opstå irritationssymptomer i mave-tarm-området (f.eks. mavepine, kvalme, opkastning, diarré). Alvorlige bivirkninger eller forgiftning er ikke blevet observeret selv efter massiv overdosis af Acetylcystein. Hvis du har mistanke om overdosis af ACC 100 mg tabletter, skal du dog kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage ACC 100 mg tabletter
Hvis du en gang har glemt at tage ACC 100 mg tabletter eller har taget for lidt, skal du fortsætte med at tage ACC 100 mg tabletter, som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage ACC 100 mg tabletter
Må ikke stoppe med at tage ACC 100 mg tabletter uden at tale med din læge. Din sygdom kan blive værre som følge heraf. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos hver enkelt.

Følgende kategorier anvendes til hyppigheden af bivirkninger:
Meget hyppigt:	Flere end 1 behandlede ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	Mindst 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Bivirkninger
Generelle sygdomme og klager på injektionsstedet
Af og til: Hovedpine, feber, allergiske reaktioner (kløe, nældefeber, hududslæt, vejrtrækningsbesvær, hævelse af hud og slimhinder, hurtig hjerterytme og lavt blodtryk)
Meget sjældent: anafylaktiske reaktioner, inklusive chok
Ikke kendt: Væskeansamlinger i ansigtet

Øre- og labyrintlidelser
Af og til: Øresus (tinnitus)

Luftvejssygdomme, brysthulen og mediastinum
Sjældent: Vejrtrækningsbesvær, bronchospasmer - hovedsagelig hos patienter med hyperreaktivt bronchialsystem ved astma bronchiale

Gastrointestinale lidelser
Af og til: Betændelse i mundslimhinden, mavepine, kvalme, opkastning, sure opstød og diarré
Sjældent: Fordøjelsesbesvær
Meget sjældent er der rapporteret om blødninger relateret til indgift af Acetylcystein, nogle gange i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner.
Meget sjældent er der rapporteret om forekomst af alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom og Lyell syndrom i forbindelse med anvendelse af Acetylcystein. I de fleste af de rapporterede tilfælde blev mindst ét andet lægemiddel også taget på samme tid, hvilket muligvis kunne have forstærket de beskrevne slimhinderelaterede virkninger.

Ved nyopståede alvorlige hud- og slimhindeændringer bør du straks søge lægehjælp og stoppe brugen af ACC 100 mg tabletter. Du må ikke tage ACC 100 mg tabletter yderligere.
Forskellige studier har bekræftet et fald i trombocytaggregation (klumpning af visse blodkomponenter) under anvendelse af Acetylcystein. Den kliniske betydning af dette er stadig uklar.

Forholdsregler
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (se ovenfor) må ACC 100 mg tabletter ikke tages igen. Kontakt i så fald en læge. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning.

5. Hvordan opbevares ACC 100 mg tabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på pakningen og blisterpakningen som "brugt indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Må ikke opbevares over 25 °C. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ACC 100 mg tabletter indeholder
Det aktive stof er Acetylcystein.
1 tablet indeholder 100 mg Acetylcystein.

De øvrige ingredienser er:
mikrokrystallinsk cellulose, citronsyre, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse, natriumcyklamat, natriumsaccharin, aromastoffer (citron)

Oplysning til diabetikere
1 tablet indeholder mindre end 0,01 BE.

Hvordan ACC 100 mg tabletter ser ud og indholdet af pakningen
ACC 100 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter.
ACC 100 mg tabletter fås i pakninger med 20, 50 og 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed
Hexal AG
Industristrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH,
et selskab af Hexal AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsinformation blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2014

Active ingredient: Acetylcystein. Anvendelsesområde: Til slimløsning og lettere opspytning ved luftvejslidelser med sejt slim. Brusetabletter: Indeholder natriumforbindelser.