Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Wick MediNait forkølelsessirup til natten. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halsmerter, feber, løbende næse og tør hoste som følge af forkølelse eller influenza. Advarsel: Indeholder 18 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Wick MediNait forkølelsessirup til natten til voksne og unge fra 16 år
Aktive stoffer i 30 ml: Paracetamol 600 mg Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Wick MediNait forkølelsessirup til natten, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje inden du tager Wick MediNait forkølelsessirup til natten?
3. Hvordan skal Wick MediNait forkølelsessirup til natten tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Wick MediNait forkølelsessirup til natten?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP TIL NATTEN, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder:

• Paracetamol, et velkendt smertestillende og febernedsættende middel.
• Dextromethorphanhydrobromid, et hostestillende middel, der virker på hostecentret. Det dæmper hoste refleksen uden at undertrykke det nødvendige hoste.
• Ephedrinhemisulfat, en jomfru, der reducerer hævelsen i næseslimhinden, hvilket letter vejret.
• Doxylaminsuccinat, et stof, der blandt andet mindsker næseflåd.

Wick MediNait forkølelsessirup anvendes til symptomatisk behandling af samtidige symptomer som hoved-, led- eller halsmerter, feber, løbende næse og tør hoste som følge af forkølelse eller influenza.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE INDEN DU TAGER WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP TIL NATTEN?

Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for paracetamol, dextromethorphanhydrobromid, ephedrinhemisulfat, doxylaminsuccinat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
• ved forhøjet blodtryk, hjerte- og skjoldbruskkirtelsygdomme,
• ved astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, vejrtrækningsbesvær (åndedæmpning), utilstrækkelig vejrtrækning,
• ved grøn stær (forhøjet intraokulært tryk),
• ved præ-eksisterende lever-/nyreskader (også på grund af alkoholmisbrug), alvorlige lever- og nyrefunktionsforstyrrelser, binyretumor (fæokromocytom),
• ved forstørrelse af prostata med resturin og betydelig nedsat vandladning,
• ved anfaldsforstyrrelser (epilepsi), hjerneskader,
• graviditet og amning,
• ved samtidig behandling med visse antidepressiva (MAO-hæmmere eller SSRI) inden for de sidste to uger,
• til børn og unge under 16 år,
• hvis ikke alle de nævnte aktive stoffer er nødvendige ved en forkølelse eller influenza.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Wick MediNait forkølelsessirup, hvis du har en af følgende lidelser:

• Gilbert syndrom,
• utilstrækkelig lukning af maveindgangen med tilbageflow af mavesyre til spiserøret (reflux),
• diabetes.

Ved hoste med betydelig slimdannelse samt ved vedholdende hoste (f.eks. på grund af rygning eller patologiske ændringer i lungerne) skal det kun tages efter aftale og på lægens ordination, da undertrykkelse af hoste kan være uønsket under disse omstændigheder. Vær opmærksom på, at Wick MediNait forkølelsessirup kan føre til en psykisk og fysisk afhængighed. Behandling med Wick MediNait forkølelsessirup bør derfor kun foretages kortvarigt og under streng lægelig kontrol hos patienter, der har en tendens til misbrug af medicin eller afhængighed af medicin. Brugen af Wick MediNait forkølelsessirup kan føre til positive resultater i dopingkontroller. Hvis dine symptomer forværres eller hvis der ikke kommer nogen forbedring efter 3 dage, eller ved høj feber, skal du opsøge en læge. For at forhindre risikoen for overdosering skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidig, ikke indeholder paracetamol.

Tag af Wick MediNait forkølelsessirup sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger ved samtidig indtagelse af:

• andre lægemidler med dæmpende effekt på centralnervesystemet (som psykofarmaka, sovemidler, smertestillende midler, bedøvelsesmidler, midler til behandling af anfald). Dette gælder især ved samtidig alkoholindtagelse, som kan ændre eller forstærke disse interaktioner på uforudsigelig vis.
• andre stoffer med anticholinerge virkninger (f.eks. biperiden, et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom, tricykliske antidepressiva). Den antikolinerge virkning kan manifestere sig som urinretention, en akut stigning af det intraokulære tryk, eller en livstruende tarmlammelse. Ved forbehandling med visse stemningsløftende lægemidler (antidepressiva: MAO-hæmmere eller SSRI) kan der desuden opstå muskelstivhed og en forstærket funktionsnedsættelse i centralnervesystemet som agitation og forvirring, høj feber samt ændringer i åndedræts- og kredsløbsfunktioner (såkaldt serotoninsyndrom). Af disse grunde må Wick MediNait forkølelsessirup ikke anvendes samtidig med disse stoffer til behandling.
• Theophyllin præparater: Forøgelse af indre uro, desuden kan nervøsitet, håndrysten, hyperaktivitet, maveproblemer, kvalme og opkast forekomme.

Nedsættelse af virkningen ved samtidig indtagelse af:

• Neuroleptika (lægemidler til behandling af visse psykiske sygdomme).
• Cholestyramin (middel til reduktion af forhøjede blodfedtstoffer).

Andre interaktioner er mulige:

• medmidler, der fører til en acceleration af mavesækkens tømning (metoclopramid eller domperidon).
• med midler, der fører til en forsinkelse af mavesækkens tømning.
• med probenecid (middel mod gigt). Ved samtidig indtagelse skal dosen af Wick MediNait forkølelsessirup reduceres.
• med lægemidler der hæmmer cytochrom P450-2D6 enzymssystemet i leveren (f.eks. amiodaron, chinidin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, propafenon, thioridazin, cimetidin og ritonavir) eller mulige leverbeskadigende stoffer (f.eks. phenobarbital (sovemiddel), phenytoin eller carbamazepin (middel mod epilepsi), rifampicin (tuberkulosemiddel)). Det samme gælder ved alkoholmisbrug. Risikoen for overdosering af paracetamol er i disse tilfælde øget.
• med antikoagulerende midler (antikoagulantia, f.eks. warfarin eller andre kumariner) på grund af det indeholdte paracetamol i Wick MediNait forkølelsessirup. Dette øger tendensen til blødning.
• med slimløsende hostemidler. På grund af det nedsatte hosterefleks kan der opstå en farlig sekretansamling.
• med lægemidler mod HIV-infektion (zidovudin). Tendensen til nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Derfor bør det kun anvendes samtidig med zidovudin efter lægens anbefaling.
• med lægemidler mod forhøjet blodtryk, der virker på centralnervesystemet (som guanabenz, clonidin, alpha-methyldopa). Det kan føre til øget træthed og sløvhed. Med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk kan deres virkning svækkes af ephedrin.
• med hjerteglykosider (f.eks. digoxin) på grund af ephedrin (risiko for uregelmæssig hjerterytme)
• med epinephrin. Det kan føre til vasodilatation, blodtryksfald, accelereret hjertefrequence.
• Indtagelse af paracetamol kan påvirke laboratorietest, såsom måling af urinsyre og blodsukker.
• Tecken på en begyndende beskadigelse af det indre øre, der er udløst af andre lægemidler, kan være svækket.
• Resultatet af hudprøver kan være forvrænget under behandling med Wick MediNait forkølelsessirup (falsk negativ).

Tag af Wick MediNait forkølelsessirup sammen med alkohol:
Under brug af Wick MediNait forkølelsessirup bør indtagelse af store mængder alkohol undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek før indtagelse af dette lægemiddel.

Graviditet:
Wick MediNait forkølelsessirup må ikke tages under graviditeten.

Amning:
Der foreligger ikke undersøgelser om overgangen af dextromethorphan, en komponent i Wick MediNait forkølelsessirup, i modermælken. Da der ikke kan udelukkes en åndedrætsundertrykkende virkning på spædbarnet, må Wick MediNait forkølelsessirup ikke tages under amning.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt anvendelse føre til træthed og dermed ændre reaktionsevnen, så evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner kan blive påvirket. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol eller medicin, der på anden måde kan påvirke reaktionsevnen.

Wick MediNait forkølelsessirup indeholder alkohol, sukrose og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 18 vol.-% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 4,3 g alkohol (pr. 30 ml) ved hver indtagelse. Der skal udvises forsigtighed. Dette lægemiddel må ikke anvendes af personer med leversygdom, alkoholisme, epileptikere, patienter med organisk sygdom i hjernen, gravide, ammende og børn. Virkningen af ​​andre lægemidler kan påvirkes eller forstærkes. Reaktionsevnen kan påvirkes i trafik og ved betjening af maskiner. Dette lægemiddel indeholder sukrose. Tag først Wick MediNait forkølelsessirup efter samråd med læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 30 ml indeholder 8,25 g sukrose (sukker) svarende til ca. 0,69 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabeteskost, bør du tage hensyn til dette. 30 ml indeholder 3,5 mmol (80 mg) natrium. Hvis du skal følge en saltfattig kost, bør du tage hensyn til dette.

3. HVORDAN SKAL WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP TIL NATTEN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som per aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 16 år tager 1 gang dagligt 30 ml (i henhold til markeringen på målebægeret) om aftenen før sengetid.

Hvis du har taget mere Wick MediNait forkølelsessirup end du skulle:
En overskridelse af den anbefalede dosis kan, især ved samtidig brug af andre paracetamolholdige lægemidler, føre til meget alvorlige leverskader. Ved indtagelse af følgende mængder paracetamol bør en læge straks kontaktes:
Mere end 2,5 g ved kropsvægt på 30 - 50 kg.
Mere end 3,5 g ved kropsvægt på 51 - 65 kg.
Mere end 4,5 g ved kropsvægt over 65 kg.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegen:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjælden:	1 til 10 behandlet af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Utilstrækkelig hyppighed baseret på tilgængelige data.

For Wick MediNait forkølelsessirup er nedenstående bivirkninger rapporteret med en frekvens sjældnere end 1 ud af 1 million behandlede eller overhovedet ikke rapporteret. For andre lægemidler med aktive stoffer, som også findes i Wick MediNait forkølelsessirup, er der delvist rapporteret om andre hyppigheder af bivirkninger.

Væsentlige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Ved forekomst af en af ​​de nedenfor nævnte, væsentlige bivirkninger, der kan optræde med det samme, og i visse tilfælde kan være alvorlige, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig. Lægemidlet må ikke længere tages.

Hjerte-, kredsløbssystem:
Hurtig hjertefrekvens eller uregelmæssigheder i hjerterytmen, hjerteklapring, nedgang eller stigning i blodtrykket og forværring af en eksisterende hjerteinsufficiens, EKG-forandringer. Ved binyretumor (fæokromocytom) kan antihistaminer (her: doxylamin) føre til frigivelsen af ​​stoffer fra tumoren, som har en meget stærk effekt på hjerte-kredsløbssystemet.

Blod-, lymfesystem:
Ændringer i blodtælling, såsom nedsat antal blodplader (trombocytopeni) eller alvorlig reduktion af visse hvide blodlegemer (agranulocytose) eller andre blodselskader.

Nervesystem:
Kramper i hjernen, hallucinationer, ved misbrug udvikling af afhængighed.

Øjne:
Forhøjede intraokulært tryk.

Åndedrætsveje:
Nedsat åndedrætsfunktion gennem fortykkelse af slim og ved blokering eller indsnævring af bronkierne (analgetikastma).

Immunsystem:
Allergiske reaktioner op til en shockreaktion. I tilfælde af allergisk shockreaktion skal du tilkalde den nærmeste læge til hjælp.

Lever, galde:
Leversvigt (cholestatiske gulsot).

Andre mulige bivirkninger:

• Bivirkninger i det autonome nervesystem som tør mund, forstoppelse, kvalme, opkast, diarré, mavesmerter, mave-tarm-genvinding, forøget tilbagestrømning af mavesyre til spiserøret (reflux), appetitløshed eller appetitforøgelse, vandladningsbesvær, følelsen af ​​tæt næse, sløret syn.
• Bivirkninger i centralnervesystemet som træthed, svimmelhed, forlænget reaktionstid, sløvhed, bevægelsesbesvær, koncentrationsbesvær, hovedpine, depression, muskel svaghed, tinnitus. Desuden kan såkaldte "paradoksale" reaktioner optræde, som uro, agitation, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring, rysten, angst.
• Forstyrrelser i kroppens temperaturregulering.
• Allergiske hudreaktioner (udslæt, nældeudslæt, allergisk eksantem), lysfølsomhed i huden (undgå direkte sollys!).
• Paracetamol: Meget sjældent er der rapporteret om tilfælde af svære hudreaktioner.
• Lette stigninger i visse leverenzymer (serumtransaminaser).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel udbydes.

5. HVORDAN OPBEVARES WICK MEDINAIT FORKØLELSESSIRUP TIL NATTEN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten/æskens "sidste anvendelsesdato." Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Beskyt mod lys og opbevar ikke over 25 °C. Opbevar i den originale pakke. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Wick MediNait forkølelsessirup til natten indeholder:
De aktive stoffer i 30 ml sirup er: Paracetamol 600 mg, Dextromethorphanhydrobromid 15 mg, (-)-Ephedrinhemisulfat 8 mg (= 6,2 mg Ephedrin), Doxylaminsuccinat 7,5 mg. De aktive stoffer i 100 ml sirup er: Paracetamol 2,0 g, Dextromethorphanhydrobromid 0,05 g, (-)-Ephedrinhemisulfat 0,0267 g, Doxylaminsuccinat 0,025 g. De øvrige indholdsstoffer er: renset vand, sukrose, ethanol 96 %, glycerol, macrogol 6000, natriumcitrat x 2 H2O, citronsyre-monohydrat, natriumbenzoat, anethol, chinolingul (E 104), brillantblå FCF (E 133).

Hvordan Wick MediNait forkølelsessirup til natten ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, grøn, let viskøs sirup med anis-aroma. Wick MediNait forkølelsessirup fås i pakninger med 90 ml og 180 ml sirup.

Farmaceutisk virksomhed:
Wick Pharma
Datterselskab af Procter & Gamble GmbH
D-65823 Schwalbach
Tel.: 0800-9425847

Producent:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Sulzbacher Str. 40 - 50
D-65824 Schwalbach am Taunus

Denne brugervejledning er sidst revideret i september 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidige gener som hoved-, led- eller hals smerter, feber, forkølelse og irriterende hoste som følge af en forkølelse eller en influenza. Advarselsinformation: Indeholder 18 vol.-% alkohol!