Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ringer-acetat-løsning Deltamedica infusionsløsning. Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytte substitution ved afbalanceret syre-base-forhold og ved let acidose, som kortvarig intravaskulær volumenudskiftning,
isoton dehydrering, hypotone dehydrering, som bærer-løsning til kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ringer-acetat-løsning Deltamedica infusionsløsning
Aktive stoffer: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O, Natriumacetat 3 H2O

Læs den samlede indlægsseddel omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge, apotek eller sundhedspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA?
3. HVORDAN SKAL RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN VÆRE MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Ringer-acetat-løsning Deltamedica er en elektrolytløsning til intravenøs infusion.

Anvendelsesområder:

• Væske- og elektrolytte substitution ved afbalanceret syre-base-forhold og ved let acidose,
• som kortvarig intravaskulær volumenudskiftning,
• isoton dehydrering,
• hypotone dehydrering,
• som bærer-løsning til kompatible elektrolytkoncentrater og medicin.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA?

Ringer-acetat-løsning Deltamedica må ikke anvendes, hvis du lider af overstansning (hyperhydratation).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du anvender Ringer-acetat-løsning Deltamedica.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Ringer-acetat-løsning Deltamedica:

• hvis du har for højt kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).
• hvis du har for højt natriumindhold i blodet (hypernatriæmi).
• hvis du har for højt kloridindhold i blodet (hyperchloræmi).
• hvis du har sygdomme, der kræver begrænsning af natriumindtag, såsom hjertesvigt, generaliseret ødem, lungeødem, forhøjet blodtryk, eklampsi (graviditetsrelaterede anfald) eller svær nyresvigt.
• Vær forsigtig, hvis du lider af nyresvigt med tendens til forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkaliæmi).

Anvendelse af Ringer-acetat-løsning Deltamedica sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt dokumenterede interaktioner med andre lægemidler. På grund af calciumindholdet kan der være inkompatibiliteter med opløsninger, der indeholder uorganisk fosfat eller carbonat. Yderligere oplysninger om inkompatibiliteter skal findes i indlægssedlerne til de tilsætningsstoffer, der bruges.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ingen bekymringer vedrørende anvendelse under graviditet og amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Ingen oplysninger.

3. HVORDAN SKAL RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA ANVENDES?

Anvend dette lægemiddel altid præcist som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:
Medmindre anden dosering er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Doseringssætte afhænger af væske- og elektrolytbebehovet.

Maksimal infusionshastighed:
Den maksimale infusionshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand.

Maksimal dagsdosis:
Den maksimale dagsdosis afhænger af patientens væske- og elektrolytbebehov. Væskeindtaget bør ikke overstige 40 ml/kg legemsvægt pr. dag for voksne.

Anvendelsesmetode:
Til intravenøs infusion.

Hvis der er anvendt en større mængde Ringer-acetat-løsning Deltamedica end beregnet:
Overdosering kan føre til overstansning, elektrolytbalanceforstyrrelser, hyperosmolaritet og induktion af en alkalotisk metabolsk tilstand.

Behandling af overdosering:
Stop infusionsløsningen, accelerer elimineringen via nyrerne og reducer indtaget af de relevante elektrolytter.

Hvis du har glemt at anvende Ringer-acetat-løsning Deltamedica:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, apoteker eller sundhedspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN VÆRE MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Der forventes ingen bivirkninger ved korrekt brug.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN RINGER-ACETAT-LØSNING DELTAMEDICA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke anvende Ringer-acetat-løsning Deltamedica, hvis du bemærker: at beholderen er beskadiget, og indholdet er uklart. Ringer-acetat-løsning Deltamedica er beregnet til at blive brugt straks efter åbning. Ubrugt overskud efter infusion skal bortskaffes. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ringer-acetat-løsning Deltamedica indeholder:
De aktive stoffer er: 1000 ml infusionsløsning indeholder: Natriumchlorid 6,0 g, Kaliumchlorid 0,40 g, Calciumchlorid 2 H2O 0,134 g, Magnesiumchlorid 6 H2O 0,203 g, Natriumacetat 3 H2O 3,70 g. Den øvrige bestanddel er: Vand til injektionsformål. Molar koncentration: 1 ml indeholder 0,130 mmol Na+, 5,4 µmol K+, 0,9 µmol Ca++, 1 µmol Mg++, 0,112 mmol Cl-, 0,027 mmol Acetat-. pH-værdi: 6,0 til 8,0. Teoretisk osmolaritet: 276 mOsm/l, titrations syreindhold: 1,99 mmol/l ved pH 7,4.

Hvordan Ringer-acetat-løsning Deltamedica ser ud og indholdet af pakningen:
Ringer-acetat-løsning Deltamedica fås i pakninger med 10 plastflasker á 500 ml N2 og 10 plastflasker á 1000 ml N2. Ikke alle pakningsstørrelser kommer muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5
72766 Reutlingen
Telefon: 07121 9921 15
Telefax: 07121 9921 31

Denne brugerinformation blev sidst revideret i august 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Senest opdateret: 11/2018

Anvendelsesområder: Væske- og elektrolytsubstitution ved afbalanceret syre-base-forhold og ved let acidose, som kortvarig intravaskulær volumen-erstatning, isotone dehydrering, hypotone dehydrering, som bæreropløsning for kompatible elektrolytkoncentrationer og medicin.