Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Nystaderm Filmtabletter 500.000 I.E. Aktiv bestanddel: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider. Advarsel: Indeholder laktose, natriumforbindelser, Ponceau 4R, aluminiumsalt og azorubin, aluminiumsalt.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Nystaderm Filmtabletter 500.000 I.E., til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen
Aktiv bestanddel: Nystatin

Læs hele pakken nøje, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers instruktioner.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER NYSTADERM FILMTABLETTER, OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NYSTADERM FILMTABLETTER?
3. HVORDAN SKAL NYSTADERM FILMTABLETTER ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL NYSTADERM FILMTABLETTER OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER NYSTADERM FILMTABLETTER, OG HVORFOR BLIVER DE ANVENDT?

Nystaderm Filmtabletter er et middel til behandling af svampeinfektioner (antimikotikum). Nystaderm Filmtabletter anvendes til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider. Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF NYSTADERM FILMTABLETTER?

Nystaderm Filmtabletter må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Nystatin eller en beslægtet aktiv ingrediens (Amphotericin B, Natamycin), Ponceau 4R, aluminiumsalt, azorubin, aluminiumsalt eller en af de øvrige bestanddele i dette lægemiddel.
• til behandling af systemiske (indre organer) svampeinfektioner

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

Børn:
På grund af den høje osmolalitet af Nystatin frarådes anvendelse hos meget undervægtige og umodne for tidligt fødte.

Anvendelse af Nystaderm Filmtabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Nystatin, den aktive ingrediens i Nystaderm Filmtabletter, absorberes næppe gennem intakt hud eller slimhinder i terapeutiske doser efter oral indtagelse. Nystatin passerer ikke placentabarrieren, og overførsel til modermælk forventes heller ikke. Nystaderm Filmtabletter kan anvendes under graviditet og amning.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ingen erfaringer med, at køreevnen eller evnen til at betjene maskiner påvirkes.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Nystaderm Filmtabletter:
Nystaderm Filmtabletter indeholder laktose og natriumforbindelser. Tag ikke Nystaderm Filmtabletter uden at tale med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmtablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN SKAL NYSTADERM FILMTABLETTER ANVENDES?

Tag dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Til behandling af svampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især under behandling med lægemidler, der fremmer væksten af gærsvampe i mave-tarmkanalen (f.eks. bredspektret antibiotika, kortikosteroider, cytostatika), 3 gange dagligt 1 - 2 filmtabletter (svarende til 1,5 - 3,0 mio. I.E. pr. dag). Hvis nødvendigt kan doseringen af Nystaderm Filmtabletter øges.

Anvendelsesmåde:
Tag Nystaderm Filmtabletter efter måltiderne hele med lidt væske.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden er 2 uger, eller så længe behandlingen med lægemidler, der fremmer gærvækst, varer. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Nystaderm Filmtabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Nystaderm Filmtabletter, end du burde:
Der er kun meget få oplysninger tilgængelige om overdosis ved oral indtagelse af Nystatin. Da absorptionen fra mave-tarmkanalen i kroppen efter oral administration også ved høje doser er ubetydelig, forventes der heller ikke bivirkninger fra Nystatin på organismen, selv ved overdosis. Hvis nødvendigt, skal de sædvanlige foranstaltninger til fjernelse af lægemidler fra mave-tarmkanalen tages.

Hvis du har glemt at tage Nystaderm Filmtabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som angivet.

Hvis du stopper med at tage Nystaderm Filmtabletter:
Du kan sætte behandlingens succes i fare. Tal med din læge eller apoteker, før du stopper behandlingen med Nystaderm Filmtabletter. Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at de optræder hos hver behandling.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

Meget almindelige:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Gelegne:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Meget sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar på baggrund af tilgængelige data

Nystatin, den aktive bestanddel i Nystaderm Filmtabletter, tolereres generelt godt.

Almindelige:
Mave-tarmproblemer som kvalme, opkastning og diarré

Gelegne:
Hududslæt, nældefeber (urticaria)

Sjældne:
Stevens-Johnson syndrom (feber og smertefuld blæreformning på hud og slimhinder)

Ikke kendt:
Hautreaktioner med akut optrædende pustler ofte forbundet med feber og ændringer i blodprofilen (akut generaliserede exantematiske pustulose (AGEP)) Ponceau 4R, aluminiumsalt og azorubin, aluminiumsalt kan forårsage allergiske reaktioner.

Specielle henvisninger:
Ved tegn på en overfølsomhedsreaktion bør lægemidlet stoppes, og der kan være behov for passende behandling fra lægen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL NYSTADERM FILMTABLETTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "sidste anvendelsesdato", der er angivet på blisterpakningen og kartonen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C.

6. INDEHOLDT AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Nystaderm Filmtabletter indeholder:
Den aktive bestanddel er: Nystatin. 1 filmtablet indeholder 500.000 I.E. Nystatin.

De øvrige bestanddele er:
Laktose-monohydrat (Ph.Eur.), cellulosepulver, carboxymethylstivelse-natrium, povidon K25, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat, basiske butylmethacrylat-copolymer, natriumdodecylsulfat, carmellose-natrium, stearinsyre, titandioxid (E 171), talkum, Ponceau 4R, aluminiumsalt (E 124) og azorubin, aluminiumsalt (E 122).

Hvordan Nystaderm Filmtabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Nystaderm Filmtabletter er lyserøde, flade, buede tabletter og fås i pakninger med 20, 50, 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlagte
Status: 12/2024


Aktiv ingrediens: Nystatin. Anvendelsesområder: til topisk intestinal behandling af påviste nystatinfølsomme gærsvampeinfektioner i mave-tarmkanalen, især som følge af behandling med antibiotika, cytostatika eller kortikosteroider. Advarselsinformation: Indeholder laktose, natriumforbindelser, Ponceau 4R, aluminiumsalte og Azorubin, aluminiumsalte.