Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Laxans-STADA 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning. Aktiv ingrediens: Natriumpicosulfat. Anvendelsesområder: Ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring (defækation).Advarsel: Indeholder sorbitol og natriumbenzoat

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Jod-sårsalve STADA 100 mg/g salve, til gentagen tidsafgrænset anvendelse som antiseptikum ved skadet hud hos børn fra 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Natriumpicosulfat.

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, kontakt din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER LAXANS-STADA DRÅBER OG HVAD ANVENDES DE TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER LAXANS-STADA DRÅBER?
3. HVORDAN TAGER MAN LAXANS-STADA DRÅBER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN LAXANS-STADA DRÅBER?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER LAXANS-STADA DRÅBER OG HVAD ANVENDES DE TIL?

Laxans-STADA dråber er et afføringsmiddel. Laxans-STADA dråber anvendes til forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring (defækation).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER LAXANS-STADA DRÅBER?

Laxans-STADA dråber må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for natriumpicosulfat, beslægtede stoffer fra triarylmethan-gruppen eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved tarmindsnævring med forringet tarmpassage eller ved tarmslyng (ileus),
• ved svære, akutte mavesmerter med eller uden feber (f.eks. blindtarmsbetændelse), muligvis i forbindelse med kvalme og opkastning,
• ved akutte inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen,
• ved betydeligt væskemangel i kroppen (svær dehydrering)

Forstoppelse, der er forbundet med andre symptomer som mavesmerter, opkastning og feber, kan være et tegn på en alvorlig sygdom (tarmslyng, akut betændelse i maveområdet). Under sådanne omstændigheder må du ikke tage Laxans-STADA dråber eller andre lægemidler og bør straks kontakte din læge.

Ved sygdomme, der er forbundet med forstyrrelser i væske- og mineralsaltniveauet (f.eks. stærkt nedsat nyrefunktion), må Laxans-STADA dråber kun tages under lægeligt tilsyn.

Laxans-STADA dråber må ikke anvendes hos børn under 4 år.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Laxans-STADA dråber.

• Hvis dine symptomer er opstået spontant, varer længere, og/eller ledsages af symptomer som blod i afføringen eller feber, skal du rådgive dig med din læge, før du påbegynder behandling med Laxans-STADA dråber; da forstyrrelser eller nedsættelser i afføringen kan være tegn på alvorlig sygdom.
• Som andre afføringsmidler bør Laxans-STADA dråber ikke tages dagligt eller i længere perioder uden lægeligt klarhed over årsagen til forstoppelsen.
• Hvis Laxans-STADA dråber stoppes, kan symptomerne komme tilbage. Efter langvarig anvendelse ved kronisk forstoppelse (svær, vedholdende forstoppelse) kan tilbagefald af symptomerne også være forbundet med forværring af forstoppelse.
• Der er rapporteret om svimmelhed og kortvarige besvimelsesanfald (synkope) hos patienter, der har taget natriumpicosulfat-dråber. Ifølge de relevante tilfælde kan dette enten skyldes selve afføringsprocessen, tryk på maveområdet eller cirkulationsreaktioner på grund af mavesmerter.

Indtagelse af Laxans-STADA dråber sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Ved samtidig indtagelse af antibiotika (lægemidler mod bakterielle infektioner) kan det føre til tab af den afførende virkning af Laxans-STADA dråber.

Ved overdreven brug af Laxans-STADA dråber er der risiko for en ubalance mellem kalium og andre salte (elektrolytter) i blodet. Denne risiko kan være øget ved samtidig indtagelse af Laxans-STADA dråber med andre lægemidler (f.eks. diuretika eller kortikosteroider). Dette kan føre til forstyrrelser i hjertets funktion og muskel svaghed, samt øge følsomheden over for visse lægemidler, der styrker hjertets funktion (hjertestyrkende glykosider).

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Der mangler kliniske studier vedrørende brugen i graviditeten. Af sikkerhedshensyn bør anvendelse af Laxans-STADA dråber i graviditeten undgås. Det er vist, at hverken det aktive stof eller nedbrydningsprodukter overgår til modermælken. Laxans-STADA dråber kan derfor anvendes under amning.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Ved anvendelse af Laxans-STADA dråber i den foreskrevne dosering forventes der normalt ikke nogen påvirkning. Hvis der dog opstår symptomer som svimmelhed, kortvarig besvimelse (synkope) eller mavekramper, kan evnen til at deltage i trafik og betjene maskiner være nedsat.

Laxans-STADA dråber indeholder sorbitol, natriumbenzoat og natrium:
Dette lægemiddel indeholder 449 mg sorbitol pr. 1 ml opløsning. Sorbitol er en kilde til fructose. Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor en person ikke kan nedbryde fructose.

Dette lægemiddel indeholder 2,0 mg natriumbenzoat pr. 1 ml opløsning. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 10 ml opløsning, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. HVORDAN TAGER MAN LAXANS-STADA DRÅBER?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

Voksne:
Medmindre lægen har ordineret det anderledes, er den sædvanlige enkeltdosis for voksne 10 - 20 dråber (svarende til 5 - 10 mg natriumpicosulfat). Den daglige maksimumdosis på 20 dråber må ikke overskrides.

Børn fra 4 år:
Børn fra 4 år tager en enkeltdosis på 5 - 10 dråber (svarende til 2,5 - 5 mg natriumpicosulfat). Den daglige maksimumdosis på 10 dråber må ikke overskrides.

Det anbefales at starte med den laveste dosis. Dosis kan justeres op til maksimum for at muliggøre regelmæssig afføring.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse.

Laxans-STADA dråber tages bedst om aftenen. Indtagelsen kan ske med eller uden væske. Den afførende virkning indtræder normalt efter 10 - 12 timer.

Vær opmærksom på tiden indtil virkningen indtræder, og forsøg ikke at presse afføringen frem med stærk pres.

Hold flasken med dråberetning nedad i lodret position (se illustration i indlægssedlen). Ryst ikke! Hvis dråbeprocessen ikke begynder straks, bank forsigtigt på flaskens bund, så den første dråbe kan dannes.

Behandlingsvarighed:
Laxans-STADA dråber bør ikke tages nonstop dagligt eller i lange perioder uden forudgående lægeligt klarhed.

Hvis du har taget en større mængde Laxans-STADA dråber, end du burde:
Akut overdosering af Laxans-STADA dråber kan føre til diarré, mavesmerter, væsketab, tab af kalium og andre salte (elektrolytter). Modforanstaltningerne afhænger af symptomerne. Inden for kort tid efter indtagelse kan induceret opkastning eller maveskylning reducere eller forhindre lægemidlets virkning. Ved betydelige væske- og mineralmangel skal dette rettes i henhold til lægens anvisninger. Giv eventuelt krampestillende midler.

Der er desuden rapporteret om enkelte tilfælde af nedsat eller forstyrret blodgennemstrømning i tyktarms slimhinden, hvor doseringen af natriumpicosulfat var betydeligt højere end den anbefalede dosis til behandling af forstoppelse.

Bemærk:
Generelt er det kendt, at natriumpicosulfat samt andre afføringsmidler ved anvendelse af for høje doser i længere perioder kan føre til kronisk diarré, mavesmerter, nedsatte kaliumniveauer, overproduktion af aldosteron og nyresten. I forbindelse med kronisk afføringsmiddelmishandling er der også blevet rapporteret om skader på nyrevæv, metabolisk forhøjelse af basekoncentrationer i blodet og muskelsvaghed på grund af nedsatte kaliumniveauer.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Nogle symptomer kræver omgående lægelig vurdering.

Stop straks med at tage Laxans-STADA dråber og kontakt straks en læge, hvis du bemærker en af følgende alvorlige bivirkninger:

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Hudreaktioner som hævelse af huden og/eller slimhinder (Angioødem), f.eks. i områder af ansigt og svælg, evt. med åndenød, lægemiddeludløst hududslæt (lægemiddeleksanthem), hududslæt (eksantem), kløe i huden (pruritus),
• allergiske reaktioner,
• kortvarig besvimelse (synkope). Dette skyldes sandsynligvis cirkulationsreaktioner på grund af mavesmerter eller selve afføringsprocessen (se under afsnit 2: Advarsler og forsigtighedsforholdsregler).

Yderligere bivirkninger af natriumpicosulfat-dråber:
Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mavesmerter,
• Mavesmerter,
• Bugkramper.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Svimmelhed,
• Kvalme,
• Opkastning.

Ved forkert anvendelse af natriumpicosulfat-dråber (for høje doser i for lang tid) kan der opstå tab af vand, kalium og andre salte (elektrolytter). Dette kan forårsage forstyrrelser i hjertets funktion og muskel svaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika eller kortikosteroider.

Forholdsregler, hvis du oplever bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at tage Laxans-STADA dråber, men kontakte din læge for råd.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det svenske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN LAXANS-STADA DRÅBER?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og emballagen med "brugt indtil" eller "udløb indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C. Opløsningen skal bruges inden for 6 måneder efter åbning af flasken.

Smid aldrig dette lægemiddel ud i vaskvandet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Det hjælper med at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDEHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Laxans-STADA 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning indeholder:
Aktiv ingrediens er natriumpicosulfat. Hver ml opløsning (ca. 15 dråber) indeholder 7,5 mg natriumpicosulfat (som monohydrat).

Andre ingredienser er:
Sorbitol-opløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), natriumbenzoat, natriumcitrat, citronsyre-monohydrat, renset vand.

Hvordan Laxans-STADA 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning ser ud, og indholdet af emballagen:
Laxans-STADA 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning er en klar til farveløs opløsning. Hvid flaske lavet af polyethylen (LDPE) med dryppetud og hvid sikkerheds skruelåg af polyethylen (HDPE).

Laxans-STADA 7,5 mg/ml dråber til indtagelse, opløsning er tilgængeligt i pakninger med 15 ml, 30 ml og 50 ml opløsning.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Danmark A/S
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne indlægsseddel er senest revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 01/2025

Virksomt stof: Natriumpicosulfat. Anvendelsesområder: Ved forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettere afføring. Advarselsmeddelelse: Indeholder sorbitol og natriumbenzoat.