Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Hepatos Mariendisteldragees, overtrukne tabletter. Aktiv bestanddel: Tørrekstrakt af mælkebøttens frø. Anvendelsesområder: Til støttebehandling ved kronisk-inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (af levergift forårsagede) leverskader.

Læs bipacksedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hepatos Mariendisteldragees, overtrukne tabletter
Aktiv bestanddel: Tørrekstrakt af mælkebøttens frø
Plantebaseret lægemiddel til leversygdomme

Anvendelsesområder:
Til støttebehandling ved kronisk-inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (af levergift forårsagede) leverskader. Lægemidlet er ikke beregnet til behandling af akutte forgiftninger. Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelse af de leverskadelige årsager (for eksempel alkohol).

Kontraindikationer:
Hvornår må du ikke tage Hepatos Mariendisteldragees?
Hepatos Mariendisteldragees må ikke tages ved kendt overfølsomhed over for mælkebøttens frø eller andre kurvblomstrede planter samt en af de øvrige ingredienser i lægemidlet. Du må ikke tage Hepatos Mariendisteldragees under graviditet.

Forsigtighedsregler ved anvendelse:
Lægemiddelterapi erstatter ikke undgåelse af de leverskadelige årsager (alkohol). Ved gulsot (lysbysyndrom, gulfarvning af sclera) skal en læge konsulteres.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af Hepatos Mariendisteldragees hos børn. Det bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Graviditet og amning:
Hepatos Mariendisteldragees må ikke tages under graviditet. Hepatos Mariendisteldragees bør på grund af utilstrækkelige undersøgelser ikke anvendes under amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige.

Interaktioner med andre midler:
Ingen kendt.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Hepatos Mariendisteldragees efter konsultation med din læge, hvis du er bekendt med, at du lider af laktoseintolerans.

Dosering, måde og varighed af anvendelse:
Medmindre andet er ordineret, tager voksne 1 overtrukket tablet Hepatos Mariendisteldragees (mælkebøttefrøekstrakt svarende til 250 - 333 mg silymarin) 3 - 4 gange dagligt efter måltider.

Varighed af anvendelsen:
Behandlende læge afgør varigheden af indtagelsen. Skulle klagerne fortsætte trods indtagelse af Hepatos Mariendisteldragees, bør lægen kontaktes.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

Overdosering og andre brugsfejl:
Indtagelse af for meget:
Forgiftningssymptomer er ikke blevet observeret indtil videre. Ved overdosering kan de beskrevne bivirkninger forekomme i forstærket grad. Ved mistanke om overdosering med Hepatos Mariendisteldragees bedes du kontakte din læge.

Bivirkninger:
Som alle lægemidler kan Hepatos Mariendisteldragees have bivirkninger.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighed angivelser grundlaget:
Meget hyppigt:	over 1 behandlet per 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede per 100
Af og til:	1 til 10 behandlede per 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet per 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grund af de tilgængelige data.

Sjældent observeres mave-tarm-besvær, såsom en let afføringsmiddel effekt. Meget sjældent kan overfølsomhedsreaktioner, såsom hududslæt eller åndenød, forekomme.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelfarmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

Oplysninger om holdbarhed og opbevaring:
Lægemidlet må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på beholderen og yderemballage. Opbevares ikke over 25°C og beskyttes mod fugt! Opbevar lægemidler altid utilgængeligt for børn!

Sammensætning:
1 overtrukket tablet indeholder aktivstoffet: Tørrekstrakt fra mælkebøttens frø (26 - 45:1) 123,0 - 208,3 mg svarende til 83,3 mg silymarin (beregnet som silibinin, HPLC). Uddragningsmiddel: Ethylacetat. Øvrige bestanddele: Natriumcarboxymethylstivelse (Type A), glukosesirup, højt dispergeret siliciumdioxid, laktose-monohydrat, Macrogol 6000, magnesiumstearat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, oxidativt modificeret majsstivelse, montanglykolvoks, natriumdodecylsulfat, polysorbat 80, povidon K25, povidon K30, ricinusolie, saccharose (sukker), shellack, talkum, titandioxid E 171, jernoxider og -hydroxider E 172, renset vand.

Dosering og pakningsstørrelser:
60 og 100 overtrukne tabletter til indtagelse.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juli 2017.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Stand: 08/2021

Aktivstof: Mælkebøttefrugtekstrakt. Anvendelsesområder: Til støttende behandling af kronisk inflammatoriske leversygdomme, levercirrose og toksiske (forårsaget af leverskader) leverskader.