Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Gel. Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til kortvarig lindring af kløe ved små, kløende insektstik på intakt hud, kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urticaria og andre allergisk betingede hudsygdomme, forbrændinger i 1. grad, solskoldning.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Fenistil Gel
Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat 1 mg/g

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVA ER FENISTIL GEL OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF FENISTIL GEL?
3. HVORDAN ANVENDES FENISTIL GEL?
4. HVA FOR BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARES FENISTIL GEL?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER FENISTIL GEL OG HVORFOR BRUGES DET?

Fenistil Gel er et antihistamin til lokal behandling/lindring af kløe ved hudsygdomme, insektstik, lette forbrændinger og solskoldning. Anvendelsesområde: Til kortvarig lindring af kløe ved små kløende insektstik på intakt hud. Kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urticaria og andre allergisk betingede hudsygdomme, forbrændinger i 1. grad, solskoldning.

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF FENISTIL GEL?

Fenistil Gel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for dimetindenmaleat, methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• til storskalabrug.
• på beskadiget hud.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Fenistil Gel. Behandlede hudområder skal ikke udsættes for direkte sollys i længere tid. Informer din læge ved meget alvorlig kløe eller omfattende sygdomme. Præparatet er ikke beregnet til brug på store, især beskadigede eller betændte hudområder, hvilket gælder især for spædbørn og småbørn. For behandling af kendt insektgiftallergi er der også systemiske former tilgængelige.

Anvendelse af Fenistil Gel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har for nylig taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Interaktioner forventes ikke ved korrekt anvendelse.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Under graviditet og amning bør Fenistil Gel ikke påføres store hudområder, især ikke på beskadiget eller betændt hud.

Amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse under amning. Dimetinden overføres til mælk hos rotter, men efter lokal anvendelse forventes kun en lav systemisk tilgængelighed. Ammende bør ikke påføre præparatet i stort omfang, især ikke på beskadiget eller betændt hud, eller påføre det på brystvorten.

Fertilitet:
Dyreforsøg har ikke vist nogen tegn på direkte eller indirekte sundhedsskadelige virkninger på fertiliteten.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke kendte virkninger.

Fenistil Gel indeholder methyl-4-hydroxybenzoat og propylenglycol:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN ANVENDES FENISTIL GEL?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Påfør et tyndt lag på de ramte hudområder op til 3 gange dagligt og gnid blidt. Forbindinger bør ikke anvendes.

Anvendelsesmåde:
Gel til påføring på huden.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Gel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Fenistil Gel end nødvendigt:
Hvis du har påført en større mængde end nødvendigt, fjernes det overskydende gel med et klæde. Hvis du eller et barn ved et uheld har indtaget Fenistil Gel, skal du straks kontakte en læge. I tilfælde af en tilsigtet eller utilsigtet overdosis skal du straks informere din læge eller apotek, så de kan vurdere alvorligheden og beslutte, om yderligere foranstaltninger er nødvendige.

Hvis du glemmer at bruge Fenistil Gel:
Brug ikke en dobbelt dosis, men fortsæt anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at bruge Fenistil Gel:
Hvis du afbryder behandlingen eller stopper med at anvende det tidligt, skal du forvente, at den ønskede virkning ikke indtræffer, eller at symptomerne forværres. Derfor anbefales det at consulte din læge eller apotek, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelse af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVA FOR BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der ikke nødvendigvis skal optræde hos alle. Hyppigheden af bivirkninger er ukendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes).

• Tørhed i huden.
• Brændende fornemmelse på huden.
• Allergisk dermatitis.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES FENISTIL GEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen og tube. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Fenistil Gel holdbar i 6 måneder.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fenistil Gel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Dimetindenmaleat 1 mg pr. g gel. De øvrige ingredienser er: Renset vand, propylenglycol, carbomer 980, natriumhydroxid, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (paraben).

Hvordan Fenistil Gel ser ud og indholdet af emballagen:
Fenistil Gel er en farveløs gel, der fås i pakninger med 20 g gel, 30 g gel, 50 g gel og 100 g gel. Ikke alle emballagestørrelser udleveres muligvis.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Postadresse:
Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089)78 77-209
Faks (089)78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning er senest revideret i maj 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 05/2018

Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til kortvarig lindring af kløe ved små kløende insektstik på intakt hud, kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urtikaria og andre allergisk betingede hudsygdomme, forbrændinger 1. grads, solskoldning.