Produktegenskaber:

CoaguChek XS PT Test
Teststrimler

Anvendelsesformål:
Teststrimler til den kvantitative in vitro bestemmelse af protrombintid fra kapillært fuldblod eller ikke-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af et CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparat. Egnet til selvanvendelse. Også kendt som Quick-test eller Quick-værdi eller under forkortelsen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk måling af protrombintid efter aktivering af blodkoagulationen med rekombinant humanthromboplastin. Hver teststrimmel indeholder et testfelt med et protrombinkit. Når blodet er påført, opløses reagenset, og en elektrochemisk reaktion finder sted, som omdannes til en værdi for koagulationstiden. Denne værdi vises på apparatdisplayet i INR-enheder.1-2

Måleområde og terapeutisk område:
Måleresultaterne på CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparatet kan vises i følgende enheder: INR (International Normalized Ratio), % Quick og sekunder. Måleområderne er som følger: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Dit individuelle terapeutiske område fastsættes af din behandlende læge. Forholdet mellem INR og % Quick kan variere lidt afhængigt af batchen af CoaguChek XS PT Test.

Fremgangsmåde ved måleresultater uden for det terapeutiske område:
Ved usædvanligt lave eller høje måleresultater skal testen gentages. Hvis måleresultatet stadig er uden for det terapeutiske område, der er fastsat af lægen, skal den behandlende læge straks informeres, og der skal tages en aftale om yderligere (antikoagulations-) foranstaltninger for at forhindre risikoen for overdrevent antikoagulation (blødningsrisiko) eller utilstrækkelig antikoagulation (tromboserisiko).

Bemærkninger til PT-selvbestemmelse:
Hvis patienten gennemfører en PT-selvbestemmelse som supplement til behandlingen af lægen, skal følgende bemærkes: PT-selvbestemmelse understøtter lægelig kontrol, men kan ikke erstatte den. PT-selvbestemmelse giver den antikoagulerede patient mere tryghed i hverdagen. De opnåede måleresultater bør noteres i en dagbog (patientpas) og regelmæssigt præsenteres for lægen. Det letter lægens vurdering af kvaliteten af behandlingsindstillingen.

Prøvemateriale:
Kun friskt kapillært blod eller venøst fuldblod uden antikoagulantia (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andre stoffer) anvendes. Hvis du bruger kapillærer, skal du kun bruge de specielle CoaguChek kapillærprøverør ([ref] 11621173).

Opbevaring og holdbarhed:
Opbevares ved 2-30°C. Ved opbevaring ved stuetemperatur eller i køleskab kan teststrimlerne opbevares indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller teststrimmelbeholderen. Brug ikke teststrimlerne efter den angivne udløbsdato. Røret skal straks lukkes godt efter fjernelse af en teststrimmel. Dette er nødvendigt for at sikre, at de resterende teststrimler ikke bliver ubrugelige på grund af ydre påvirkninger, såsom fugt.

Leverede materialer:
Teststrimler og 1 kodechip

Yderligere nødvendige materialer:

• CoaguChek XS Plus apparat eller
• CoaguChek XS Pro apparat eller
• CoaguChek XS apparat
• CoaguChek XS PT Kontroller
• Stikpen, f.eks. CoaguChek XS Softclix
• Lancetter (CoaguChek Softclix Lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix stikpen er specielt designet til selvkontrol af patienter. Den er ikke egnet til brug i klinikken eller til testning af forskellige personer, da der er risiko for infektion. Medicinsk personale, der udfører tests på flere patienter, skal være opmærksom på, at der er en potentiel infektionsrisiko. Enhver genstand, der kommer i kontakt med menneskeblod, udgør en potentiel infektionskilde.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2018