Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Benzaknen Wash 5%, Suspension. Virksomt stof: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for akne af mild grad samt til understøttende behandling ved moderat til svær akne.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Benzaknen Wash 5%, Suspension til brug på huden
Virksomt stof: Benzoylperoxid

Læs hele vejledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne vejledning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem venligst vejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne vejledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne vejledning:

1. HVAD ER BENZAKNEN WASH, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER BENZAKNEN WASH?
3. HVORDAN SKAL DU ANVENDE BENZAKNEN WASH?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU BENZAKNEN WASH?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER BENZAKNEN WASH, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Benzaknen Wash er et aknelægemiddel til brug på huden. Benzaknen Wash anvendes til alle former for akne af mild grad samt til understøttende behandling ved moderat til svær akne. Benzaknen Wash anvendes hos unge (fra 12 år) og voksne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER BENZAKNEN WASH?

Benzaknen Wash må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for benzoylperoxid eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Kun til brug på huden.
• Spørg din læge før brug af Benzaknen Wash, hvis du har tendens til høfeber, allergisk astma eller neurodermatitis (atopi), og din hud er tør og producerer lidt talg (sebostase).
• Ved første anvendelse kan der opstå en let brændende fornemmelse på huden, og inden for få dage kan rødme og afskalning af huden opstå.
• I de første behandlingsuger bemærker de fleste patienter en pludselig stigning i afskalning af huden. Dette er ikke sundhedsskadeligt og forsvinder normalt inden for en eller to dage, når behandlingen midlertidigt pauses.
• Hvis svære hudirritationer opstår, skal du kontakte en læge og midlertidigt stoppe brugen af Benzaknen Wash eller helt afbryde behandlingen.
• Benzoylperoxid kan forårsage hævelse og blærer på huden. Hvis et af disse symptomer opstår, skal du stoppe behandlingen med Benzaknen Wash. Søg lægehjælp i så fald.
• Brug ikke yderligere hudirriterende midler, da det ellers kan føre til forstærkede hudirritationer.
• Rapporter intens UV-lys eksponering (sol, solarier), da det kan føre til forstærkede hudirritationer.
• Benzaknen Wash må ikke komme i kontakt med øjne og slimhinder, og må ikke påføres omkring mund-, næse- og øjenhjørner.
• Benzaknen Wash må ikke anvendes på beskadiget hud.
• Kontakt med øjnene medfører rødme og brænden. Hvis Benzaknen Wash ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skal øjet skylles i ca. 15 minutter med rigeligt vand.
• Ved anvendelse af Benzaknen Wash på halsen og andre følsomme hudområder skal der udvises forsigtighed.
• Benzoylperoxid, det aktive stof i Benzaknen Wash, kan forårsage ubehag i spiserøret og maven ved utilsigtet indtagelse. Kontakt en læge, hvis Benzaknen Wash ved et uheld er blevet indtaget.
• Det aktive stof Benzoylperoxid i Benzaknen Wash kan medføre blegering (afblegning) eller farveændring af hår (herunder øjenbryn) og farvede tekstiler (f.eks. T-shirts, sengetøj, nattøj, vaskeklude, håndklæder) og derved beskadige dem. Disse virkninger kan forekomme ved direkte kontakt med produktet, men også ved indirekte kontakt, f.eks. via hænderne eller det behandlede hudområde. Selv efter at produktet er trængt ind i huden eller efter at det er vasket af huden, kan blegeeffekten forblive. For at forhindre mulige skader anbefales det at vaske hænderne grundigt med sæbe og evt. neglebørste efter brug af Benzaknen Wash, samt at undgå kontakt mellem produktet eller den behandlede hud og håret, f.eks. ved brug af hårgummier eller hårnåle. Under behandlingen anbefales brug af hvide tekstiler.

Børn:
Sikkerhed og effektivitet af Benzaknen Wash er ikke blevet undersøgt hos børn før puberteten (under 12 år), da akne vulgaris sjældent optræder i denne aldersgruppe.

Anvendelse af Benzaknen Wash sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller hvis du overvejer at bruge andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler, der kunne anvendes samtidigt med Benzaknen Wash på huden. Lægemidler med afførende, irriterende eller udtørrende virkninger bør dog ikke anvendes samtidigt med Benzaknen Wash.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds før brug af dette lægemiddel. Der foreligger ikke data om brug under graviditet hos mennesker. Beslutningen om at bruge Benzaknen Wash under graviditet og amning træffes af den behandlende læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem nytte og risiko. Der foreligger ikke information om overgangen til modermælk efter ekstern behandling under amning. Ammende mødre bør ikke anvende Benzaknen Wash på eller omkring brystet for at undgå, at spædbarnet får direkte kontakt med Benzaknen Wash.

Kørekort og maskinbetjening:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL DU ANVENDE BENZAKNEN WASH?

Brug Benzaknen Wash altid præcist som angivet i denne vejledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Benzaknen Wash er kun beregnet til brug hos voksne og unge over 12 år.

Medmindre andet er anført af lægen, er den sædvanlige dosis:
De syge hudområder behandles én gang dagligt med Benzaknen Wash. I svære tilfælde eller for at forstærke terapiens effekt kan doseringen øges til to gange dagligt. Fugt de syge hudområder. Tag Benzaknen Wash på hænderne og massér det ind i det berørte hudområde. Kontaktperioden med huden bør være 1 til 5 minutter. Skyl derefter grundigt med vand og tør huden. Undgå kontakt med øjne, næse og mundslimhinder; skyl om nødvendigt med rigeligt vand. Yderligere rengøring af de syge hudområder er ikke nødvendig og kan mindske terapiens succes. Præparatet er kun beregnet til brug på huden. Den gennemsnitlige anvendelsestid er 4 - 12 uger.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Benzaknen Wash er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Benzaknen Wash, end du burde:
Benzaknen Wash er kun beregnet til brug på huden. Anvendelse af for store mængder Benzaknen Wash resulterer ikke i hurtigere eller bedre resultater og kan forårsage alvorlige hudirritationer. Stop i så fald brugen af Benzaknen Wash og kontakt en læge.

Hvis du glemmer at bruge Benzaknen Wash:
Fortsæt behandlingen i henhold til den angivne doseringsvejledning.

Hvis du stopper med at bruge Benzaknen Wash:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger.

Hvis du har andre spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Alle bivirkninger, der er observeret i kliniske studier, påvirker huden. Bivirkningerne forsvinder, hvis behandlingen reduceres i frekvens eller stoppes.

Meget almindelige (kan ramme mere end 1 ud af 10 behandlede):
Rødme (erytem), brændende fornemmelse på huden, tørhed og afskalning af huden.

Almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 behandlede):
Kløe, hudirritation (irriterende kontaktdermatitis), hudsmerter (stikkende smerte)

Sjældne (kan ramme op til 1 ud af 100 behandlede):
Allergisk kontaktdermatitis.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Efter markedsføringen af Benzaknen er der rapporteret om ansigtssvulst og allergiske reaktioner, herunder allergiske reaktioner ved påføringsstedet og systemiske overfølsomhedsreaktioner (allergi) i hele kroppen.

Sjældent kan Benzoylperoxid eller andre komponenter i Benzaknen Wash føre til overfølsomhedsreaktioner (allergisk kontaktdermatitis). I disse tilfælde bør præparatet stoppes og en læge kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne vejledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelinstitut, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU BENZAKNEN WASH?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen efter "Brug til". Denne dato refererer til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25°C.

Besked om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden for Benzaknen Wash efter åbning er 6 måneder.

6. INDEHOLD AF EMBALLAGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Benzaknen Wash indeholder:
Det aktive stof er: Benzoylperoxid. 1 g suspension til anvendelse på huden indeholder 50 mg benzoylperoxid. De øvrige ingredienser er Carbomer 940, alfa-olefin (C14-C18-sulfonsyre-sodium salt), glycerol, akrylatcopolymer, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Benzaknen Wash ser ud og indholdet af emballagen:
Benzaknen Wash er en hvid til cremefarvet suspension. Benzaknen Wash fås i følgende emballagestørrelser: tube med 30 g, tube med 50 g, tube med 100 g samt 2 tuber (dobbeltpakke) på hver 100 g suspension til brug på huden. Det er muligt, at ikke alle emballagestørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Galderma Laboratorium GmbH
Toulouser Allee 23a
40211 Düsseldorf
Telefon: (0800) 5888850
Telefax: (0211) 63558270
E-mail: patientenservice@galderma.com

Producent:
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir
F-74540 Alby-sur-Cheran

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i juni 2018.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2020

Aktivstof: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for acne i mild grad samt til understøttende behandling ved acne i moderat til svær grad.