Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ASS-AbZ 100 mg TAH-tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne) - som del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til geninfarktsprofylakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: forbigående iskæmiske anfald) og hjerneanfald, efter at forløbsstadier (f.eks. forbigående lammelsesfornemmelser i ansigtet eller i armens muskler eller forbigående synstab) er opstået.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ASS-AbZ 100 mg TAH-tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er ASS-AbZ 100 mg TAH, og hvad anvendes det til
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS-AbZ 100 mg TAH
3. Sådan skal ASS-AbZ 100 mg TAH tages
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares ASS-AbZ 100 mg TAH
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er ASS-AbZ 100 mg TAH, og hvad anvendes det til?

ASS-AbZ 100 mg TAH hæmmer blandt andet samling og klumpning af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

ASS-AbZ 100 mg TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne) - som del af standardbehandlingen.
• ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til geninfarktsprofylakse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA).
• til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerneanfald, efter at forløbsstadier er opstået.

Bemærk:
ASS-AbZ 100 mg TAH er ikke egnet til behandling af smerteforhold.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager ASS-AbZ 100 mg TAH?

ASS-AbZ 100 mg TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner på visse smertestillende, febernedsættende eller betændelseshæmmende lægemidler (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mavesår og tarmsår.
• ved unormalt øget blødningsbenægning (hæmoragisk diatese).
• ved lever- og nyresvigt.
• ved svær, ikke medikamentelt behandlet hjertesvigt.
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis over 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager ASS-AbZ 100 mg TAH:

• hvis du har overfølsomhed (allergi) over for andre smertestillende og betændelseshæmmende lægemidler, andre lægemidler mod reumatisme eller andre allergifremkaldende stoffer.
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• ved bronchialasthma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejslidelser.
• ved samtidig behandling med antikoagulantia (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen ved lavdoseret heparinbehandling).
• ved mavesår eller tarmsår i anamnesen.
• ved nedsat leversvigt.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og karcirkulation (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, septikæmi eller større blødninger): acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som fx tandudtrækning): der kan komme til en øget blødningsbenægning. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget ASS-AbZ 100 mg TAH.
• hos patienter med alvorlig glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel: acetylsalicylsyre kan forårsage en accelereret nedbrydning eller sammenbrud af de røde blodlegemer eller en bestem form for anæmi. Denne risiko kan øges ved faktorer som høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer udskillelsen af urinsyre i lav dosis. Hos udsatte patienter kan dette muligvis udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det muligvis tage længere tid end normalt, før blødningen stopper. Dette hænger sammen med virkningen af ASS-AbZ 100 mg TAH. Mindre snitskader og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (ved usædvanlige steder eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, bør ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden lægelig vejledning.

Børn og unge:
ASS-AbZ 100 mg TAH skal kun anvendes til børn og unge med febertilstande efter lægelig anvisning, og kun når andre tiltag ikke har virket. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye-syndromet, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.

Indtagelse af ASS-AbZ 100 mg TAH sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan være påvirket ved samtidig behandling med ASS-AbZ 100 mg TAH.

Forstærkning af virkningen, op til øget risiko for bivirkninger:

• blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og medicin til opløsning af blodpropper: acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en behandling for opløsning af blodpropper. Derfor skal du være opmærksom på tegn på blødning (f.eks. blå mærker), hvis du skal have sådan en behandling.
• andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer samlingen og klumpningen af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): øget blødningsrisiko.
• andre smertestillende og betændelseshæmmende lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og generelt medicin mod reumatisme: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmkanalen.
• lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (undtagen produkter, der påføres huden, eller ved kortison-erstatningsterapi ved Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmkanalen.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og blødninger er øget.
• blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukkerniveauet kan falde.
• digoxin (lægemiddel til at styrke hjertets funktion).
• methotrexat (lægemiddel til behandling af kræft eller visse reumatiske sygdomme).
• valproinsyre (middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (bestemte lægemidler til behandling af depressioner): risikoen for blødninger i mave-tarmkanalen stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• særlige lægemidler, der medfører øget urinproduktion (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister såsom spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• visse blodtryksænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyreudskillende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Ved samtidig brug af ibuprofenholdige lægemidler kan den blodfortyndende virkning af lavdoseret acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) blive påvirket. Ved lejlighedsvis brug af ibuprofen er en interaktion ikke sandsynlig. Metamizol (lægemiddel til behandling af smerte og feber) kan mindske acetylsalicylsyres virkning på trombocytaggregation (klumpning af blodplader og dannelse af blodprop), hvis det tages samtidigt. Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager lavdoseret acetylsalicylsyre til hjertebeskyttelse. Inden anvendelse af acetylsalicylsyre, skal du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du bruger acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmedicin. ASS-AbZ 100 mg TAH bør derfor ikke anvendes sammen med et af de ovennævnte stoffer, medmindre lægen har givet specifik instruktion.

Indtagelse af ASS-AbZ 100 mg TAH sammen med mad, drikke og alkohol:
Vær opmærksom på, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten må du kun tage ASS-AbZ 100 mg TAH efter anvisning af din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i ASS-AbZ 100 mg TAH, i en dosis på mere end 150 mg pr. dag på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen (se afsnit "ASS-AbZ 100 mg TAH må ikke tages"). Acetylsalicylsyre på op til 150 mg pr. dag må kun tages i tredje trimester af graviditeten efter lægelig anvisning.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter overgår i små mængder til modermælken. Da negative følger for spædbarnet hidtil ikke er blevet rapporteret, vil en behandling med en daglig dosis op til 150 mg normalt ikke kræve afbrydelse af amningen. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) bør amningen standses.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Sådan skal ASS-AbZ 100 mg TAH tages:

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering - medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne): En daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Ved akut hjerteanfald: En daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (geninfarktsprofylakse): En daglig dosis på 3 tabletter ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• Efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): En daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Det bedste tidspunkt for begyndelsen af behandlingen med ASS-AbZ 100 mg TAH efter aortokoronart venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• Til forebyggelse af forbigående nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA) og hjerneanfald efter forløbsstadier: En daglig dosis på 1 tablet ASS-AbZ 100 mg TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne hele, helst efter et måltid med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Tag dem ikke på tom mave! Til behandling ved akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Behandlingsvarighed:
ASS-AbZ 100 mg TAH er beregnet til langvarig brug. Længden af behandlingen bestemmes af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde ASS-AbZ 100 mg TAH, end du skulle:
Svimmelhed og ringing i ørerne kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du mistænker en overdosis af ASS-AbZ 100 mg TAH, skal du straks kontakte din læge. Denne kan vurdere graden af en overdosis/forgiftning og beslutte de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage ASS-AbZ 100 mg TAH:
Hvis du har taget for lidt ASS-AbZ 100 mg TAH eller har glemt en dosis, skal du næste gang ikke tage dobbelt dosis, men fortsætte som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af lægen.

Hvis du afbryder indtaget af ASS-AbZ 100 mg TAH:
Afbryd venligst ikke eller stop behandlingen med ASS-AbZ 100 mg TAH uden først at have talt med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Blod- og lymfesystemforstyrrelser:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede) til meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede) er der også rapporteret om alvorlige blødninger såsom fx hjerneblødninger, særligt hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, som i enkelte tilfælde kan være livstruende. Accelereret nedbrydning eller sammenbrud af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med alvorlig glucose-6-phosphat-dehydrogenasemangel. Blødninger såsom næseblødning, blødning fra tandkød, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med mulig forlængelse af blødningsperioden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.

Immunsystemforstyrrelser:
Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftvejene, mave-tarm-kanalen og hjerte-kar-systemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomshandlinger kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigtet, tungen og struben (Quincke-ødem).

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reduceret blodsukker (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre nedsætter udskillelsen af urinsyre i lav dosis. Hos de udsatte patienter kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Nervesystemforstyrrelser:
Hovedpine, svimmelhed, forstyrret hørelse eller ringing i ørerne (tinnitus) og forvirring kan være tegn på en overdosis (se afsnit 3 "Hvis du har taget en større mængde ASS-AbZ 100 mg TAH, end du skulle").

Gastrointestinaltraktforstyrrelser:
Hyppig (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmproblemer som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Lette blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Periodisk (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til gennemtrængning.
• Mave- eller tarminflammation.
• Mave- eller tarmblødninger.

Efter længerevarende behandling med ASS-AbZ 100 mg TAH kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) som følge af skjulte blodtab fra mave- eller tarmkanalen. Ved forekomst af sort afføring eller blodigt opkast (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks kontakte din læge (se "Foranstaltninger").

Leveren og galdegangsforstyrrelser:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forhøjede leverværdier.

Hud- og underhudsvævsforstyrrelser:
Periodisk (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Hudreaktioner (meget sjældent op til svære, feberagtige hududslæt med slimhindepåvirkning [erythema exsudativum multiforme]).

Nyre- og urinvejforstyrrelser:
Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Foranstaltninger:
Hvis du observerer de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage ASS-AbZ 100 mg TAH igen. Informér din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må ASS-AbZ 100 mg TAH ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, att. Bivirkninger, Sundhedsstyrelsen, Strandgade 100, 1401 København K, website: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares ASS-AbZ 100 mg TAH:

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "Udløbsdato", der er angivet på kartonen og blisterpakningerne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ved højst 25°C. Holdes i originalpakningen for at beskytte indholdet mod fugt. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad ASS-AbZ 100 mg TAH indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre. Andre ingredienser er majsstivelse, mikrokristallin cellulose, cellulosepulver.

Hvordan ASS-AbZ 100 mg TAH ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde tabletter med en ensidig brudlinje. ASS-AbZ 100 mg TAH findes i pakninger med 50 og 100 tabletter. Det er ikke nødvendigvis alle pakke størrelser, der er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i december 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2020

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Indikationer: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) - som del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karkirurgiske eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronart bypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjertelidelser, efter at forløberstadier (f.eks. midlertidige lammelser i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt synstab) er opstået.